Ingrediente

Close-up of SPF 60 UV protection cream for skincare, featuring floral accents and a natural setting.
EE.UU.

La FDA aprueba oficialmente el ingrediente de protector solar de próxima generación Bemotrizinol: comienza una nueva era para la protección solar en EE. UU.

El 10 de junio de 2026, la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) emitió una decisión normativa histórica: la Orden Administrativa Definitiva OTC000039. Esta orden modifica oficialmente la (OTC) M020 para aprobar el uso del nuevo principio activo para protectores solares, el bemotrizinol (bis-etilhexiloxifenol metoxifenil triazina), en los protectores solares de venta libre a una concentración máxima permitida de 6%. Esto supone la primera vez en más de dos décadas que se añade un filtro químico UV verdaderamente moderno e innovador a la monografía estadounidense sobre protectores solares, lo que marca un hito monumental para el mercado estadounidense de productos de protección solar. I. ¿Qué ha declarado la FDA? Según la exhaustiva orden administrativa definitiva de 35 páginas, la FDA revisó minuciosamente los voluminosos datos científicos sobre seguridad y los comentarios públicos presentados por el fabricante solicitante, DSM Nutritional Products. La agencia concluyó formalmente que el bemotrizinol está «generalmente reconocido como seguro y eficaz» (GRASE) para su uso como principio activo de protección solar en concentraciones de hasta 6%. II. Dos pilares fundamentales

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A minimalist still life photography of various aromatherapy bottles on a white table.
Tailandia

Tailandia aplica medidas de facilitación de emergencia: Vía rápida de 1 día para las modificaciones de fórmulas y envases de cosméticos

En medio de las continuas tensiones geopolíticas en Oriente Medio, que están provocando importantes obstáculos logísticos transfronterizos e interrupciones en el suministro de derivados petroquímicos (como gránulos de plástico y disolventes en bruto), la Administración de Alimentos y Medicamentos de Tailandia (FDA tailandesa) ha puesto en marcha oficialmente una serie de medidas de flexibilidad normativa temporal. Tras el anuncio de un marco de referencia, la FDA tailandesa publicó documentos específicos con directrices de aplicación y plantillas de solicitud por vía rápida. Estas medidas establecen procedimientos simplificados, aprobaciones por vía rápida y exenciones de la obligación de volver a notificar todos los datos, con el fin de garantizar que los fabricantes e importadores de cosméticos puedan adaptar rápidamente sus formulaciones y configuraciones de envase para evitar interrupciones en la cadena de suministro. I. Medidas de facilitación relativas a las materias primas y las formulaciones Para adaptarse a los rápidos cambios en el abastecimiento internacional de ingredientes, la FDA tailandesa ha establecido un sistema de vías de varios niveles basado en la naturaleza del cambio en la formulación: 1. Modificación de las fuentes de materias primas $\rightarrow$ No se requiere nueva notificación 2. Modificaciones menores de la formulación o los ingredientes $\rightarrow$ Trámite acelerado de 1 día 3. Reajuste de la fragancia $\rightarrow$ Revisión caso por caso II. Modificaciones del envase y flexibilidades estructurales Reconociendo la grave

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Close-up of spa treatment using clay mask and essential oil.
UE

La UE amplía las restricciones sobre la plata en los cosméticos: Lo que las marcas deben saber

La Unión Europea está endureciendo considerablemente la normativa relativa a la plata (n.º CAS 7440-22-4) en los productos cosméticos. Tras la entrada en vigor de la Ley Ómnibus VIII (Reglamento (UE) 2026/78 de la Comisión) el 1 de mayo de 2026, entraron en vigor prohibiciones y límites de concentración más estrictos. Sin embargo, dado que el Comité Científico de Seguridad de los Consumidores (SCCS) publicó un dictamen final actualizado el 24 de abril de 2026, ya se están preparando nuevas modificaciones urgentes. Los fabricantes de cosméticos que exportan a la UE deben adaptarse rápidamente a este marco normativo en constante evolución y de múltiples niveles. I. Marco básico de la nueva normativa La UE ha clasificado las restricciones relativas a la plata según su forma física y el tamaño de las partículas (granulometría), ya que los riesgos toxicológicos varían significativamente en función de la estructura física. Las disposiciones originales de la Ley Ómnibus VIII, que entraron en vigor el 1 de mayo de 2026, incluyen: II. La reevaluación de seguridad del SCCS de 2026 (SCCS/1687/25) La normativa inicial, muy restrictiva, mencionada anteriormente se basaba en una evaluación anterior del SCCS de 2024. Sin embargo, posteriormente la industria presentó nuevos,

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Modern minimalist cosmetic setup with natural shadows creating an elegant feel.
Brasil

Brasil publica un nuevo proyecto de reglamento MERCOSUR de “etiquetado de contenido neto” para cosméticos: Cambios importantes para los productos en gel

¿Te has fijado alguna vez en si el envase de un producto cosmético indica su contenido neto en “gramos” o en “mililitros”? Detrás de esa letra pequeña se esconde un estricto conjunto de normas técnicas. Recientemente, el Instituto Nacional de Metrología, Calidad y Tecnología de Brasil (Inmetro) publicó un importante anteproyecto destinado a actualizar de forma exhaustiva las normas de etiquetado cuantitativo de los cosméticos en todo el Mercado Común del Sur (MERCOSUR/Mercosul). Esta actualización es fundamental para el cumplimiento de la normativa de exportación y repercute directamente en la transparencia para el consumidor. I. Antecedentes normativos: revisión de una norma de hace 22 años El 24 de abril de 2026, el Inmetro publicó la Consulta Pública n.º 8 en el Diário Oficial da União (Boletín Oficial Federal de Brasil), en la que se presentaba un nuevo anteproyecto del Reglamento Técnico Metrológico del MERCOSUR sobre la indicación cuantitativa de los cosméticos (Proyecto de Resolución n.º 02/25). Este borrador está destinado a sustituir a la antigua Resolución n.º 50/00 del GMC, en vigor desde el año 2000, con el fin de adaptar los requisitos regionales a la evolución actual del mercado y a las normas internacionales en virtud de

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Three colorful ISDIN sun protection bottles against a blurred background, showcasing vibrant packaging.
Australia

Cambios en la normativa: La TGA lanza una consulta sobre la revisión del control de los protectores solares en Australia

El 26 de marzo de 2026, la Administración Australiana de Productos Terapéuticos (TGA) publicó un comunicado exhaustivo titulado “Buscando mejorar la regulación de los protectores solares en Australia”. Esta consulta pública, de ocho semanas de duración, surge a raíz de la elevada incidencia de cáncer de piel que persiste en Australia y tiene como objetivo subsanar las lagunas profundamente arraigadas en el marco regulador actual. Las partes interesadas deben enviar sus comentarios antes del 23 de mayo de 2026. Además, el 14 de abril de 2026, a las 13:00 (AEST), se celebrará un seminario web público que incluirá una sesión de preguntas y respuestas con un panel de expertos para analizar en profundidad las propuestas clave. I. Contexto estratégico y motivos de la reforma 1. Panorama normativo actual Australia clasifica los protectores solares en dos categorías distintas en función de su función principal: 2. Motivos fundamentales de la reforma de 2026 II. Ámbito de la consulta III. Módulos clave de la reforma y opciones propuestas La TGA ha establecido nueve módulos de reforma distintos, en cada uno de los cuales se compara la situación actual con alternativas normativas más rigurosas: Módulo 1: Metodologías de ensayo del FPS Módulo 2: FPS

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