성분

Close-up of SPF 60 UV protection cream for skincare, featuring floral accents and a natural setting.
미국

FDA, 차세대 자외선 차단 성분 베모트리제놀 공식 승인: 미국 자외선 차단에 새로운 시대 개막

2026년 6월 10일, 미국 식품의약국(FDA)은 획기적인 규제 결정인 ‘최종 행정 명령 OTC000039’를 발표했습니다. 이 명령은 일반의약품 (OTC) 자외선 차단제 모노그래프 M020을 공식적으로 개정하여, 완전히 새로운 자외선 차단제 유효 성분인 베모트리지노ール(Bemotrizinol, Bis-Ethylhexyloxyphenol Methoxyphenyl Triazine)을 최대 허용 농도 6%로 일반의약품 자외선 차단제에 사용할 수 있도록 승인했습니다. 이는 20여 년 만에 처음으로 진정으로 현대적이고 혁신적인 화학 자외선 차단제가 미국 자외선 차단제 모노그래프에 추가된 것으로, 미국 선케어 시장에 있어 기념비적인 이정표가 되었습니다. I. FDA는 무엇을 발표했는가? 35페이지에 달하는 포괄적인 최종 행정 명령에 따르면, FDA는 신청 제조사인 DSM Nutritional Products가 제출한 방대한 양의 과학적 안전성 데이터와 대중의 의견을 철저히 검토했습니다. FDA는 베모트리지노ール이 최대 6% 농도에서 자외선 차단제 유효 성분으로 사용될 때 ‘일반적으로 안전하고 효과적인 것으로 인정됨(GRASE)’이라는 결론을 공식적으로 내렸습니다. II. 두 가지 핵심 근거

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A minimalist still life photography of various aromatherapy bottles on a white table.
태국

태국, 긴급 촉진 조치를 시행합니다: 화장품 포뮬러 및 포장 변경을 위한 1일 패스트트랙

중동 지역의 지속적인 지정학적 긴장으로 인해 국경을 넘는 물류에 상당한 차질이 발생하고 석유화학 파생제품(플라스틱 펠릿 및 원료 용매 등)의 공급이 중단되는 가운데, 태국 식품의약품청(Thai FDA)은 공식적으로 임시 규제 완화 조치를 시행했습니다. 기본 틀을 발표한 데 이어, 태국 FDA는 구체적인 시행 지침 문서와 신속 심사 신청 양식을 배포했습니다. 이러한 조치들은 화장품 제조업체와 수입업체가 공급망 차질을 피하기 위해 제형 및 포장 구성을 신속하게 조정할 수 있도록 간소화된 절차, 신속 승인, 그리고 전면적인 재신고 면제를 마련한 것입니다. I. 원료 및 제형 관련 지원 조치 국제 원료 조달의 급격한 변화에 대응하기 위해 태국 FDA는 제형 변경의 성격에 따라 다단계 트랙 시스템을 마련했습니다: 1. 원료 공급처 변경 $\rightarrow$ 재신고 불필요 2. 경미한 제형/성분 변경 $\rightarrow$ 1일 신속 처리 3. 향료 재조정 $\rightarrow$ 사례별 검토 II. 포장 변경 및 구조적 유연성 급격한

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Close-up of spa treatment using clay mask and essential oil.
EU

EU, 화장품 내 은 성분에 대한 규제를 확대합니다: 브랜드가 알아야 할 사항

유럽연합은 화장품에 함유된 은(CAS 번호 7440-22-4)에 대한 규제를 대폭 강화하고 있습니다. 2026년 5월 1일 옴니버스법 VIII(위원회 규정 (EU) 2026/78)이 발효됨에 따라, 더 엄격한 금지 조항과 농도 제한이 시행되었습니다. 그러나 소비자 안전 과학위원회(SCCS)가 2026년 4월 24일에 업데이트된 최종 의견을 발표함에 따라, 추가적인 긴급 개정 작업이 이미 진행 중입니다. EU로 제품을 수출하는 화장품 제조업체들은 이처럼 지속적으로 변화하는 다단계 규제 체계에 신속하게 적응해야 합니다. I. 새로운 규정의 핵심 체계 EU는 독성학적 위험이 물리적 구조에 따라 크게 달라지기 때문에, 은에 대한 제한 사항을 물리적 형태와 입자 크기(입도)에 따라 분류했습니다. 2026년 5월 1일에 시행된 옴니버스법 VIII의 원래 조항은 다음과 같습니다: II. 2026년 SCCS 안전 재평가(SCCS/1687/25) 위에서 언급한 초기 규정은 2024년 SCCS 평가 결과를 바탕으로 한 매우 제한적인 내용이었다. 그러나 업계는 이후 새로운,

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Modern minimalist cosmetic setup with natural shadows creating an elegant feel.
브라질

브라질, 화장품에 대한 새로운 메르코수르 “순 함량 라벨링” 규정 초안 발표: 젤 제품에 대한 주요 변경 사항

화장품 포장지에 순중량이 “그램”으로 표기되어 있는지, 아니면 “밀리리터”로 표기되어 있는지 눈치채신 적이 있으신가요? 그 작은 글자 뒤에는 엄격한 기술 규정이 숨어 있습니다. 최근 브라질 국립계량·품질·기술연구소(Inmetro)는 남미 공동시장(MERCOSUR/Mercosul) 전역의 화장품 정량 표시 규정을 포괄적으로 개정하기 위한 주요 제안 초안을 발표했습니다. 이번 개정은 수출 규정 준수에 있어 매우 중요하며, 소비자 투명성에 직접적인 영향을 미칩니다. I. 규제 배경: 22년 된 규정의 전면 개정 2026년 4월 24일, Inmetro는 브라질 연방 관보(Diário Oficial da União)에 제8호 공개 의견 수렴안을 게재하며, ‘화장품의 정량 표시에 관한 메르코수르 계량 기술 규정’의 새로운 초안(결의안 초안 제02/25호)을 발표했습니다. 이 초안은 2000년부터 시행되어 온 오랜 역사 가진 GMC 결의안 제50/00호를 대체하기 위한 것으로, 지역 요건을 현대적인 시장 발전 동향 및 국제 표준에 부합하도록 조정하는 것을 목표로 합니다.

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Three colorful ISDIN sun protection bottles against a blurred background, showcasing vibrant packaging.
호주

변화하는 규제: TGA, 호주 자외선 차단제 감독 정비에 관한 자문 발표

2026년 3월 26일, 호주 의약품·의료기기청(TGA)은 “호주 내 자외선 차단제 규제 개선 방안 모색”이라는 제목의 포괄적인 공고를 발표했습니다. 이번 8주간의 공개 의견 수렴은 호주에서 지속적으로 높은 피부암 발병률을 배경으로 진행되며, 현행 감독 체계에 내재된 근본적인 허점을 해결하는 데 목적을 두고 있습니다. 이해관계자들은 2026년 5월 23일까지 의견을 제출해야 합니다. 또한, 2026년 4월 14일 오후 1시(호주 동부 표준시, AEST)에 공개 웨비나가 개최될 예정이며, 이 자리에서는 전문가 패널과의 질의응답 세션을 통해 주요 제안 사항을 심도 있게 논의할 예정입니다. I. 전략적 배경 및 개혁 동인 1. 현행 규제 현황 호주는 자외선 차단제를 주 기능에 따라 두 가지 범주로 분류합니다: 2. 2026년 개혁의 핵심 동인 II. 의견 수렴 범위 III. 핵심 개혁 모듈 및 제안된 대안 TGA는 9가지 별개의 개혁 모듈을 제시했으며, 각 모듈은 현행 제도를 보다 엄격한 규제 대안과 비교·검토하고 있습니다: 모듈 1: SPF 시험 방법론 모듈 2: SPF

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