ブラジルにおけるAnvisaの新規規制:500件以上の化粧品登録が取り消され、TPOおよびDMPT含有物質が全面禁止に!

Three cosmetic items displayed against a neutral background for elegant product photography.

ブラジル国立保健監視庁(アンヴィサ)は、以下の成分を含むすべての化粧品登録の取り消しを正式に発表しました。 TPO (ジフェニル(2,4,6-トリメチルベンゾイル)ホスフィンオキシド)および DMPT (N,N-ジメチル-p-トルイジン)。これより多い 500点の商品 主にプロ向けのネイルケア分野、例えばUVジェルポリッシュや光治療用ジェルなどで影響を受けています。.

その結果、現在、ブラジル全土において、これらの製品の製造、販売、および使用が厳しく禁止されている。.

01 | 規制の経緯:禁止から90日間での全面撤廃まで

2025年10月、アンヴィサは以下の通達を発出した。 決議 RDC 995/2025, これにより、TPOおよびDMPTが禁止物質リストに追加され、90日間の移行期間が設けられた。この期間の満了後:

  • これらの成分を含む製品は、今後販売できなくなる可能性があります。.
  • 市場に出回っている既存の在庫は回収し、直ちに使用を中止しなければなりません。.
  • In 2026年3月, アンヴィサは、以下のものを発行することにより、計画されていた執行措置を実施した。 RE 1.146/2026, 、取り消された製品登録の一覧を公式に公表した。.

02 | なぜ禁止されたのか? 国際的に確認された健康リスク

これら2つの成分は、以下において光開始剤や安定剤として広く使用されていました。 ジェルネイルポリッシュ そして LED/UV硬化式ネイルシステム. 。しかし、国際的な科学的研究により、深刻な健康リスクが確認されている:

  • DMPT(N,N-ジメチル-p-トルイジン): 発がん性の疑いがある物質に分類されています。長期にわたりこの物質にさらされると、がんのリスクが高まる可能性があります。.
  • TPO: 分類としては 生殖毒性物質(カテゴリー1B); 生殖能力に影響を及ぼす可能性があります。プロのネイル技術者は、毎日慢性的にこの物質にさらされているため、特に高いリスクにさらされています。.

アンヴィサは、これらの措置が消費者と美容業界の専門家の双方の健康を守るために不可欠であると強調した。.

03 | EUとの整合:世界的な安全基準の調和

この動きにより、ブラジルは 欧州連合(EU), 、同国では最近、化粧品におけるTPOおよびDMPTの使用を同様に禁止する措置が導入された。ブラジルは、自国の基準を国際的な基準と整合させることで、安全性の確保されていない製品が「規制の抜け穴」に流れ込み、規制を回避することを防いでいる。これは、ネイル製品に使用される光開始剤が厳しい監視下に置かれ、段階的に廃止されつつあるという、世界的な広範な傾向を反映している。.

04 | 結論:業界の進化を促進する要因としての監督体制の強化

アンヴィサによる大規模な登録取り消しは、ブラジルの化粧品規制において重要な転換点となる。これは単なる「一掃措置」にとどまらず、より安全で透明性が高く、国際基準に準拠した業界を実現するための重要な一歩である。.

今後、, 処方の革新 が業界の新たな焦点となるでしょう。その開発において主導権を握ることができる企業は、 安全で、安定しており、規制に準拠した代替案 この新たな規制の時代において、競争上の優位性を確保することになるでしょう。.

ブログに戻る

ご質問がおありですか?

名称
電子メール
メッセージ
フォームは正常に送信されました!
フォーム送信時にエラーが発生しました。もう一度すべてのフォームフィールドを確認してください。.
関連記事