L'Agenzia Nazionale di Sorveglianza Sanitaria brasiliana (Anvisa) ha annunciato ufficialmente la cancellazione di tutte le registrazioni di prodotti cosmetici contenenti TPO (Ossido di difenil(2,4,6-trimetilbenzoil)fosfina) e DMPT (N,N-dimetil-p-toluidina). Più di 500 prodotti sono interessati principalmente nel settore professionale della cura delle unghie, come gli smalti in gel UV e i gel fototerapici.
Di conseguenza, la produzione, la vendita e l'uso di questi prodotti sono ora severamente vietati in tutto il Brasile.
01 | Contesto normativo: dalla proibizione alla rimozione totale in 90 giorni
Nell'ottobre 2025, Anvisa ha emesso Risoluzione RDC 995/2025, che ha aggiunto TPO e DMPT all'elenco delle sostanze proibite e ha stabilito un periodo di transizione di 90 giorni. Alla scadenza di tale periodo:
- I prodotti contenenti questi ingredienti potrebbero non essere più venduti.
- Lo stock esistente sul mercato deve essere ritirato e l'uso deve cessare immediatamente.
- In Marzo 2026, Anvisa ha eseguito l'applicazione pianificata emettendo RE 1.146/2026, pubblicazione ufficiale dell'elenco delle registrazioni di prodotti cancellate.
02 | Perché il divieto? Rischi per la salute verificati a livello internazionale
Questi due componenti erano ampiamente utilizzati come fotoiniziatori o stabilizzanti in smalti per unghie in gel e Sistemi per unghie polimerizzati con LED/UV. Tuttavia, studi scientifici internazionali hanno confermato gravi rischi per la salute:
- DMPT (N,N-dimetil-p-toluidina): Classificato come possibile cancerogeno; l'esposizione a lungo termine può aumentare i rischi di cancro.
- TPO: Classificato come un Tossico per la riproduzione (Categoria 1B); può compromettere la fertilità. Le onicotecniche professioniste sono a rischio particolarmente elevato a causa dell'esposizione cronica quotidiana.
Anvisa ha sottolineato che tali misure sono essenziali per salvaguardare la salute sia dei consumatori che dei professionisti del settore della bellezza.
03 | Allinearsi all'UE: armonizzazione globale della sicurezza
Questa mossa allinea il Brasile con il Unione Europea (UE), che ha recentemente implementato un divieto simile su TPO e DMPT nei cosmetici. Sincronizzando i propri standard con i benchmark internazionali, il Brasile garantisce che i prodotti non sicuri non possano eludere le normative finendo in “paradisi normativi”. Ciò riflette una tendenza globale più ampia in cui i fotoiniziatori utilizzati nei sistemi per unghie sono sottoposti a un intenso scrutinio ed eliminazione graduale.
04 | Conclusione: Maggiore supervisione come catalizzatore per l'evoluzione del settore
La cancellazione su larga scala delle registrazioni da parte di Anvisa segna un momento cruciale nella regolamentazione cosmetica brasiliana. Non serve solo come “operazione di pulizia”, ma come un passo critico verso un'industria più sicura, trasparente e allineata a livello internazionale.
Andando avanti, formula innovazione sarà il nuovo focus del settore. Le aziende che sapranno assumere un ruolo guida nello sviluppo di alternative sicure, stabili e conformi garantirà un vantaggio competitivo in questa nuova era normativa.
