브라질 국립보건감시청(안비사)는 다음 성분을 함유한 모든 화장품 제품 등록의 취소를 공식적으로 발표했습니다. TPO (디페닐(2,4,6-트리메틸벤조일)포스핀 옥사이드) 및 DMPT (N,N-디메틸-p-톨루이딘). ○○ 이상 500개 상품 주로 UV 젤 매니큐어 및 광치료용 젤과 같은 전문 네일 케어 분야에서 영향을 받고 있습니다.
그 결과, 현재 브라질 전역에서 이러한 제품의 생산, 판매 및 사용이 엄격히 금지되고 있습니다.
01 | 규제 배경: 금지 조치에서 90일 만에 전면 해제까지
2025년 10월, 안비사(Anvisa)는 다음과 같은 공고를 발표했습니다. 결의안 RDC 995/2025, 이 규정은 TPO와 DMPT를 금지 물질 목록에 추가하고 90일의 유예 기간을 설정했습니다. 이 기간이 만료된 후에는:
- 이러한 성분이 포함된 제품은 더 이상 판매할 수 없습니다.
- 시장에 유통 중인 기존 재고는 회수해야 하며, 사용을 즉시 중단해야 합니다.
- 에서 2026년 3월, Anvisa는 다음을 발급함으로써 계획된 집행 조치를 이행했다. RE 1.146/2026, 취소된 제품 등록 목록을 공식적으로 발표했습니다.
02 | 왜 금지되었을까? 국제적으로 입증된 건강 위험
이 두 성분은 다음 분야에서 광개시제나 안정제로 널리 사용되었습니다. 젤 네일 폴리시 그리고 LED/UV 경화형 네일 시스템. 그러나 국제적인 과학 연구 결과, 심각한 건강 위험이 확인되었습니다:
- DMPT (N,N-디메틸-p-톨루이딘): 발암 가능성이 있는 물질로 분류되며, 장기간 노출될 경우 암 발병 위험이 높아질 수 있습니다.
- TPO: 다음으로 분류되는 생식독성 물질 (1B류); 생식 능력에 악영향을 미칠 수 있습니다. 전문 네일 기술자들은 매일 장기간 노출되기 때문에 특히 위험이 높습니다.
안비사(Anvisa)는 이러한 조치들이 소비자와 미용 업계 종사자 모두의 건강을 지키기 위해 필수적이라고 강조했습니다.
03 | EU 기준에 부합하기: 글로벌 안전 기준의 조화
이번 조치는 브라질이 유럽연합(EU), 브라질은 최근 화장품에 사용되는 TPO 및 DMPT에 대해서도 유사한 사용 금지 조치를 시행했다. 브라질은 자국의 기준을 국제적 기준에 부합하도록 조정함으로써, 안전하지 않은 제품이 “규제 회피처”로 유입되어 규제를 회피하는 것을 방지하고 있다. 이는 네일 제품에 사용되는 광개시제가 전 세계적으로 엄격한 심사를 받고 단계적으로 퇴출되고 있는 더 광범위한 추세를 반영한다.
04 | 결론: 산업 진화의 촉매제인 감독 체계의 강화
안비사(Anvisa)의 대규모 등록 취소 조치는 브라질 화장품 규제 역사에서 중대한 전환점이 되고 있습니다. 이는 단순한 “정리 작업’에 그치지 않고, 더 안전하고 투명하며 국제 기준에 부합하는 산업으로 나아가기 위한 중요한 단계입니다.
앞으로, 공식 혁신 이 업계의 새로운 초점이 될 것입니다. 개발 분야에서 선도적인 역할을 할 수 있는 기업들은 안전하고 안정적이며 규정을 준수하는 대안 이 새로운 규제 시대에 경쟁 우위를 확보할 것입니다.
