ECHAがフッ化ナトリウムの分類提案に対する回答を発表、化粧品使用に影響を与える可能性

2026 年 2 月 10 日、欧州化学物質庁(ECHA)は、提案されているフッ化ナトリウムの分類に関 する意見への回答(RCOM)を公表した。この文書は、物質及び混合物の分類、表示及び包装に関する規則(CLP)に従い、フッ化ナトリウムを生殖毒性カテゴリー1B(Repr.1B)に分類するフランスの提案に関する3ヶ月間の一般コンサルテーションからのフィードバックをまとめたものである。.

化粧品中のフッ化ナトリウムの規制状況

EU化粧品規制の附属書IIIによれば、フッ化ナトリウムは現在、最大濃度0.15%の口腔ケア製品(歯磨き粉や洗口液など)への使用が許可されている。フッ化ナトリウムが最終的に Repr.1B物質に分類された場合、化粧品への使用は化粧品規則第15条に基づく包括的禁止措置の対象となる。この条文では、発がん性、変異原性、生殖毒性(CMR)に分類される物質の化粧品への使用を禁止している。.

業界のスタンス

RCOMの文書では、化学、化粧品、口腔衛生分野の団体といくつかのEU加盟国が次のように指摘している:

  1. 提案されているCMR分類は十分な科学的根拠を欠いている。.
  2. フッ化ナトリウムは、口腔ケア製品に大きな健康上の利点をもたらし、特にう蝕予防におけるその有効性は世界的に認められている。.

次のステップ

ECHAのリスクアセスメント委員会(RAC)は、2027年4月4日までにフッ化ナトリウムの分類案に関する最終意見を発表する予定である。.

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