2026년 2월 10일, 유럽화학물질청(ECHA)은 불화나트륨의 분류 제안에 대한 의견에 대한 답변(RCOM)을 발표했습니다. 이 문서는 물질 및 혼합물의 분류, 라벨링 및 포장에 관한 규정(CLP)에 따라 불화나트륨을 카테고리 1B 생식독성 물질(Repr. 1B)로 분류하려는 프랑스의 제안에 대한 3개월간의 공개 협의에서 나온 피드백을 요약한 것입니다.
화장품 내 불화 나트륨의 규제 현황
EU 화장품 규정의 부속서 III에 따르면 불화 나트륨은 현재 구강 관리 제품(치약 및 구강 청결제 등)에 최대 0.15% 농도로 사용이 허용되어 있습니다. 불화 나트륨이 궁극적으로 Repr. 1B 물질로 최종 분류되면 화장품 규정 제15조에 따라 화장품에 사용이 전면 금지됩니다. 이 조항은 발암성, 변이원성 또는 생식독성(CMR)으로 분류된 물질을 화장품에 사용하는 것을 금지하고 있습니다.
업계 입장
화학, 화장품, 구강 건강 분야의 협회와 여러 EU 회원국들은 RCOM 문서에서 다음과 같이 지적했습니다:
- 제안된 CMR 분류에는 충분한 과학적 증거가 부족합니다.
- 불화나트륨은 구강 관리 제품에서 상당한 건강상의 이점을 제공하며, 특히 충치 예방에 있어 전 세계적으로 인정받는 효능을 가지고 있습니다.
다음 단계
ECHA의 위험 평가 위원회(RAC)는 2027년 4월 4일까지 불화나트륨의 분류 제안에 대한 최종 의견을 발표할 예정입니다.
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