Le 10 février 2026, l'Agence européenne des produits chimiques (ECHA) a publié la réponse aux commentaires (RCOM) concernant la proposition de classification du fluorure de sodium. Ce document résume les commentaires issus d'une consultation publique de trois mois sur la proposition de la France de classer le fluorure de sodium comme substance toxique pour la reproduction de catégorie 1B (Repr. 1B), conformément au règlement relatif à la classification, à l'étiquetage et à l'emballage des substances et des mélanges (CLP).
Statut réglementaire du fluorure de sodium dans les cosmétiques
Conformément à l'annexe III du règlement de l'UE sur les cosmétiques, le fluorure de sodium peut actuellement être utilisé dans les produits d'hygiène bucco-dentaire (tels que le dentifrice et le bain de bouche) à une concentration maximale de 0,15%. Si le fluorure de sodium est finalement classé comme substance Repr. 1B, son utilisation dans les cosmétiques ferait l'objet d'une interdiction globale en vertu de l'article 15 du règlement sur les cosmétiques. Cet article interdit l'utilisation de substances classées comme cancérogènes, mutagènes ou toxiques pour la reproduction (CMR) dans les produits cosmétiques.
Position de l'industrie
Dans le document RCOM, des associations des secteurs de la chimie, des cosmétiques et de la santé bucco-dentaire, ainsi que plusieurs États membres de l'UE, ont souligné que
- La classification CMR proposée n'est pas étayée par des preuves scientifiques suffisantes.
- Le fluorure de sodium présente des avantages considérables pour la santé dans les produits d'hygiène bucco-dentaire, en particulier son efficacité mondialement reconnue dans la prévention des caries.
Prochaines étapes
Le comité d'évaluation des risques (CER) de l'ECHA devrait rendre son avis final sur la proposition de classification du fluorure de sodium d'ici le 4 avril 2027.
