欧州連合（EU）の化粧品業界は現在、ここ10年近くで最大規模の規制改正の真っ只中にあります。まず 2026年7月31日, すべての化粧品は 市場に投入された EU域内では、追加の情報を開示しなければならない 56種類の香料アレルゲン 該当する場合は、そのラベルに記載されています。.
この規制により、香料や植物性精油を含むほぼすべての製品に対して、重要な更新が必要となります。これには以下が含まれます：
- 製品ラベル
- 製品情報ファイル（PIF）
- 化粧品安全性報告書（CPSR）
- CPNPからの通知
1. なぜEUは56種類の新たな香料アレルゲンを追加するのでしょうか？
1999年、科学委員会は、消費者がアレルギー反応を回避できるよう支援するため、26種類の香料アレルゲンについて表示義務を課すことを確認した。2011年にSCCSから、さらなる感作の可能性を示す最新の臨床および実験データが提示されたことを受け、EUは 規則（EU）2023/1545 2023年7月26日。この規制により、56種類のアレルゲンが正式に追加され、表示が義務付けられるアレルゲンの総数は 82点.
2. 香料アレルゲンとは何ですか？
香料成分とは、香水、スキンケア製品、洗剤、その他の日用化学製品に含まれる、特有の香りを持つ有機化合物のことです。特定の成分が皮膚に繰り返し接触すると接触性皮膚炎を引き起こす可能性があるため、EUでは、感作された人がこれらの物質を積極的に避けることができるよう、その表示を義務付けています。.
3. コンプライアンスに必要な主要書類
香料関連の材料については、標準的な原材料仕様書、SDS、およびCoAに加え、以下のものを添付する必要があります：
- IFRA認証： 当該フレグランスが国際香料協会（IFRA）の基準を満たしていることを証明する。.
- アレルゲン表示／アレルゲン一覧： これにはすべてが含まれている必要があります 82種類のアレルゲン EU規則の附属書IIIに記載されており、ラベル表示が必要かどうかを判断するため。.
- 完成品の試験（必要な場合）： 実際のアレルゲン含有量を検証し、正確な表示を確保するため。.
4. 開示基準額とは何ですか？
アレルゲンは、以下の濃度を超える場合、ラベルに個別に記載しなければなりません：
| 製品タイプ | 開示基準額 |
| リーブオン | > 0.001% |
| 洗い流す | > 0.01% |
5. 「市場への投入」の定義“
この期限は製品に適用されます 市場に投入された 2026年7月31日以降、初めて。主な相違点は以下の通りです：
- 市場への投入： 販売代理店または消費者への初回納入。.
- 提供： その後の流通（例：販売業者が消費者に販売することなど）。これは「販売」には該当しない。.
- 個別の取り扱い： このステータスは、製品モデル全体ではなく、個々のユニットごとに算出されます。.
締切と例外：
該当しないケース： “「市場への投入」とは ではない これには、個人使用のための製品、試験用のサンプル、展示用サンプル、輸出専用製品、または工場や輸入業者の倉庫に保管されており、まだ流通に供給されていない商品が含まれます。.
以降に生産された新しいロット 2026年7月31日, は完全に準拠していなければならない。.
期限前にすでに市場に出回っている旧ロットについては、～まで販売することができます。 2028年7月31日.
