L'industria cosmetica dell'Unione Europea sta attraversando il suo più ampio aggiornamento normativo in quasi un decennio. A partire da 31 luglio 2026, tutti i cosmetici essendo messo sul mercato nell'UE deve divulgare un ulteriore 56 allergeni per profumi sulle loro etichette, ove applicabile.
Questo mandato implica aggiornamenti critici per quasi tutti i prodotti contenenti fragranze o oli essenziali vegetali, tra cui:
- Etichette dei prodotti
- File di Informazioni sul Prodotto (PIF)
- Rapporti di Sicurezza per Prodotti Cosmetici (CPSR)
- Notifiche CPNP
Perché l'UE sta aggiungendo 56 nuovi allergeni del profumo?
Nel 1999, il Comitato scientifico confermò 26 allergeni dei profumi per cui era richiesta l'indicazione in etichetta per aiutare i consumatori a evitare reazioni allergiche. A seguito di dati clinici e sperimentali aggiornati provenienti dal SCCS nel 2011, che indicavano ulteriori potenziali sensibilizzanti, l'UE ha rilasciato Regolamento (UE) 2023/1545 il 26 luglio 2023. Questo regolamento ha ufficialmente aggiunto 56 allergeni, portando il numero totale di dichiarazioni obbligatorie a 82 articoli.
2. Cosa sono gli allergeni delle fragranze?
Le sostanze profumate sono composti organici con odori caratteristici presenti in profumi, prodotti per la cura della pelle, detergenti e altri prodotti chimici di uso quotidiano. Poiché il contatto ripetuto con la pelle con alcuni componenti può indurre dermatiti da contatto, l'UE richiede la divulgazione in modo che le persone sensibilizzate possano evitare attivamente tali sostanze.
3. Documenti chiave richiesti per la conformità
Oltre alle specifiche standard delle materie prime, SDS e CoA, i materiali relativi alle fragranze devono includere:
- Certificato IFRA: Dimostrare che la fragranza soddisfa gli standard dell'International Fragrance Association.
- Dichiarazione allergeni / Elenco allergeni: Questo deve coprire tutto 82 allergeni indicato nell'Allegato III del regolamento UE per determinare se sia necessaria l'indicazione in etichetta.
- Test del prodotto finito (se necessario): Per verificare i livelli effettivi degli allergeni e garantire un'etichettatura accurata.
4. Quali sono le Soglie di Divulgazione?
Gli allergeni devono essere elencati singolarmente sull'etichetta se superano le seguenti concentrazioni:
| Tipo di prodotto | Soglia di divulgazione |
| Senza risciacquo | > 0,001% |
| Da risciacquare | > 0,01% |
5. Definizione di “Immissione sul mercato”
La scadenza si applica ai prodotti messo sul mercato per la prima volta dopo il 31 luglio 2026. Le principali distinzioni includono:
- Messa in commercio: La fornitura iniziale a un distributore o consumatore.
- Mettere a disposizione: Successiva immissione in commercio (ad esempio, un distributore che vende a un consumatore); ciò non costituisce “immissione sul mercato”.
- Su base individuale: Questo stato viene calcolato per ogni singola unità, non solo per il modello di prodotto.
Scadenze ed eccezioni:
Scenari non applicabili: “Immissione sul mercato” fa non includere prodotti per uso personale, campioni per test, espositori, prodotti destinati esclusivamente all'esportazione o merci ancora in un magazzino di fabbrica/importatore non ancora fornite per la distribuzione.
Nuovi lotti prodotti dopo 31 luglio 2026, deve essere pienamente conforme.
Le vecchie partite già immesse sul mercato prima della scadenza possono essere vendute fino al 31 luglio 2028.
