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Cina Cosmetici

Disposizioni relative all'esenzione dei test tossicologici

I rapporti di prova dei prodotti ai fini della registrazione o della notifica devono essere redatti da un ente di prova cosmetica designato ed essere conformi alle Norme tecniche e di sicurezza per i cosmetici, alle Specifiche operative per le prove relative alla registrazione e alla notifica dei cosmetici e alle altre normative pertinenti. I rapporti di prova dei prodotti includono i rapporti delle prove tossicologiche. Le norme tecniche e di sicurezza per i cosmetici stanno gradualmente incorporando metodi di sperimentazione alternativi che non prevedono l’uso di animali. I. Esenzione generale per i cosmetici generici Le imprese produttrici di cosmetici generici possono essere esentate dalla presentazione dei rapporti di sperimentazione tossicologica relativi a un prodotto se soddisfano le due condizioni seguenti: II. Eccezioni (L’esenzione non si applica) L’esenzione dai test tossicologici non si applica se sussiste una delle seguenti condizioni: III. Requisiti per i produttori multipli Nei casi in cui un prodotto sia fabbricato da più imprese produttrici, l’esenzione dai test tossicologici è applicabile solo se tutti i produttori coinvolti hanno ottenuto le certificazioni del sistema di gestione della qualità (QMS) rilasciate dalle rispettive autorità governative locali. Avere

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Cina Cosmetici

Valutazione delle dichiarazioni di efficacia cosmetica

I. Responsabilità principali e procedure Al momento della registrazione o della notifica, i richiedenti la registrazione e i notificanti di prodotti cosmetici devono caricare sul sito web specializzato designato dall’Amministrazione Nazionale dei Prodotti Medici (NMPA) una sintesi delle basi su cui si fondano le indicazioni relative all’efficacia del prodotto. Il richiedente la registrazione o il notificante è responsabile della validità scientifica, dell’autenticità, dell’affidabilità e della tracciabilità della sintesi presentata. Le indicazioni relative all’efficacia dei prodotti cosmetici devono essere supportate da prove scientifiche sufficienti. Tali prove includono la letteratura scientifica, i dati di ricerca o i risultati dei test di valutazione dell’efficacia cosmetica. I metodi utilizzati per la valutazione devono essere scientifici, ragionevoli e fattibili, e devono soddisfare lo scopo della valutazione. I richiedenti e i notificanti possono condurre le valutazioni autonomamente oppure affidarle a un soggetto dotato delle competenze adeguate per soddisfare i requisiti elencati nella Tabella 1. Sulla base delle conclusioni della valutazione verrà quindi redatta e pubblicata una sintesi delle basi delle indicazioni di efficacia. II. Requisiti specifici di valutazione per categoria

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A stylish flat lay of diverse cosmetic products, including eyeshadows and lipstick, on a white background.
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Guida alla conformità per la valutazione della sicurezza dei prodotti cosmetici

I. Date chiave e ambito di applicazione II. Requisiti per i valutatori della sicurezza I valutatori della sicurezza dei cosmetici devono soddisfare i seguenti requisiti: III. Il processo di valutazione del rischio in quattro fasi La valutazione del rischio per ingredienti e sostanze prevede queste quattro fasi: IV. Principi fondamentali per la valutazione 1. Valutazione degli ingredienti 2. Valutazione del prodotto V. Test per le sostanze nocive VI. Aggiornamento 2024: come presentare le relazioni I cosmetici sono ora suddivisi in due categorie ai fini della presentazione: VII. Conservazione dei registri I registri relativi alla valutazione della sicurezza devono essere conservati per almeno 10 anni dopo la data di scadenza dell’ultimo lotto del prodotto venduto. Hai domande?

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STATI UNITI D'AMERICA

La FDA lancia il sistema unificato di monitoraggio degli eventi avversi (AEMS)

L“11 marzo 2026, la Food and Drug Administration (FDA) statunitense ha annunciato ufficialmente il lancio dell'Adverse Event Monitoring System (AEMS). Questa nuovissima piattaforma unificata e dashboard interattiva di dati pubblici è progettata per analizzare ed elaborare i rapporti sugli eventi avversi con maggiore efficienza. Il sistema dovrebbe essere pienamente operativo entro la fine di maggio 2026. Questa transizione porterà cambiamenti significativi al panorama del settore e al modo in cui il pubblico accede ai dati. Ecco le informazioni principali che devi sapere: Un'era ”unificata": che copre tutti i prodotti regolamentati Il lancio dell'AEMS segna una pietra miliare importante negli sforzi di integrazione dei dati della FDA. Fornirà segnalazioni di eventi avversi in tempo reale in tutte le categorie di prodotti regolamentati dalla FDA, tra cui: Dismissione dei sistemi legacy Per ottenere questa integrazione, la FDA dismetterà diversi sistemi di segnalazione obsoleti e decentralizzati in vari centri. Il nuovo AEMS sostituirà direttamente le seguenti piattaforme ben note: Consolidando questi sistemi

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Canada

Ultime notizie: Health Canada sposta l'indicazione della concentrazione di allergeni dei profumi da “obbligatoria” a “facoltativa”.”

Il 9 marzo 2026, Health Canada ha annunciato una modifica fondamentale ai futuri requisiti di dichiarazione degli allergeni delle fragranze per i cosmetici, offrendo una flessibilità significativamente maggiore all'industria. Modifica principale: La dichiarazione della concentrazione passa da “obbligatoria” a “opzionale”. Eccezione importante: Le concentrazioni sono ancora richieste per gli ingredienti della “hotlist”. Si prega di notare che questa politica di “rilassamento” non si applica a tutte le sostanze! Se un allergene di fragranza è classificato anche come sostanza soggetta a restrizioni nella Cosmetic Ingredient Hotlist e la sua restrizione è legata a limiti di concentrazione specifici (ad esempio, eucalipto, canfora, salicilato di metile), le aziende sono ancora tenute a fornire la concentrazione esatta o il codice di intervallo di concentrazione corrispondente nel CNF. Data di entrata in vigore e tempistica di applicazione Ciò fornisce alle imprese un “periodo di transizione” di un anno per adattare i propri processi interni ai nuovi requisiti. Prossimi passi per le imprese Health Canada prevede di aggiornare il CNF durante il prossimo aggiornamento del sistema per consentire la presentazione di specifici allergeni di fragranze.

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