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Chine Cosmétique

Dispositions relatives à l'exemption des essais toxicologiques

Les rapports d’essais des produits destinés à l’enregistrement ou à la notification doivent être établis par un organisme d’essais cosmétiques désigné et être conformes aux « Normes techniques et de sécurité relatives aux cosmétiques », aux « Spécifications techniques relatives aux essais pour l’enregistrement et la notification des cosmétiques » ainsi qu’aux autres réglementations applicables. Les rapports d’essais des produits comprennent les rapports d’essais toxicologiques. Les « Normes techniques et de sécurité relatives aux cosmétiques » intègrent progressivement des méthodes alternatives d’essais ne recourant pas à l’expérimentation animale. I. Exemption générale pour les cosmétiques courants Les entreprises de fabrication de cosmétiques courants peuvent être dispensées de présenter des rapports d’essais toxicologiques pour un produit si elles remplissent les deux conditions suivantes : II. Exceptions (L’exemption ne s’applique pas) L’exemption des essais toxicologiques ne s’applique pas si l’une des conditions suivantes est remplie : III. Exigences applicables aux fabricants multiples Dans les cas où un produit est fabriqué par plusieurs entreprises, l’exemption des essais toxicologiques n’est applicable que si tous les fabricants participants ont obtenu des certifications de système de gestion de la qualité (QMS) délivrées par leurs autorités locales respectives. Avoir

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Chine Cosmétique

Évaluation des allégations d'efficacité cosmétique

I. Responsabilités et procédures fondamentales Lors de l’enregistrement ou de la notification, les déclarants et notifiants de produits cosmétiques doivent mettre en ligne, sur le site web spécialisé désigné par l’Administration nationale des produits médicaux (NMPA), un résumé des fondements justifiant les allégations d’efficacité du produit. Le déclarant ou le notifiant est responsable de la validité scientifique, de l’authenticité, de la fiabilité et de la traçabilité du résumé soumis. Les allégations d’efficacité des produits cosmétiques doivent être étayées par des preuves scientifiques suffisantes. Ces preuves comprennent la littérature scientifique, les données de recherche ou les résultats d’essais d’évaluation de l’efficacité des produits cosmétiques. Les méthodes utilisées pour l’évaluation doivent être scientifiques, raisonnables et réalisables, et elles doivent répondre à l’objectif de l’évaluation. Les déclarants et les notifiants peuvent réaliser eux-mêmes les évaluations ou les confier à un organisme d’évaluation disposant des capacités appropriées pour respecter les exigences énumérées dans le tableau 1. Un résumé des fondements de l’allégation d’efficacité sera ensuite établi et publié sur la base des conclusions de l’évaluation. II. Exigences d’évaluation spécifiques par catégorie

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A stylish flat lay of diverse cosmetic products, including eyeshadows and lipstick, on a white background.
Chine Cosmétique

Guide de conformité pour l'évaluation de la sécurité des produits cosmétiques

I. Dates clés et champ d'application II. Qualifications des évaluateurs de la sécurité Les évaluateurs de la sécurité des produits cosmétiques doivent satisfaire aux exigences suivantes : III. Le processus d'évaluation des risques en quatre étapes L'évaluation des risques liés aux ingrédients et aux substances comporte les quatre étapes suivantes : IV. Principes fondamentaux de l'évaluation 1. Évaluation des ingrédients 2. Évaluation du produit V. Tests de dépistage des substances nocives VI. Mise à jour 2024 : Comment soumettre les rapports Les cosmétiques sont maintenant divisés en deux catégories pour la soumission : VII. Conservation des dossiers Les dossiers d'évaluation de la sécurité doivent être conservés pendant au moins 10 ans après la date de péremption du dernier lot du produit vendu. Vous avez des questions ?

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ÉTATS-UNIS

La FDA lance un système unifié de surveillance des événements indésirables (AEMS)

Le 11 mars 2026, l’Agence américaine des produits alimentaires et médicamenteux (FDA) a officiellement annoncé le lancement du Système de surveillance des événements indésirables (AEMS). Cette toute nouvelle plateforme unifiée, dotée d’un tableau de bord interactif accessible au public, est conçue pour analyser et traiter les signalements d’événements indésirables avec une plus grande efficacité. Le système devrait être pleinement opérationnel d’ici la fin du mois de mai 2026. Cette transition entraînera des changements significatifs dans le paysage du secteur et dans la manière dont le public accède aux données. Voici les informations essentielles à retenir : Une ère “ unifiée ” : couverture de tous les produits réglementés Le lancement de l’AEMS marque une étape majeure dans les efforts d’intégration des données menés par la FDA. Il permettra de signaler en temps réel les événements indésirables pour toutes les catégories de produits réglementés par la FDA, notamment : Mise hors service des anciens systèmes Pour mener à bien cette intégration, la FDA mettra hors service plusieurs systèmes de signalement décentralisés et obsolètes utilisés dans divers centres. Le nouvel AEMS remplacera directement les plateformes bien connues suivantes : En consolidant ces systèmes

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Canada

Dernières nouvelles : Santé Canada fait passer la mention de la concentration des allergènes présents dans les parfums du statut “ obligatoire ” à “ facultatif ”

Le 9 mars 2026, Santé Canada a annoncé un ajustement majeur des futures exigences en matière de déclaration des allergènes présents dans les parfums des cosmétiques, offrant ainsi une flexibilité nettement accrue à l'industrie. Changement majeur : la déclaration des concentrations passe de “ obligatoire ” à “ facultative ”. Exception importante : les concentrations restent obligatoires pour les ingrédients figurant sur la “ liste noire ”. Veuillez noter que cet assouplissement ne s'applique pas à toutes les substances ! Si un allergène de parfum est également classé comme substance soumise à restriction sur la “ liste noire ” des ingrédients cosmétiques, et que cette restriction est liée à des limites de concentration spécifiques (par exemple, l’eucalyptus, le camphre, le salicylate de méthyle), les entreprises sont toujours tenues de fournir la concentration exacte ou le code de fourchette de concentration correspondant dans la FIC. Date d’entrée en vigueur et calendrier de mise en application Cette mesure accorde aux entreprises une “ période de transition ” d’un an pour adapter leurs processus internes aux nouvelles exigences. Prochaines étapes pour les entreprises Santé Canada prévoit de mettre à jour le CNF lors de la prochaine mise à niveau du système afin de permettre la déclaration d’allergènes de parfum spécifiques

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