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Cosméticos da China

Disposições de Isenção de Testes Toxicológicos

Relatórios de testes de produtos para registro ou notificação devem ser emitidos por uma agência de testes cosméticos designada e em conformidade com os Padrões de Segurança e Técnicos para Cosméticos, as Especificações de Trabalho para Testes de Registro e Notificação de Cosméticos e outros regulamentos relevantes. Relatórios de testes de produtos incluem relatórios de testes toxicológicos. Os Padrões de Segurança e Técnicos para Cosméticos estão incorporando gradualmente métodos alternativos de teste não animal. I. Isenção Geral As empresas de fabricação de cosméticos gerais de Cosméticos Gerais podem ser isentas de apresentar relatórios de testes toxicológicos para um produto se atenderem às duas condições seguintes: II. Exceções (Isenção Não se Aplica) A isenção de testes toxicológicos não se aplica se alguma das seguintes condições existir: III. Requisitos para Múltiplos Fabricantes Nos casos em que um produto é fabricado por múltiplas empresas de fabricação, a isenção de testes toxicológicos só é aplicável se todos os fabricantes participantes obtiverem certificações de SGC emitidas por suas respectivas autoridades governamentais locais.

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Cosméticos da China

Avaliação de Alegações de Eficácia Cosmética

I. Responsabilidades Principais e Procedimentos No momento do registro ou notificação, os registrantes e notificadores de cosméticos devem enviar um resumo da base para as alegações de eficácia do produto para o website especializado designado pela Administração Nacional de Produtos Médicos (NMPA). O registrante ou notificador é responsável pela validade científica, autenticidade, confiabilidade e rastreabilidade do resumo submetido. As alegações de eficácia para cosméticos devem ser apoiadas por evidências científicas suficientes. Essas evidências incluem literatura científica, dados de pesquisa ou os resultados de testes de avaliação de eficácia de cosméticos. Os métodos utilizados para a avaliação devem ser científicos, razoáveis e factíveis, e devem cumprir o propósito da avaliação. Os registrantes e notificadores podem conduzir as avaliações por si mesmos ou confiar a uma entidade avaliadora com capacidade apropriada para seguir os requisitos listados na Tabela 1. Um resumo da base da alegação de eficácia será então preparado e publicado com base nas conclusões da avaliação. II. Requisitos Específicos de Avaliação por Categoria

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A stylish flat lay of diverse cosmetic products, including eyeshadows and lipstick, on a white background.
Cosméticos da China

Guia de Conformidade para Avaliação de Segurança de Cosméticos

I. Datas-chave e Escopo II. Qualificações para Avaliadores de Segurança Os avaliadores de segurança de cosméticos devem atender aos seguintes requisitos: III. O Processo de Avaliação de Risco em Quatro Etapas A avaliação de risco de ingredientes e substâncias envolve estas quatro etapas: IV. Princípios Fundamentais para Avaliação 1. Avaliação do Ingrediente 2. Avaliação do Produto V. Testes para Substâncias Nocivas VI. Atualização de 2024: Como Enviar Relatórios Os cosméticos agora são divididos em duas categorias para envio: VII. Manutenção de Registros Os registros de avaliação de segurança devem ser mantidos por pelo menos 10 anos após a data de validade do último lote do produto vendido. Tem perguntas?

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EUA

FDA Lança Sistema Unificado de Monitoramento de Eventos Adversos (AEMS)

Em 11 de março de 2026, a Food and Drug Administration (FDA) dos EUA anunciou oficialmente o lançamento do Sistema de Monitoramento de Eventos Adversos (AEMS). Esta nova plataforma unificada e painel interativo de dados públicos foi projetada para analisar e processar relatórios de eventos adversos com maior eficiência. O sistema está programado para entrar em total funcionamento até o final de maio de 2026. Essa transição trará mudanças significativas para o cenário da indústria e para a forma como o público acessa os dados. Aqui estão as informações essenciais que você precisa saber: Uma Era “Unificada”: Abrangendo Todos os Produtos Regulamentados O lançamento do AEMS marca um marco importante nos esforços de integração de dados da FDA. Ele fornecerá relatórios de eventos adversos em tempo real em todas as categorias de produtos regulamentados pela FDA, incluindo: Desativação de Sistemas Legados Para alcançar essa integração, a FDA desativará vários sistemas de relatórios antigos e descentralizados em vários centros. O novo AEMS substituirá diretamente as seguintes plataformas conhecidas: Ao consolidar esses sistemas

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Canadá

Último minuto: Health Canada muda divulgação de concentração de alérgenos de fragrância de “obrigatória” para “opcional”

Em 9 de março de 2026, a Health Canada anunciou um ajuste crucial aos próximos requisitos de divulgação de alérgenos de fragrâncias para cosméticos, oferecendo flexibilidade significativamente maior à indústria. Mudança Essencial: Relatório de Concentração Passa de “Obrigatório” para “Opcional” Exceção Importante: Concentrações Ainda Exigidas para Ingredientes da “Hotlist” Por favor, note que esta política de “flexibilização” não se aplica a todas as substâncias! Se um alérgeno de fragrância também for classificado como substância restrita na Hotlist de Ingredientes Cosméticos, e sua restrição estiver ligada a limites de concentração específicos (por exemplo, Eucalipto, Cânfora, Salicilato de Metila), as empresas ainda são obrigadas a fornecer a concentração exata ou o código de faixa de concentração correspondente no CNF. Data de Vigência e Cronograma de Execução Isso oferece às empresas um “período de adaptação” de um ano para ajustar seus processos internos aos novos requisitos. Próximos Passos para Empresas A Health Canada espera atualizar o CNF durante a próxima atualização do sistema para permitir a submissão de alérgenos de fragrâncias específicos.

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