Valutazione delle dichiarazioni di efficacia cosmetica

I. Responsabilità e procedure fondamentali

Al momento della registrazione o della notifica, i registranti e i notificanti di cosmetici devono caricare una sintesi delle basi per le indicazioni di efficacia del prodotto al sito web specializzato designato dalla National Medical Products Administration (NMPA). Il dichiarante o il notificante è responsabile della validità scientifica, dell'autenticità, dell'affidabilità e della tracciabilità del riassunto presentato.

Le indicazioni sull'efficacia cosmetica devono essere supportate da sufficienti prove scientifiche. Queste prove comprendono la letteratura scientifica, i dati di ricerca o i risultati dei test di valutazione dell'efficacia cosmetica. I metodi utilizzati per la valutazione devono essere scientifici, ragionevoli e fattibili e devono soddisfare lo scopo della valutazione.

I registranti e i notificanti possono condurre le valutazioni autonomamente o affidare a un ente di valutazione bilanciato con capacità adeguate il compito di seguire i requisiti elencati in Tabella 1. In seguito, sulla base delle conclusioni della valutazione, verrà preparata e pubblicata una sintesi della base delle richieste di efficacia.

II. Requisiti di valutazione specifici per categoria

• Idratazione e cura dei capelli: I prodotti che dichiarano solo questi effetti possono essere valutati attraverso revisioni della letteratura, analisi dei dati di ricerca o test di valutazione dell'efficacia.
• Antirughe, rassodante, lenitivo, antiolio, esfoliante, antirottura e antiforfora: Questi prodotti, così come quelli che dichiarano di essere “blandi” (ad esempio, non irritanti) o che utilizzano indicatori quantitativi (ad esempio, durata dell'effetto, dati statistici), devono essere valutati attraverso test di valutazione dell'efficacia. La letteratura o i dati della ricerca possono essere utilizzati come supporto supplementare.
• Schiaritura delle macchie, protezione solare, anti-caduta dei capelli, anti-acne, nutrimento e riparazione: Questi devono essere valutati attraverso test di valutazione dell'efficacia sull'uomo.
• Requisiti speciali per la schiaritura delle macchie, la protezione solare e l'anticaduta dei capelli: I test per queste tre categorie devono essere condotti da un agenzia designata per la registrazione e la notifica dei cosmetici in conformità agli standard nazionali obbligatori e alle specifiche tecniche.
• Indicazioni specifiche (ad esempio, “Adatto per pelli sensibili” o “Formula senza lacrime”): Questi devono essere valutati attraverso test di valutazione dell'efficacia sull'uomo o test sull'uso da parte dei consumatori.
• Indicazioni basate sugli ingredienti: Se un'indicazione di prodotto si basa sull'efficacia di un ingrediente specifico, la ricerca o i test devono confermare che l'ingrediente possiede tale efficacia e deve esserci una chiara correlazione tra la funzione dell'ingrediente e l'indicazione del prodotto finale.

Tabella 1: Requisiti per la valutazione delle dichiarazioni di efficacia cosmetica

No.	Dichiarazione di efficacia	Test di efficacia sull'uomo	Test di utilizzo da parte dei consumatori	Test di laboratorio	Letteratura o dati di ricerca
1	Schiaritura e sbiancamento ①	√
2	Protezione solare	√
3	Anti-caduta dei capelli	√
4	Anti-acne	√
5	Nutriente ②	√
6	Riparazione ②	√
7	Antirughe	*	*	*	△
8	Rassodante	*	*	*	△
9	Lenitivo	*	*	*	△
10	Controllo dell'olio	*	*	*	△
11	Esfoliante	*	*	*	△
12	Anti-rottura	*	*	*	△
13	Antiforfora	*	*	*	△
14	Idratante	*	*	*	*
15	Cura dei capelli	*	*	*	*
16	Indicazioni specifiche (Pelle sensibile, Senza lacrime)	*	*
17	Indicazioni specifiche (efficacia degli ingredienti)	*	*	*	*
18	Affermazioni di “Mild” (non irritante)	*	*	*	△
19	Sinistri con indicatori quantitativi	*	*	*	△
20	Nuove indicazioni di efficacia	Scegliere le prove appropriate in base all'affermazione specifica.

Chiave:

• √: Voce obbligatoria.
• *: Voce opzionale (deve essere selezionata almeno una di questo gruppo).
• △: Voce complementare (deve essere utilizzata in combinazione con un test umano, un test del consumatore o un test di laboratorio).

Note:

① Se l'effetto sbiancante è stato raggiunto solo attraverso la copertura fisica e sia chiaramente etichettato come tale, la presentazione dei dati di valutazione può essere esentata.

② Se il reclamo è applicabile solo ai capelli (non il cuoio capelluto), la valutazione può essere effettuata utilizzando capelli veri in vitro.