화장품 효능 클레임 평가

I. 주요 책임 및 절차

등록 또는 신고 시 화장품 등록자 및 신고자는 다음을 업로드해야 합니다. 제품 효능 주장의 근거 요약 국가약품감독관리국(NMPA)이 지정한 전문 웹사이트에. 등록인 또는 신고인은 제출된 요약의 과학적 타당성, 진실성, 신뢰성 및 추적 가능성에 대한 책임을 집니다.

화장품의 효능에 대한 주장은 충분한 과학적 근거에 의해 뒷받침되어야 합니다. 이러한 근거에는 과학 문헌, 연구 데이터 또는 화장품 효능 평가 시험 결과가 포함됩니다. 평가에 사용되는 방법은 과학적이고 합리적이며 실행 가능해야 하며, 평가 목적을 충족해야 합니다.

등록자 및 통지자는 요구 사항을 충족하기 위해 직접 평가를 수행하거나 적절한 능력을 갖춘 평가를 위임할 수 있습니다. 표 1. 평가 결론을 바탕으로 효능 주장 근거에 대한 요약이 작성되어 게시될 것입니다.

II. 분야별 세부 평가 기준

• 보습 및 헤어 케어 이러한 효과만을 주장하는 제품은 문헌 검토, 연구 데이터 분석 또는 효능 평가 시험을 통해 평가될 수 있습니다.
• 주름 개선, 탄력 증진, 진정, 유분 조절, 각질 제거, 끊어짐 방지, 비듬 방지: 이러한 제품들은 “순한”(예: 자극적이지 않은)이라고 주장하거나 정량적 지표(예: 효능 기간, 통계 데이터)를 사용하는 제품들과 마찬가지로 다음과 같은 절차를 통해 평가되어야 합니다. 효능 평가 시험. 문헌이나 연구 데이터를 보조 자료로 활용할 수 있습니다.
• 미백/잡티 개선, 선크림, 탈모 방지, 여드름 방지, 영양 공급, 그리고 개선: 이것들은 ~을 통해 평가되어야 합니다 인체 효능 평가 시험.
• 원스톱 케어, 선크림, 탈모 방지 특별 요구사항 이 세 가지 범주에 대한 테스트는 다음의 의해 수행되어야 합니다 지정 화장품 등록 및 보고 시험 기관 의무 국가 표준 및 기술 사양에 따라.
• 특정 주장 (예: “민감성 피부용” 또는 “눈에 자극 없는 포뮬러”) 이것들은 ~을 통해 평가되어야 합니다 인체 효능 평가 시험 또는 소비자 사용 테스트.
• 성분 기반 주장: 제품의 효능이 특정 성분에 기반한 것이라면, 해당 성분이 그러한 효능을 가지고 있음을 연구나 테스트를 통해 입증해야 하며, 해당 성분의 기능과 최종 제품의 주장이 명확한 상관관계가 있어야 합니다.

표 1: 미용 효과 효능 효과 입증 평가 요건

아니요.	효능 주장	인간 효능 테스트	소비자 사용 테스트	건강검진	문학 또는 연구 데이터
1	잡티 제거 & 미백 ①	√
2	자외선 차단제	√
3	탈모 방지	√
4	여드름 방지	√
5	영양 공급 ②	√
6	수리 ②	√
7	주름 개선	*	*	*	△
8	탄력 강화	*	*	*	△
9	진정	*	*	*	△
10	유분 조절	*	*	*	△
11	각질 제거	*	*	*	△
12	파손 방지	*	*	*	△
13	비듬 방지	*	*	*	△
14	보습	*	*	*	*
15	헤어 케어	*	*	*	*
16	특정 주장 (민감성 피부, 눈물 없음)	*	*
17	성분 효능에 대한 특정 주장	*	*	*	*
18	“순한” (자극적이지 않은) 주장	*	*	*	△
19	정량적 지표를 포함한 주장	*	*	*	△
20	새로운 효능 주장	특정 주장에 따라 적절한 증거를 선택하십시오.

키:

• √필수 항목.
• *: 선택 항목 (이 그룹에서 최소 하나를 선택해야 합니다).
• △보충 항목 (반드시 인체 시험, 소비자 시험 또는 실험실 시험과 조합하여 사용해야 함).

참고:

① 미백 효과가 달성된다면 물리적 덮개를 통해서만 그렇게 명확하게 표시된 경우, 평가 데이터 제출이 면제될 수 있습니다.

② 청구가 적용되는 경우 머리카락에만 (두피가 아닌) 시험은 시험관 내 실제 모발을 사용하여 수행할 수 있다.