Rotulagem

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EU

56 Novos Alérgenos de Fragrância Adicionados! Marcas de Cosméticos da UE Devem Tomar Medidas Imediatas

A indústria cosmética da União Europeia está passando por sua atualização regulatória mais extensa em quase uma década. A partir de 31 de julho de 2026, todos os cosméticos colocados no mercado da UE deverão divulgar 56 alérgenos de fragrâncias adicionais em seus rótulos, quando aplicável. Essa exigência implica atualizações críticas para quase todos os produtos que contêm fragrâncias ou óleos essenciais de plantas, incluindo: 1. Por que a UE está Adicionando 56 Novos Alérgenos de Fragrâncias? Em 1999, o Comitê Científico confirmou que 26 alérgenos de fragrâncias exigiam divulgação no rótulo para ajudar os consumidores a evitar reações alérgicas. Após dados clínicos e experimentais atualizados do SCCS em 2011, indicando potenciais de sensibilização adicionais, a UE emitiu o Regulamento (UE) 2023/1545 em 26 de julho de 2023. Este regulamento adicionou oficialmente 56 alérgenos, elevando o número total de divulgações exigidas para 82 itens. 2. O que são Alérgenos de Fragrâncias? Substâncias de fragrância são compostos orgânicos com odores característicos encontrados em perfumes, produtos para a pele, detergentes e outros produtos diários

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Three cosmetic items displayed against a neutral background for elegant product photography.
Brasil

Nova Regulamentação da Anvisa no Brasil: Mais de 500 Registros de Cosméticos Cancelados; Substâncias TPO e DMPT Totalmente Proibidas!

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) anunciou oficialmente o cancelamento de todos os registros de produtos cosméticos que contêm TPO (Óxido de difenil(2,4,6-trimetilbenzoil)fosfina) e DMPT (N,N-dimetil-p-toluidina). Mais de 500 produtos são afetados, principalmente no setor de cuidados profissionais para unhas, como esmaltes em gel UV e géis de fototerapia. Como resultado, a produção, venda e uso desses produtos são agora estritamente proibidos em todo o Brasil. 01 | Contexto Regulatório: Da Proibição à Remoção Total em 90 Dias Em outubro de 2025, a Anvisa emitiu a Resolução RDC 995/2025, que adicionou o TPO e o DMPT à lista de substâncias proibidas e estabeleceu um período de transição de 90 dias. Após o término deste período: 02 | Por que a Proibição? Riscos à Saúde Verificados Internacionalmente Esses dois componentes eram amplamente utilizados como fotoiniciadores ou estabilizadores em esmaltes em gel para unhas e sistemas de unhas curados com LED/UV. No entanto, estudos científicos internacionais confirmaram graves riscos à saúde: A Anvisa enfatizou que essas medidas são essenciais para

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Three cosmetic items displayed against a neutral background for elegant product photography.
Canadá

A partir de abril de 2026: Health Canada Exige Divulgação de Alérgenos de Fragrância em Rótulos de Cosméticos

Com o contínuo aumento global na transparência regulatória de cosméticos, a Saúde do Canadá implementou recentemente atualizações significativas nos Regulamentos de Cosméticos (SOR/2024-63), exigindo a divulgação de informações sobre alérgenos de fragrância nos rótulos de cosméticos. Essa atualização não só impacta o mercado canadense, mas também se alinha mais de perto com as regulamentações da União Europeia (UE). O que essa atualização significa para marcas e consumidores? Vamos dar uma olhada. Requisitos Chave e Padrões de Divulgação de Alérgenos O principal objetivo da divulgação de alérgenos de fragrância no Canadá é alinhar-se com os padrões da União Europeia (UE), garantindo que os consumidores – particularmente aqueles com sensibilidades a fragrâncias – possam identificar claramente alérgenos específicos, em vez de vê-los agrupados sob os termos genéricos “Parfum” ou “Fragrance”. De acordo com os novos regulamentos, alérgenos de fragrância específicos devem ser listados individualmente no rótulo apenas quando sua concentração exceder os seguintes limites: A Evolução da Transparência: De “Fragrance” para Divulgação Precisa Por anos, o termo “Fragrance” forneceu uma proteção para as empresas, permitindo

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Colorful eyeshadow palette and lipstick tubes arranged in a flat lay composition.
Cosméticos da China

Interpretação do “Anúncio sobre Assuntos Relacionados ao Registro e Notificação de Cosméticos (Rascunho para Comentários)”

Em 31 de março de 2026, o Departamento Abrangente da Administração Nacional de Produtos Médicos (NMPA) solicitou publicamente comentários sobre o Anúncio sobre Questões Relacionadas ao Registro e Notificação de Cosméticos (Proposta para Comentários). Esta proposta visa aprofundar a reforma da revisão e aprovação de cosméticos e promover o desenvolvimento industrial de alta qualidade por meio de oito medidas de otimização. 1. Incentivando Lançamentos “China First” para Novos Produtos Para fomentar uma “Economia de Primeiro Lançamento” alinhada com regras de comércio internacional de alto padrão: 2. Redução e Isenção de Dados de Testes em Animais Relatórios de testes toxicológicos podem ser isentos sob condições específicas: 3. Ajustando a Gestão de Informações de Segurança de Ingredientes 4. Compartilhamento de Dados Técnicos de Segurança para Produtos com Fórmulas Semelhantes Isso esclarece o compartilhamento de dados de segurança entre produtos sob a mesma marca e registro: Categoria Regras Principais Requisitos de Alteração de Site Definição de Fórmula Semelhante Entidades Aplicáveis: Múltiplos produtos (incluindo creme dental) da mesma marca sob um registro. Selecionar um produto representativo para

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A scientist using pipette for chemical analysis in a laboratory with test tubes and protective gloves.
Cosméticos da China

Regulamentos para Testes de Notificação e Registro de Cosméticos

As Especificações Técnicas para Testes de Registro e Notificação de Cosméticos se aplicam a todas as atividades de teste relacionadas ao registro e à notificação de cosméticos na República Popular da China. Isso inclui testes microbiológicos, testes físicos e químicos (físico-químicos), testes toxicológicos e avaliações de segurança e eficácia em seres humanos. Tabela 1: Itens de ensaios microbiológicos Item de ensaio Cosméticos gerais ①② Cosméticos especiais: Anticaída de cabelo ② Cosméticos especiais: Coloração capilar ③ Cosméticos especiais: Permanente capilar Cosméticos especiais: Clareamento/remoção de manchas Cosméticos especiais: Protetor solar Contagem total de colônias ○ ○ ○ ○ Contagem total de fungos e leveduras ○ ○ ○ ○ Bactérias coliformes termotolerantes ○ ○ ○ ○ Staphylococcus aureus ○ ○ ○ ○ Pseudomonas aeruginosa ○ ○ ○ ○ Notas: Tabela 2: Itens de testes físico-químicos Item de teste Cosméticos gerais Anticaída Coloração de cabelos Permanente de cabelos Clareamento / Remoção de manchas Protetor solar Mercúrio ○ ○ ○ ○ ○ ○ Chumbo ○ ○ ○ ○ ○ ○ Arsênico ○ ○ ○

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