テスト

EU

Expanding into the EU Cosmetic Market: Are You Prepared for These Testing Requirements?

As Chinese beauty brands surge in global popularity, an increasing number of companies are setting their sights on overseas expansion, with the European market standing out as a highly lucrative destination. However, the European Union is renowned within the industry for enforcing some of the world’s most rigorous cosmetic regulations. Before any product sets foot on European soil, brand owners must ensure it is safe for human health, fully documented, and strictly compliant with Regulation (EC) No 1223/2009 (the EU Cosmetics Regulation). Testing is an indispensable milestone throughout this intricate compliance journey. A foundational yet critical question frequently asked by expanding brands is: “What testing is mandatory before my product can be launched in the EU?” The precise answer is: It depends. The EU does not prescribe a rigid, one-size-fits-all “testing checklist.” Testing requirements fluctuate depending on formula matrix, product category, microbiological susceptibility, packaging materials, target audience, intended use, and

Expanding into the EU Cosmetic Market: Are You Prepared for These Testing Requirements? 続きを読む »

Colorful eyeshadow palette and lipstick tubes arranged in a flat lay composition.
中国化粧品

化粧品の登録及び届出に関する事項の公表について（意見募集案）」の解釈について“

2026年3月31日、国家薬品監督管理局（NMPA）総合司は、「化粧品登録・届出に関する公告（意見募集稿）」について、一般からの意見募集を開始しました。この草案は、8つの最適化措置を通じて、化粧品審査・承認制度の改革を深化させ、産業の質の高い発展を促進することを目的としています。1. 新製品の「中国先行」発売の奨励 高水準の国際貿易規則に沿った「先行発売経済」を育成するため：2. 動物実験データの削減・免除 特定の条件下で毒性試験報告書が免除される場合があります：3. 成分安全性情報の管理調整 4. 同一処方製品の安全性技術データの共有 これは、同一ブランドおよび登録者傘下の製品間での安全性データの共有を明確にします：カテゴリ コア規則 サイト変更要件 同一処方定義 適用対象：同一登録者による同一ブランドの複数製品（歯磨き粉を含む）。代表製品を1つ選択

化粧品の登録及び届出に関する事項の公表について（意見募集案）」の解釈について“ 続きを読む »

A scientist using pipette for chemical analysis in a laboratory with test tubes and protective gloves.
中国化粧品

化粧品登録および届出試験に関する規定

化粧品の登録および届出試験に関する業務規定は、中華人民共和国内での化粧品の登録および届出に関連するすべての試験業務に適用される。これには、微生物学的試験、物理化学的（物理化学的）試験、毒物学的試験、ヒトに対する安全性と有効性の評価が含まれる。表1：微生物試験項目 試験項目 一般化粧品 ①② 特殊化粧品：特殊化粧品：脱毛防止 ② 特殊化粧品：染毛特殊化粧品：毛髪染色 ③ 特殊化粧品：毛髪パーマ特殊化粧品：毛髪パーマ 特殊化粧品特殊化粧品：シミ取り／美白 特殊化粧品：日焼け止め総定塩基数 ○ ○ ○ 総カビ・酵母数 ○ ○ ○ 耐熱性大腸菌 ○ ○ 黄色ブドウ球菌 ○ ○ 緑膿菌 ○ ○ 注．表2：物理化学的試験項目 試験項目 一般化粧品 脱毛防止 染毛剤 ヘアパーマ シミ消し／美白 日焼け止め 水銀 ○ ○ ○ ○ 鉛 ○ ○ ○ ○ ヒ素 ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○

化粧品登録および届出試験に関する規定 続きを読む »

中国化粧品

毒性試験の免除に関する規定

登録または届出のための製品試験報告書は、指定化粧品試験機関が発行し、化粧品安全技術基準、化粧品登録・届出試験業務仕様書、およびその他の関連法規に準拠している必要があります。製品試験報告書には毒性試験報告書が含まれる。化粧品安全技術基準では、動物実験によらない代替試験法を徐々に取り入れている。I. 一般化粧品の一般免除 一般化粧品の製造企業は、以下の2つの条件を満たす場合、製品の毒性試験報告書の提出を免除される：II.例外（免除は適用されない） 以下の条件のいずれかに該当する場合、毒性試験の免除は適用されない：III.複数の製造業者による製造の場合 複数の製造業者による製造の場合、毒性試験の免除が適用されるのは、参加するすべての製造業者 が、それぞれの地方自治体当局が発行する QMS 認証を取得している場合のみである。を取得していること。

毒性試験の免除に関する規定 続きを読む »

blush, cream blush, cosmetics, blusher, makeup, cosmetic products, blush, blush, blush, blush, blush, makeup, makeup
中国化粧品

NIFDC、化粧品の6つの微生物検査法についてパブリックコメントを募集

関係機関の皆様へ化粧品の技術基準をさらに改善するため、独立行政法人国立食品医薬品食品衛生研究所（NIFDC）は、「化粧品における微生物学的試験方法に関する通則」（添付資料1～6）を含む6つの化粧品基準案の作成と改訂を整理し、パブリックコメントを募集している。現在、正式にパブリックコメントを募集しております。必要に応じて「化粧品規格開発・改訂管理システム」（https://www.nifdc.org.cn/nifdc/bshff/hzhpbzh/hzhpbzhxt/index.html）を通じてご意見をお寄せください。提出期限は2026年3月22日です。添付資料National Institutes for Food and Drug Control (NIFDC) February 6, 2026 Have Questions?

NIFDC、化粧品の6つの微生物検査法についてパブリックコメントを募集 続きを読む »