Pruebas

Colorful eyeshadow palette and lipstick tubes arranged in a flat lay composition.
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Interpretación del “Anuncio sobre asuntos relativos al registro y notificación de cosméticos (borrador para comentarios)”

El 31 de marzo de 2026, el Departamento General de la Administración Nacional de Productos Médicos (NMPA) abrió un proceso de consulta pública sobre el “Anuncio relativo a cuestiones relacionadas con el registro y la notificación de productos cosméticos (borrador para comentarios)”. Este borrador tiene como objetivo profundizar en la reforma de la evaluación y aprobación de productos cosméticos y promover un desarrollo industrial de alta calidad a través de ocho medidas de optimización. 1. Fomentar el “lanzamiento prioritario en China” de nuevos productos para impulsar una «economía del primer lanzamiento» alineada con normas comerciales internacionales de alto nivel: 2. Reducción y exención de los datos de ensayos con animales. Los informes de ensayos toxicológicos podrán quedar exentos en determinadas condiciones: 3. Ajuste de la gestión de la información sobre la seguridad de los ingredientes 4. Intercambio de datos técnicos de seguridad para productos con fórmulas similares. Esto aclara el intercambio de datos de seguridad entre productos de la misma marca y del mismo solicitante de registro: Categoría Normas fundamentales Requisitos de cambio de sede Definición de fórmula similar Entidades aplicables: Varios productos (incluida la pasta de dientes) de la misma marca bajo un único solicitante de registro. Seleccionar un producto representativo para

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A scientist using pipette for chemical analysis in a laboratory with test tubes and protective gloves.
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Normativa sobre pruebas de registro y notificación de cosméticos

Las Especificaciones técnicas para los ensayos de registro y notificación de productos cosméticos se aplican a todas las actividades de ensayo relacionadas con el registro y la notificación de productos cosméticos en la República Popular China. Esto incluye ensayos microbiológicos, ensayos físicos y químicos (físico-químicos), ensayos toxicológicos y evaluaciones de seguridad y eficacia en seres humanos. Tabla 1: Parámetros de los ensayos microbiológicos Parámetro de ensayo Cosméticos generales ①② Cosméticos especiales: Anticaída ② Cosméticos especiales: Tintes capilares ③ Cosméticos especiales: Permanentes capilares Cosméticos especiales: Eliminación de manchas / Blanqueamiento Cosméticos especiales: Protección solar Recuento total en placa ○ ○ ○ ○ Recuento total de mohos y levaduras ○ ○ ○ ○ Bacterias coliformes termotolerantes ○ ○ ○ ○ Staphylococcus aureus ○ ○ ○ ○ Pseudomonas aeruginosa ○ ○ ○ ○ Notas: Tabla 2: Parámetros de análisis fisicoquímicos Parámetro de análisis Cosméticos generales Anticaída Tintes para el cabello Permanentes para el cabello Tratamientos para eliminar manchas / Blanqueadores Protección solar Mercurio ○ ○ ○ ○ ○ ○ Plomo ○ ○ ○ ○ ○ ○ Arsénico ○ ○ ○

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Disposiciones relativas a la exención de los ensayos toxicológicos

Los informes de ensayos de productos para su registro o notificación deben ser emitidos por una agencia designada para la realización de ensayos de cosméticos y cumplir con las Normas Técnicas y de Seguridad para Cosméticos, las Especificaciones de Trabajo para los Ensayos de Registro y Notificación de Cosméticos y otras normativas pertinentes. Los informes de ensayos de productos incluyen los informes de ensayos toxicológicos. Las Normas Técnicas y de Seguridad para los Cosméticos están incorporando gradualmente métodos alternativos de ensayo que no implican el uso de animales. I. Exención general para los cosméticos generales Las empresas fabricantes de cosméticos generales pueden quedar exentas de presentar informes de ensayos toxicológicos para un producto si cumplen las dos condiciones siguientes: II. Excepciones (La exención no se aplica) La exención de los ensayos toxicológicos no se aplica si se da alguna de las siguientes condiciones: III. Requisitos para múltiples fabricantes En los casos en que un producto sea fabricado por varias empresas, la exención de los ensayos toxicológicos solo será aplicable si todos los fabricantes participantes han obtenido certificaciones de sistemas de gestión de la calidad (SGC) expedidas por sus respectivas autoridades gubernamentales locales. Tener

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NIFDC Solicita Comentarios Públicos sobre Seis Métodos de Prueba Microbiológica para Cosméticos

A todas las organizaciones pertinentes: Para mejorar aún más los estándares técnicos para cosméticos, los Institutos Nacionales de Control de Alimentos y Medicamentos (NIFDC) han organizado el desarrollo y la revisión de seis borradores de estándares cosméticos para comentarios públicos, incluidas las Reglas Generales para Métodos de Prueba Microbiológica en Cosméticos (Anexos 1-6). Ahora estamos solicitando formalmente comentarios públicos. Por favor, envíe sus comentarios a través del “Sistema de Gestión de Desarrollo y Revisión de Estándares Cosméticos” (https://www.nifdc.org.cn/nifdc/bshff/hzhpbzh/hzhpbzhxt/index.html) según lo requerido. La fecha límite para la presentación es el 22 de marzo de 2026. Anexos: Instituto Nacional de Control de Alimentos y Medicamentos (NIFDC) 6 de febrero de 2026 ¿Tiene preguntas?

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A variety of colorful makeup palettes and cosmetics organized on a wooden table.
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El NIFDC solicita comentarios públicos sobre tres normas relativas a los productos cosméticos

A todas las organizaciones pertinentes: Con el fin de seguir mejorando las normas técnicas aplicables a los cosméticos, los Institutos Nacionales de Control de Alimentos y Medicamentos (NIFDC) han organizado la elaboración y revisión de tres borradores de normas sobre cosméticos para someterlos a consulta pública, entre los que se incluye el “Método de ensayo para la determinación del cromo trivalente y el cromo hexavalente en cosméticos” (Anexos 1-3). Solicitamos ahora formalmente las opiniones del público. Por favor, envíen sus comentarios a través del «Sistema de gestión de la elaboración y revisión de normas cosméticas» (https://www.nifdc.org.cn/nifdc/bshff/hzhpbzh/hzhpbzhxt/index.html) según se indica. La fecha límite para el envío de comentarios es el 24 de febrero de 2026. Anexos: Institutos Nacionales de Control de Alimentos y Medicamentos (NIFDC), 15 de enero de 2026. ¿Tiene alguna pregunta?

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