zooptech2011@gmail.com – ページ 3 – ZOOP | Global Cosmetic Regulatory Expert

Close-up of spa treatment using clay mask and essential oil.

EU、化粧品における銀の使用規制を拡大：ブランドが知っておくべきこと

欧州連合（EU）は、化粧品に含まれる銀（CAS番号 7440-22-4）に関する規制を大幅に強化しています。 2026年5月1日にオムニバス法VIII（欧州委員会規則（EU）2026/78）が施行されたことに伴い、より厳しい禁止事項および濃度制限が適用されました。しかし、消費者安全科学委員会（SCCS）が2026年4月24日に更新された最終見解を公表したため、さらなる緊急の改正がすでに進行中です。EUへ輸出を行う化粧品メーカーは、この変化し続ける多層的な規制枠組みに迅速に対応しなければなりません。 I. 新規制の中核となる枠組み EUは、毒性リスクが物理的構造によって大きく異なることから、銀の規制をその物理的形態および粒子径（粒度分布）に基づいて分類した。2026年5月1日に施行されたオムニバス法VIIIの当初の規定には、以下の内容が含まれている：II. 2026年のSCCS安全性再評価（SCCS/1687/25）上記の当初の極めて制限的な規制は、2024年の古いSCCS評価に基づいていました。しかし、その後、業界は新たな、,

EU、化粧品における銀の使用規制を拡大：ブランドが知っておくべきこと続きを読む »

Modern minimalist cosmetic setup with natural shadows creating an elegant feel.

ブラジル

ブラジル、化粧品に関するメルコスール（MERCOSUR）の新たな「ネット内容表示」規制案を発表：ジェル製品に大きな変更

化粧品のパッケージに、正味容量が「グラム」で表記されているか「ミリリットル」で表記されているかに気づいたことはありますか？その小さな文字の裏には、厳格な一連の技術規制が隠されています。最近、ブラジルの国立計量・品質・技術研究所（Inmetro）は、南米共同市場（MERCOSUR／メルコスール）全域における化粧品の定量表示規則を包括的に更新することを目的とした、重要な草案を公表しました。この改定は輸出コンプライアンスにとって極めて重要であり、消費者の透明性にも直接的な影響を及ぼします。I. 規制の背景：22年ぶりの規則の抜本的見直し 2026年4月24日、 Inmetroは『Diário Oficial da União』（ブラジル連邦官報）に「第8号公開協議」を掲載し、「化粧品の数量表示に関するメルコスール計量技術規則」（決議案第02/25号）の新たな草案を提示しました。この草案は、2000年から施行されている長年のGMC決議第50/00号に取って代わるものであり、地域の要件を現代の市場動向および国際基準に整合させることを目的としている。

ブラジル、化粧品に関するメルコスール（MERCOSUR）の新たな「ネット内容表示」規制案を発表：ジェル製品に大きな変更続きを読む »

Three colorful ISDIN sun protection bottles against a blurred background, showcasing vibrant packaging.

オーストラリア

規制の転換：TGA、オーストラリアの日焼け止め規制の抜本的見直しに関する意見募集を開始

2026年3月26日、オーストラリア薬品・医薬品行政庁（TGA）は「オーストラリアにおける日焼け止めの規制改善を目指して」と題する包括的な通知を発表しました。この8週間のパブリックコンサルテーションは、オーストラリアにおける皮膚がんの発生率が依然として高く、現在の監督枠組みにおける根深い抜け穴を標的としています。関係者は2026年5月23日までにフィードバックを提出しなければなりません。さらに、2026年4月14日午後1時（AEST）には、専門家パネルによる質疑応答セッションを特集した公開ウェビナーが開催され、重要な提案が詳細に検討されます。I. 戦略的背景と改革の推進要因 1. 現在の規制環境オーストラリアは、日焼け止めをその主な機能に基づいて2つの distinct streams に分類しています。 2. 2026年改革の主な推進要因 II. コンサルテーションの範囲 III. 重要な改革モジュールと提案オプション TGAは9つの distinct reform modules を提示しており、それぞれが現状とより厳格な規制代替案を比較検討しています。モジュール1：SPF試験方法モジュール2：SPF

規制の転換：TGA、オーストラリアの日焼け止め規制の抜本的見直しに関する意見募集を開始続きを読む »

White cosmetic containers and small vase on a pink background showcasing modern design and simplicity.

アメリカ

バージニア州人道・無毒化粧品法：高リスク成分に対する新たな禁止措置

バージニア州議会は、「バージニア州人道・無有害物質化粧品法」と題された、下院法案第122号（HB 122）と呼ばれる重要な立法案を提出した。この法案は、既存の通商法を改正し、州内における特定の有害化学物質を含む化粧品の製造、販売、および流通を禁止するものである。 I. 主要な立法規定 1. 「無有害物質化粧品」条の制定本法案は、バージニア州法典第59.1編第52章に第2条（「無有害物質化粧品」）を新設し、以下の法定条項にわたる体系的な枠組みを確立する。 2. 禁止化学物質の一覧 § 59.1-574.2 に基づき、いかなる個人または法人も、以下の意図的に添加された物質を含む化粧品を製造、販売、引渡し、販売の申し出、または消費者取引において使用してはならない。番号禁止物質名 CAS登録番号 1 フタル酸ジブチル 84–74–2 2 フタル酸ジ（2-エチルヘキシル） 117-81-7 3 ホルムアルデヒド 50–00–0 4 パラホルムアルデヒド 30525-89-4 5 メチレングリコール 463-57-0 6 クオタニウム-15

バージニア州人道・無毒化粧品法：高リスク成分に対する新たな禁止措置続きを読む »

Beautiful view of Wat Arun temple by the river in Bangkok during sunset.

タイ

タイのマイクロニードル化粧品規制の解釈：一目でわかるコンプライアンスの違い

タイ食品医薬品局（Thai FDA）は最近、マイクロニードルを用いた化粧品の規制要件に関する公式インフォグラフィックを公開しました。その主な目的は、どの種類のマイクロニードルが化粧品として許可され、どの種類が厳格に禁止されているかを明確にすることです。以下に、主要な政策ポイントをまとめます。I. マイクロニードル製品の規制範囲 1. 溶解性マイクロニードルパッチ — 化粧品として許可 2. 非溶解性マイクロニードル／マイクロスピキュール — 化粧品として禁止 II. 企業にとって不可欠なコンプライアンス対策 III. 違反に対する罰則（タイの現地規制）対象罰則製造業者／輸入業者／販売業者 2年以下の懲役および／または20万バーツの罰金小売業者 6ヶ月以下の懲役および／または5万バーツの罰金 IV. コンプライアンスの概要製品タイプコンプライアンス状況主要要件違反による結果溶解型マイクロニードルパッチ ✅ 許可針の長さ $\le$ 100 $\mu$m; 医療効果の主張なし; 一般化粧品として登録。違法な効能表示は罰則の対象となる

タイのマイクロニードル化粧品規制の解釈：一目でわかるコンプライアンスの違い続きを読む »