A indústria cosmética da União Europeia está atualmente a passar pela sua mais extensa atualização regulamentar em quase uma década. A partir de 31 de julho de 2026, todos os cosméticos sendo colocado no mercado na UE devem divulgar um montante adicional de 56 alergénios de fragrâncias nos seus rótulos, quando aplicável.
Este mandato implica actualizações críticas para quase todos os produtos que contêm fragrâncias ou óleos essenciais de plantas, incluindo:
- Etiquetas de produtos
- Ficheiros de informação sobre produtos (PIF)
- Relatórios sobre a segurança dos produtos cosméticos (CPSR)
- Notificações CPNP
1. Porque é que a UE está a acrescentar 56 novos alergénios de fragrâncias?
Em 1999, o Comité Científico confirmou que 26 alergénios de fragrâncias deviam ser divulgados nos rótulos para ajudar os consumidores a evitar reacções alérgicas. Na sequência de dados clínicos e experimentais actualizados do CCSC em 2011, que indicam outros potenciais de sensibilização, a UE publicou Regulamento (UE) 2023/1545 em 26 de julho de 2023. Este regulamento acrescentou oficialmente 56 alergénios, elevando o número total de divulgações obrigatórias para 82 itens.
2. O que são alergénios de fragrâncias?
As substâncias de fragrância são compostos orgânicos com odores caraterísticos que se encontram em perfumes, produtos de cuidados da pele, detergentes e outros produtos químicos de uso diário. Uma vez que o contacto repetido da pele com determinados componentes pode induzir dermatite de contacto, a UE exige a sua divulgação para que as pessoas sensibilizadas possam evitar ativamente estas substâncias.
3. Principais documentos necessários para a conformidade
Para além das especificações normalizadas das matérias-primas, da FDS e do CoA, os materiais relacionados com fragrâncias devem incluir:
- Certificado IFRA: Comprovar que a fragrância cumpre as normas da Associação Internacional de Fragrâncias.
- Declaração de alergénios / Lista de alergénios: Esta deve abranger todos os 82 alergénios enumeradas no anexo III do regulamento da UE para determinar se é necessário divulgar o rótulo.
- Ensaio de produtos acabados (se necessário): Para verificar os níveis reais de alergénios e garantir uma rotulagem correta.
4. Quais são os limiares de divulgação?
Os alergénios devem ser indicados individualmente no rótulo se excederem as seguintes concentrações:
| Tipo de produto | Limiar de divulgação |
| Partida | > 0,001% |
| Enxaguamento | > 0,01% |
5. Definição de “colocação no mercado”
O prazo aplica-se aos produtos colocado no mercado pela primeira vez após 31 de julho de 2026. As principais distinções incluem:
- Colocação no mercado: O fornecimento inicial a um distribuidor ou consumidor.
- Disponibilização: Circulação subsequente (por exemplo, um distribuidor que vende a um consumidor); tal não constitui uma “colocação”.
- Individualmente: Este estatuto é calculado para cada unidade individual e não apenas para o modelo do produto.
Prazos e excepções:
Cenários não aplicáveis: “Colocação no mercado” não não incluem os produtos para uso pessoal, as amostras para ensaios, os expositores, os produtos destinados exclusivamente à exportação ou as mercadorias que se encontram num armazém de uma fábrica/importador e que ainda não foram fornecidas para distribuição.
Novos lotes produzidos após 31 de julho de 2026, devem ser totalmente conformes.
Os lotes antigos já colocados no mercado antes da data-limite podem ser vendidos até 31 de julho de 2028.
