2026年3月31日、国家薬品監督管理局（NMPA）総合司は、「化粧品登録・届出に関する公告（意見募集稿）」について、一般からの意見募集を開始しました。この草案は、8つの最適化措置を通じて、化粧品審査・承認制度の改革を深化させ、産業の質の高い発展を促進することを目的としています。1. 新製品の「中国先行」発売の奨励 高水準の国際貿易規則に沿った「先行発売経済」を育成するため：2. 動物実験データの削減・免除 特定の条件下で毒性試験報告書が免除される場合があります：3. 成分安全性情報の管理調整 4. 同一処方製品の安全性技術データの共有 これは、同一ブランドおよび登録者傘下の製品間での安全性データの共有を明確にします：カテゴリ コア規則 サイト変更要件 同一処方定義 適用対象：同一登録者による同一ブランドの複数製品（歯磨き粉を含む）。代表製品を1つ選択
化粧品の登録及び届出に関する事項の公表について（意見募集案）」の解釈について“ 続きを読む »
化粧品の登録および届出試験に関する業務規定は、中華人民共和国内での化粧品の登録および届出に関連するすべての試験業務に適用される。これには、微生物学的試験、物理化学的（物理化学的）試験、毒物学的試験、ヒトに対する安全性と有効性の評価が含まれる。表1：微生物試験項目 試験項目 一般化粧品 ①② 特殊化粧品：特殊化粧品：脱毛防止 ② 特殊化粧品：染毛特殊化粧品：毛髪染色 ③ 特殊化粧品：毛髪パーマ特殊化粧品：毛髪パーマ 特殊化粧品特殊化粧品：シミ取り／美白 特殊化粧品：日焼け止め総定塩基数 ○ ○ ○ 総カビ・酵母数 ○ ○ ○ 耐熱性大腸菌 ○ ○ 黄色ブドウ球菌 ○ ○ 緑膿菌 ○ ○ 注．表2：物理化学的試験項目 試験項目 一般化粧品 脱毛防止 染毛剤 ヘアパーマ シミ消し／美白 日焼け止め 水銀 ○ ○ ○ ○ 鉛 ○ ○ ○ ○ ヒ素 ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○
特殊化粧品は、国務院医薬製品管理部門に登録した後でなければ製造または輸入できない。輸入一般化粧品は、輸入前に国務院医薬製品管理部門に申請（届出）しなければならない。データ提出に関する規定 輸入特殊化粧品の登録または輸入一般化粧品の届出を申請する場合、申請者は同時に、製品がすでに原産国（地域）で上市・販売されていることを証明する書類、および海外の製造業者が化粧品適正製造基準（GMP）を遵守していることを証明する書類を提出しなければならない。中国への輸出専用に製造された製品で、原産国の販売証明書が提出できない場合は、代わりに中国の消費者向けに特別に実施された研究・試験データを提出しなければならない。中国ラベルに関する規制 輸入化粧品は、中国独自のラベルを使用するか、中国ラベルを貼付することができる。
関係各位 全国食品薬品監督管理センター（NIFDC）は、育毛化粧品とその有効性関連成分の研究を標準化・指導するため、「育毛化粧品研究技術ガイドライン（試行）」(添付資料 1) および「育毛化粧品有効性関連成分研究技術ガイドライン（試行）」(添付資料 2) を策定しました。 これらのガイドラインは、「化粧品監督管理条例」、「化粧品登録・届出管理弁法」およびその他の関連規制要件に従って策定されています。 国家医療品監督管理局総合司「化粧品技術ガイドライン」発表作業流程（NMPA総合司[2022]第32号）の通知に基づき、ここにこれらのガイドラインを発表します。 ご通知申し上げます。 添付資料： 全国食品薬品監督管理センター（NIFDC） 2025年12月16日 ご質問がありますか？
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重大発表NMPAは24の成長促進措置を発表、特別化粧品審査は省当局に委任可能 中央政府直轄の全省、自治区、市、新疆生産建設兵団の医療品管理部門へ：化粧品は、国民の美と質の高い生活への欲求を満たす必要不可欠な消費財である。近年、医薬品監督部門は化粧品規制改革を積極的に進め、法的枠組みの整備を加速し、規制方法を革新してきた。その結果、中国の化粧品産業は繁栄し、品質の安全レベルは絶えず向上している。高品質な発展とハイレベルな安全性をさらに調和させるため、以下の意見をここに提案する。I. 一般的要求事項 目標は、科学的、法律に基づき、国際化され、現代化された規制の道を確立することである。2030年までに、法制度と基準をさらに洗練させ、イノベーションの活力を豊富にする。2035 年までに、規制制度は国際的な先進レベルに到達し、根本的に
重大発表NMPAは24の成長促進策を発表、特殊化粧品審査は地方当局に委任される可能性も 続きを読む »
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