Cosméticos especiales

Colorful eyeshadow palette and lipstick tubes arranged in a flat lay composition.
China Cosmética

Interpretación del “Anuncio sobre asuntos relativos al registro y notificación de cosméticos (borrador para comentarios)”

El 31 de marzo de 2026, el Departamento General de la Administración Nacional de Productos Médicos (NMPA) abrió un proceso de consulta pública sobre el “Anuncio relativo a cuestiones relacionadas con el registro y la notificación de productos cosméticos (borrador para comentarios)”. Este borrador tiene como objetivo profundizar en la reforma de la evaluación y aprobación de productos cosméticos y promover un desarrollo industrial de alta calidad a través de ocho medidas de optimización. 1. Fomentar el “lanzamiento prioritario en China” de nuevos productos para impulsar una «economía del primer lanzamiento» alineada con normas comerciales internacionales de alto nivel: 2. Reducción y exención de los datos de ensayos con animales. Los informes de ensayos toxicológicos podrán quedar exentos en determinadas condiciones: 3. Ajuste de la gestión de la información sobre la seguridad de los ingredientes 4. Intercambio de datos técnicos de seguridad para productos con fórmulas similares. Esto aclara el intercambio de datos de seguridad entre productos de la misma marca y del mismo solicitante de registro: Categoría Normas fundamentales Requisitos de cambio de sede Definición de fórmula similar Entidades aplicables: Varios productos (incluida la pasta de dientes) de la misma marca bajo un único solicitante de registro. Seleccionar un producto representativo para

Interpretación del “Anuncio sobre asuntos relativos al registro y notificación de cosméticos (borrador para comentarios)” Leer más »

A scientist using pipette for chemical analysis in a laboratory with test tubes and protective gloves.
China Cosmética

Normativa sobre pruebas de registro y notificación de cosméticos

Las Especificaciones técnicas para los ensayos de registro y notificación de productos cosméticos se aplican a todas las actividades de ensayo relacionadas con el registro y la notificación de productos cosméticos en la República Popular China. Esto incluye ensayos microbiológicos, ensayos físicos y químicos (físico-químicos), ensayos toxicológicos y evaluaciones de seguridad y eficacia en seres humanos. Tabla 1: Parámetros de los ensayos microbiológicos Parámetro de ensayo Cosméticos generales ①② Cosméticos especiales: Anticaída ② Cosméticos especiales: Tintes capilares ③ Cosméticos especiales: Permanentes capilares Cosméticos especiales: Eliminación de manchas / Blanqueamiento Cosméticos especiales: Protección solar Recuento total en placa ○ ○ ○ ○ Recuento total de mohos y levaduras ○ ○ ○ ○ Bacterias coliformes termotolerantes ○ ○ ○ ○ Staphylococcus aureus ○ ○ ○ ○ Pseudomonas aeruginosa ○ ○ ○ ○ Notas: Tabla 2: Parámetros de análisis fisicoquímicos Parámetro de análisis Cosméticos generales Anticaída Tintes para el cabello Permanentes para el cabello Tratamientos para eliminar manchas / Blanqueadores Protección solar Mercurio ○ ○ ○ ○ ○ ○ Plomo ○ ○ ○ ○ ○ ○ Arsénico ○ ○ ○

Normativa sobre pruebas de registro y notificación de cosméticos Leer más »

Stylish flatlay of various makeup products on a soft peach background.
China Cosmética

Normativa sobre cosméticos importados

Los cosméticos especiales solo podrán fabricarse o importarse tras su registro ante el departamento de administración de productos médicos dependiente del Consejo de Estado. Los cosméticos generales importados deben presentarse (notificarse) ante el departamento de administración de productos médicos dependiente del Consejo de Estado antes de su importación. Normativa sobre la presentación de datos: al solicitar el registro de cosméticos especiales importados o la notificación de cosméticos generales importados, los solicitantes deben presentar simultáneamente documentos que demuestren que el producto ya se comercializa y vende en el país (región) de origen, así como documentación que acredite que el fabricante extranjero cumple con las Buenas Prácticas de Fabricación (BPF) de cosméticos. Si un producto se fabrica específicamente para su exportación a China y no se puede presentar un certificado de venta del país de origen, deberán presentarse, en su lugar, datos de investigación y ensayos realizados específicamente para los consumidores chinos. Normativa sobre el etiquetado en chino: los cosméticos importados pueden utilizar una etiqueta original en chino o llevar una etiqueta en chino

Normativa sobre cosméticos importados Leer más »

tree, cypress, branch, arizona cypress, plant, tree seeds, forest, nature
China Cosmética

El NIFDC publica dos guías técnicas sobre cosméticos contra la caída del cabello

A todas las organizaciones pertinentes: Con el fin de normalizar y orientar la investigación sobre los cosméticos contra la caída del cabello y sus ingredientes relacionados con la eficacia, los Institutos Nacionales de Control de Alimentos y Medicamentos (NIFDC) han impulsado la elaboración de las “Directrices técnicas para la investigación sobre cosméticos contra la caída del cabello (borrador)” (Anexo 1) y las “Directrices técnicas para la investigación sobre ingredientes relacionados con la eficacia en los cosméticos contra la caída del cabello (versión provisional)” (Anexo 2). Estas directrices se han elaborado de conformidad con el Reglamento de Supervisión y Administración de Cosméticos (CSAR), las Medidas Administrativas sobre el Registro y la Notificación de Cosméticos y otros requisitos normativos pertinentes. De conformidad con la Notificación del Departamento de Asuntos Generales de la NMPA sobre la publicación de los procedimientos de trabajo para la publicación de directrices técnicas sobre cosméticos (Asuntos Generales de la NMPA [2022] n.º 32), por la presente se publican estas directrices. Por la presente se da a conocer este aviso. Anexos: Institutos Nacionales de Control de Alimentos y Medicamentos (NIFDC), 16 de diciembre de 2025. ¿Tiene alguna pregunta?

El NIFDC publica dos guías técnicas sobre cosméticos contra la caída del cabello Leer más »

China Cosmética

Anuncio importante: La NMPA presenta 24 medidas favorables al crecimiento; las revisiones cosméticas especiales podrán delegarse en las autoridades provinciales

Anuncio importante: La NMPA da a conocer 24 medidas para fomentar el crecimiento; Las evaluaciones especiales de cosméticos podrían delegarse a las autoridades provinciales A las Administraciones de Productos Médicos de todas las provincias, regiones autónomas, municipios directamente dependientes del Gobierno central y al Cuerpo de Producción y Construcción de Xinjiang: Los cosméticos son bienes de consumo esenciales que satisfacen el deseo de la población de alcanzar la belleza y una vida de alta calidad. En los últimos años, los organismos reguladores de medicamentos han impulsado activamente las reformas normativas en materia de cosméticos, han acelerado la mejora del marco jurídico y han innovado en los métodos de regulación. En consecuencia, la industria cosmética china ha prosperado y los niveles de seguridad y calidad han mejorado continuamente. Con el fin de coordinar aún más el desarrollo de alta calidad con un alto nivel de seguridad, se proponen por la presente las siguientes recomendaciones. I. Requisitos generales El objetivo es establecer una vía reguladora científica, basada en la ley, internacionalizada y modernizada. Para 2030, el sistema jurídico y las normas se habrán perfeccionado aún más, y la vitalidad de la innovación será abundante. Para 2035, el sistema regulador alcanzará un nivel avanzado a escala internacional, fundamentalmente

Anuncio importante: La NMPA presenta 24 medidas favorables al crecimiento; las revisiones cosméticas especiales podrán delegarse en las autoridades provinciales Leer más »