欧州連合（EU）は、～に関する規制を大幅に強化している。 銀（CAS番号 7440-22-4） 化粧品において。の施行に伴い、 オムニバス法第8号（欧州委員会規則（EU）2026/78） on 2026年5月1日, 、より厳しい禁止措置および濃度制限が施行された。.
しかし、消費者安全科学委員会（SCCS）が、以下の件について更新された最終見解を公表したため、 2026年4月24日, 、さらに緊急の改正がすでに進められている。EUへ輸出を行う化粧品メーカーは、この変化し続ける多層的な規制の枠組みに迅速に対応しなければならない。.
I. 新規制の中核となる枠組み
EUは、物理的構造によって毒性リスクが大きく異なることから、銀の規制をその物理的形態および粒子径（粒度分布）に基づいて分類している。.
第VIII号オムニバス法の当初の規定は、以下の日に施行された。 2026年5月1日, 、その中には以下が含まれます：
- 附属書II（禁止物質）： 以下の項目については全面禁止措置が講じられています：
- ナノスケールの銀 ($1\text{ nm} < \text{粒子径} \le 100\text{ nm}$)。.
- 巨大な銀 ($\text{粒子径} \ge 1\text{ mm}$)。.
- 附属書III（規制物質） — 新規項目379： ミクロンサイズの銀（$100\text{ nm} < \text{粒子径} < 1\text{ mm}$）は、一般化粧品では使用が禁止されているが、 のみ 口腔ケアにおいて：
- 歯磨き粉： の最大濃度 0.05%
- マウスウォッシュ： の最大濃度 0.05%
- 附属書IV（許可された着色料） — 項目142： 着色剤として使用されるマイクロンサイズの銀（CI 77820）は、以下の用途に限定されます：
- リップ製品： の最大濃度 0.2%
- アイシャドウ： の最大濃度 0.2%
II. 2026年SCCS安全性再評価（SCCS/1687/25）
上記の当初の、極めて厳しい規制は、2024年のSCCSによる以前の評価に基づいていました。しかし、その後、業界は新たな包括的な ex vivo 飛行時間型二次イオン質量分析法（ToF-SIMS）などの先端技術を用いた経皮吸収試験。.
これらの新しい研究により、以下のことが実証された。 ミクロンサイズの銀粒子は、角質層の上層にのみ厳密に留まり、生きた真皮や生存可能な表皮には浸透しない.
その結果、SCCSは改訂版を採択した 最終意見（SCCS/1687/25） on 2026年4月24日, これにより、ミクロンサイズの銀の安全基準範囲が拡大された（$100\text{ nm} < \text{粒子径} < 1\text{ mm}$）：
| 化粧品カテゴリー | 新たに推奨される安全濃度限界値 |
| リーブオン製品 | 最大 0.3% |
| 洗い流すタイプの製品 | 最大 0.2% |
| 口腔衛生用品 | 最大 0.2% （ただし、子供用マウスウォッシュは、上限が 0.05%) |
| ネイル用品 | 最大 0.3% |
重要な除外事項： これらの緩和された基準 推進剤を使用したスプレーやエアゾール製品には適用されません, 、当該資料には吸入に関する安全性データが含まれていなかったためである。したがって、エアゾールスプレーへの銀の使用は引き続き禁止されている。.
III. 緊急の法改正とコンプライアンスへの道筋
SCCSによる肯定的な科学的結論は、2026年5月1日に施行された現行法を自動的に無効にするものではありません。これにより一時的な「規制の遅れ」が生じ、輸出業者には戦略的な計画が求められます：
- オムニバスVIIIへの即時遵守： 附属書IIIが正式に改正されるまで、執行当局は現行の制限値に基づいて製品を監視する（例えば、目、唇、口腔用のカテゴリーを除く、一般的な洗い流さないタイプまたは洗い流すタイプのローション・ジェルにおいては、銀粉末の使用は技術的に禁止されている）。.
- 緊急手順の発動： 欧州委員会は現在、以下の規定に基づく緊急手続きを活用している。 EU化粧品規則第32条第4項. この仕組みにより、欧州委員会は、通常なら長期間を要する立法審査を省略し、より新しく、より広範な0.2%/0.3%の基準値を反映させるため、エントリー379の緊急改訂を迅速に進めることができる。.
- 原材料仕様の監査： 各ブランドは、銀原料が許可された$100\text{ nm}$から$1\text{ mm}$ ミクロン範囲に厳密に収まっていることを確認し、ナノスケールの成分（$<100\text{ nm}$）が一切含まれていないことを保証しなければならない。.
IV. 結論
銀の使用禁止措置の拡大は当初、業界に衝撃を与えたものの、2026年4月に発表されたSCCSの最終見解により、抗菌剤および美容コンディショニング剤としての銀の安全な使用に向けた明確な道筋が示された。 定期的な更新が緊急改訂へと移行する中、輸出業者は、製品のコンプライアンスを円滑に管理するため、EU内の責任者（RP）と緊密に連携を維持すべきである。.
～について 2026年4月24日, インメトロは発表した 第8回パブリック・コンサルテーション で 連邦官報 （ブラジル連邦官報）において、化粧品における数量表示に関するメルコスール計量技術規則の新たな草案が公表された（決議案第02/25号).
この草案は、長年使用されてきたものを置き換えることを目的としています。 GMC決議第50/00号, これは2000年から施行されており、第3作業小委員会（SGT-3）の下で、地域の要件を現代の市場動向や国際基準に整合させるものである。.
II. 基本要件：物理状態による厳格な区分
新しい草案によると、化粧品の包装に記載される正味含有量表示は、製品の配合の物理的特性や状態に応じて厳密に区分されなければならない。
1. 固体、半固体、および固液混合物 $→$ 質量を用いること
- 必修単位： グラムまたはキログラム（g/kg)
- 適用製品： クリーム、ヘアワックス、クレイマスク、ペースト状のスキンケア製品、および固形と液体が混ざったスクラブ。.
2. 液体 $ ⇔ $ には体積を用いる必要がある
- 必修単位： ミリリットルかリットル（mL / L)
- 適用製品： シャンプー、シャワージェル、ボディミスト、化粧水、液体美容液。.
3. ゲル $→$ 質量、体積、あるいはその両方（大きな変化！)
- これが今回の改訂における最も重要な進展です。ゲル系製品は、もはや単一の必須単位に縛られることはありません。その代わりに、各ブランドは、自社の処方の性質（流動性か粘性か）を最もよく反映する表示方法を選択したり、国際的な慣行に合わせたりすることができるようになりました：
- 質量で（g)
- 体積ベースで（mL)
- 二重宣言 (g + mL)
- 適用製品： ヘアジェル、シャンプーゼリー、ジェルクレンザー、ジェルタイプの美容液。.
III. 一般からの意見募集：60日間の意見募集期間
インメトロは、メルコスール加盟国全体で国家的な法的枠組みとして確定される前に、地域草案を精緻化するため、一般の利害関係者、業界団体、消費者団体からの意見や提案を積極的に募集しています：
- 相談受付期間： 2026年4月24日から60日間。.
- 応募締切： 2026年6月23日.
- 投稿先： 寄付は、ブラジル政府のプラットフォームを通じてのみ提出する必要があります。 “「Participa + Brasil」” (参加型ブラジル via https://brasilparticipativo.presidencia.gov.br).
- 重要な注意事項： 代替手段や非公式なルートを通じて提出されたコメントは、法的に受理されません。.
概要と業界の見通し
化粧品のパッケージに記載されたごくわずかな一文には、国際貿易ルール、消費者権利の保護、そして市場の機動性が関わっています。メルコスール（MERCOSUR）の定量表示規則のこの近代化は、業界のニーズに積極的に応えるものであり、ジェル製剤メーカーにとっての柔軟性を高めています。.
ブラジルおよびメルコスール市場全体に製品を供給している輸出業者、製造業者、プライベートブランド所有者は、この草案を注視すべきである。メルコスールレベルで承認されれば、この草案は、さらなる構造的な変更を加えることなく、各加盟国の国内法に組み込まれることになる。.
