유럽 연합은 규제를 크게 강화하고 있습니다 은 (CAS No. 7440-22-4) 화장품에. 발효 시 다음 옴니버스 법률 제8호 (EU 위원회 규정 2026/78) 에 2026년 5월 1일, 더 엄격한 금지 조항과 농도 제한이 발효되었습니다.
그러나 소비자안전과학위원회(SCCS)가 최신 최종 의견을 발표했기 때문에 2026년 4월 24일, 추가적인 긴급 개정안이 이미 진행 중입니다. EU로 화장품을 수출하는 제조업체들은 이 진화하는 다층 규제 체계에 신속하게 적응해야 합니다.
I. 새로운 규정의 핵심 프레임워크
EU는 물리적 구조에 따라 독성학적 위험이 크게 달라지기 때문에 은을 물리적 형태와 입자 크기(입도)에 따라 분류하여 제한하고 있습니다.
옴니버스법 제8조의 원래 조항은 2026년 5월 1일, 포함:
- 부속서 II (금지 물질): 전면 금지된 품목:
- 나노 은 ($1\text{ nm} < \text{입자 직경} \le 100\text{ nm}$).
- 거대한 은 ($\text{입자 직경} \ge 1\text{ mm}$).
- 부록 III (제한 물질) — 신규 항목 379: 마이크론 크기의 은($100\text{ nm} < \text{입자 직경} < 1\text{ mm}$)은 일반 화장품에서는 사용이 금지되지만, 오직 구강 관리:
- 치약 최대 농도 0.05%
- 구강청결제 최대 농도 0.05%
- 부록 IV (허용되는 착색제) — 항목 142: 착색제(CI 77820)로 사용되는 마이크론 크기의 은은 다음으로 제한됩니다.
- 립 제품 최대 농도 0.2%
- 아이섀도 최대 농도 0.2%
II. 2026년 SCCS 안전성 재평가 (SCCS/1687/25)
이전의 매우 엄격한 규제는 2024년 SCCS 평가에 기반한 것이었습니다. 그러나 이후 업계에서 새로운 종합적인 생체 외 Time-of-Flight Secondary Ion Mass Spectrometry (ToF-SIMS)와 같은 첨단 기술을 이용한 피부 침투 연구.
이 새로운 연구들은 성공적으로 보여주었다. 미크론 크기의 은 입자는 상층 각질층에 엄격하게 국한되며 살아있는 진피나 생존 가능한 표피로 침투하지 않습니다.
결과적으로 SCCS는 업데이트된 최종 의견 (SCCS/1687/25) 에 2026년 4월 24일, 마이크론 크기의 은에 대한 안전 기준을 확대하였다 ($100\text{ nm} < \text{입자 직경} < 1\text{ mm}$):
| 화장품 제품 범주 | 새로운 권고 안전 농도 한도 |
| 리브온 제품 | 최대 0.3% |
| 씻어내는 제품 | 최대 0.2% |
| 구강 위생 용품 | 최대 0.2% (어린이 구강청결제 제외, 최대 0.05%) |
| 네일 제품 | 최대 0.3% |
핵심 제외 이 완화된 기준 추진제 기반 스프레이 또는 에어로졸 제품에는 적용되지 않습니다, 이는 기밀 서류에 흡입 안전 데이터가 포함되지 않았기 때문입니다. 따라서 은은 에어로졸 스프레이에 계속 금지되어 있습니다.
III. 긴급 입법 조정 및 준수 경로
SCCS의 긍정적인 과학적 결론이 2026년 5월 1일에 발효된 현행법을 자동으로 무효화하는 것은 아닙니다. 이로 인해 수출업체는 전략적인 계획이 필요한 일시적인 “규제 지연”이 발생합니다.
- 옴니버스 VIII의 즉각적인 준수 부속서 III이 공식적으로 개정될 때까지, 집행 당국은 현재의 한도를 기준으로 제품을 모니터링할 것입니다 (예: 은 분말은 일반적으로 눈, 입, 구강 범주 외의 로션/젤에 사용이 기술적으로 금지됩니다).
- 비상 절차 발동 유럽 위원회는 현재 긴급 절차를 활용하고 있습니다. EU 화장품 규정 제32조 4항. 이 절차를 통해 위원회는 통상적으로 오랜 시간이 소요되는 입법 검토 과정을 생략하고, 더 새롭고 광범위한 0.2%/0.3% 한도를 반영하기 위해 제379항의 긴급 개정을 가능한 한 빨리 추진할 수 있습니다.
- 원자재 규격 감사 브랜드들은 공급업체로부터 상세한 입도(입자 크기) 증명서, SDS 및 기술 데이터 시트를 즉시 요청하여, 자사가 사용하는 은 원료가 허용된 $100\text{ nm}$에서 $1\text{ mm}$ 마이크론 범위에 엄격히 속하는지 확인하고, 나노 규모 분획($<100\text{ nm}$)이 전혀 포함되지 않도록 해야 합니다.
IV. 결론
은 나노입자 사용 확대가 처음에는 업계에 큰 충격을 주었지만, 2026년 4월 확정된 SCCS의 최종 의견은 항균 및 미용 컨디셔닝제로 안전하게 사용하는 명확한 지침을 제공합니다. 수출업체는 정기적인 업데이트가 비상 개정으로 통합됨에 따라 제품 준수를 원활하게 관리하기 위해 EU 내 책임자(RP)와 긴밀한 연락을 유지해야 합니다.
켜짐 2026년 4월 24일, 인메트로가 발행했습니다 공개 협의 번호 8 안에 관보 (브라질 연방 관보), 화장품 정량 표시 관련 MERCOSUR 기술 규정 개정안 소개결의안 초안 제2호/25).
이 초안은 오랫동안 유지되어 온 것을 대체할 목적으로 지정되었습니다. GMC 결의안 제50/00호, 2000년부터 발효된 이 조항은 실무실무 그룹 제3반(SGT-3) 하에서 지역 요구사항을 현대 시장 발전 및 국제 표준에 맞추도록 하고 있습니다.
II. 핵심 요구사항: 물리적 상태에 따른 엄격한 구분
새로운 초안에 따르면, 화장품 포장의 순 함유량 표시는 제품 제형의 물리적 특성과 상태에 따라 엄격하게 분리되어야 합니다.
1. 고체, 반고체 및 고체-액체 혼합물 $ → $는 반드시 질량을 사용해야 함
- 필수 단위 그램 또는 킬로그램g/kg)
- 해당 제품: 크림, 헤어 왁스, 클레이 마스크, 페이스트 형태의 스킨케어 제품, 고체-액체 혼합 스크럽.
2. 액체 $ ↔ $는 반드시 부피를 사용해야 한다
- 필수 단위 밀리리터 또는 리터밀리리터 / 리터)
- 해당 제품: 샴푸, 샤워 젤, 바디 미스트, 토너, 액상 세럼.
3. 겔 $ → $ 질량, 부피 또는 둘 다 (주요 변화!)
- 이것은 개정판의 가장 중요한 돌파구입니다. 젤 기반 제품은 더 이상 단일 강제 단위로 고정되지 않습니다. 대신 브랜드는 제형의 특성(유동적이든 점성이든)을 가장 잘 반영하는 선언 방식이나 국제 관행에 부합하는 방식을 선택할 수 있습니다.
- 질량 기준으로g)
- 부피 기준으로 (밀리리터)
- 이중 선언 (g + mL)
- 해당 제품: 헤어 젤, 샴푸 젤리, 젤 클렌저, 젤 기반 세럼.
III. 대중 의견 수렴: 60일간의 협의 기간
Inmetro는 MERCOSUR 회원국 전반에 걸쳐 국가 법규로 확정되기 전에 지역 초안을 개선하기 위해 공공 이해 관계자, 산업 조직 및 소비자 단체로부터 의견과 제안을 적극적으로 구하고 있습니다:
- 상담 창 2026년 4월 24일부터 60일.
- 제출 마감일: 2026년 6월 23일.
- 제출 채널: 기여금은 브라질 정부 플랫폼을 통해서만 납부해야 합니다 “참여 + 브라질” (브라질 참여 통해 https://brasilparticipativo.presidencia.gov.br).
- 중요 참고 사항: 어떠한 대체 또는 비공식적인 채널을 통해 제출된 의견은 법적으로 접수되지 않습니다.
요약 및 산업 전망
화장품 포장의 작은 텍스트 한 줄은 국제 무역 규칙, 소비자 권익 보호, 시장 민첩성과 관련이 있습니다. MERCOSUR의 정량 라벨링 규칙화 현대화는 업계의 요구에 대한 적극적인 대응을 반영하며, 젤 제형 제조업체에 유연성을 더합니다.
브라질 및 더 넓은 메르코수르 시장에 공급하는 수출업체, 제조업체, 자체 브랜드 소유주는 이 초안을 면밀히 주시해야 합니다. 메르코수르 수준에서 승인되면, 이 텍스트는 추가적인 구조적 수정 없이 개별 회원국의 국내법으로 내재화될 것입니다.
