オーストラリアの「工業用化学物質分類ガイドライン」の改訂：高危険性化学物質に関する調整

オーストラリア産業化学物質導入スキーム（AICIS) による修正が完了しました。 “「AICIS工業用化学物質分類ガイドライン 2026」” これらの変更は、正式に発効される予定です。 2026年9月. 以下に、ガイドラインの具体的な改訂内容、AICISの7件のパブリック提出への対応、およびその後の実施体制について概説します。.

I. ガイドラインの主な変更点

(A) 高ハザード化学物質リストの更新

• 新規登録 追加しました 293点 外部ソースの更新と最近のAICIS評価に基づいています。.
• 改訂 更新しました 122 件の既存のエントリ データソースを補完するため、または化学物質の危険性に関する詳細を精査するため。.
• 修正 CAS番号を修正しました ビス（ペンタクロロフェニル）カーボネート へ 7497-08-7.
• 削除 削除 1,1,1-トリクロロエタン (CAS 71-55-6) そして フルオロトリフェニルスタンナン, 元の資料にはもう存在しないため.

(B) 高ハザード塩類およびエステル類に対する規制調整

• 特定の追加情報 セクション6.5.2（発生毒性がないことを示すために必要な情報）では、, 5つの1H-ベンゾトリアゾール誘導体 （化学物質名とCAS番号を含む）が追加されました。導入者は、導入された物質がであることを確認する必要があります。 塩ではありません これらの特定の化学物質が、発達毒性の危険がないことを証明するために。.
• 免除基準 低分子物質の含有量が少ない高分子量ポリマー、または物質のような塩の例外を明確にしました。 分子量 $\ge$ 1,000 g/mol.

「化学物質同一性保持者」の統一定義“

• ステークホルダーからのフィードバックに基づき、明確性を向上させるために、現行ガイドラインのセクション2.2.1にある2つの既存の定義を置き換える単一の新しい定義が導入されました。.
• 新定義： 化成品に関しては、 化学物質同定者 化学物質の特定の化学的同一性情報に精通している者を指します。この実体は、第3章の報告義務を果たすために必要です。 工業薬品（一般）規則.

(D) その他の軽微な修正

• ガイドライン内の関連リンクを更新し、パブリックコンサルテーションからの提案に基づき軽微な編集上の調整を行いました。.

II. パブリックコメントへの対応

AICISは合計7件の一般からの意見を受け付けました。一部のコメントは協議の範囲外でしたが、主要なフィードバックとAICISの回答は3つの主要分野に焦点を当てています。

(A) 高ハザード化学物質リストについて

• 国際的な連携に関するフィードバック： AICISの評価に基づいた化学物質の追加が「オーストラリア独自の」枠組みを作るという懸念に応え、AICISは、そのリストは 分類フレームワークではありません. 評価では、海外情報を含む、入手可能なすべてのデータが考慮されます。このリストは、紹介者が追加の毒性データを生成する必要がないことを保証するものであり、高ハザード化学物質は導入前にAICISのリスク評価を受けなければなりません。.
• ウイルスのフィードバック： ウイルスを含めることはAICISの範囲を超え、規制負担を増大させるという懸念に対し、AICISは「化学物質」と定義されない生物学的実体は除外されると回答した。しかし、, ウイルスはUVCB物質として分類されることがあります (不明または組成が変動するもの、複雑な反応生成物、または生物学的材料)。産業用途のあるウイルスを含めることで、それらが適切に分類されるようになります。.
• CAS番号に関するフィードバック： 一部のエントリにCAS番号がないことについて、AICISは元のソース文書に番号が記載されていないためであると指摘しました。彼らはリスト取得方法の最適化（例：フルネームまたは断片での検索）を検討します。.

(B) 高ハザード塩類およびエステルについて

• 科学的根拠に関するフィードバック 一部のステークホルダーは、1H-ベンゾトリアゾールの塩およびエステルを含めることは科学的証拠を欠く、または現在の導入に影響を与えると主張しました。.
• 明確化 AICISは〜を確認しました 塩のみ セクション6.5.2に含まれています。「エステル」の記載は事務的な誤りであり、訂正されました。.
• 論拠 評価によると、親化学物質は発生毒性を持っています。その塩は親化学物質に解離するため、それらを含めることは科学的に妥当です。.
• 影響 この変更は、これらの塩類が主に海外で商業的に使用されており、現在オーストラリア国内では使用されていないため、オーストラリアにおける既存の導入には影響しないと予想されます。.

（C）「化学物質等特定者」の定義について

• 提出された6件の応募のうち、2件は提案を支持し、残りの応募は明確化のための最適化を提案しました。.
• 結果： AICISは、報告規定に適用されることを明確にするために定義を改訂しました 工業化学品（一般）規則 2019. 導入者が化学的同一情報（化学的同一性情報）を把握していない場合、化学的同一性保持者はそれを提供しなければなりません。.

3. その後の取決め

AICISの執行長は、新しいバージョンを正式に公開します 産業化学物質分類ガイドライン 〜の中に 2026年9月.