複数の成分が禁止または制限:マレーシアに輸出する化粧品に必要な緊急処方調整

2026年1月19日、マレーシアの国家医薬品規制庁(NPRA)は、以下の文書を正式に発表した。 サーキュラーNo.1/2026, の附属書II、III、VIIの成分リストの更新を発表した。 マレーシアにおける化粧品管理ガイドライン. .これらの改正は、欧州委員会の最新の決議に起因するものである。 第42回ASEAN化粧品委員会(ACC)会議, 国内基準を更新された基準に合わせることを目的としている。 ASEAN化粧品指令(ACD).

この更新は、禁止物質、制限物質、UVフィルターという3つの主要なカテゴリーをカバーし、化粧品企業のための新たなコンプライアンス・ベンチマークを設定するものである。.

I.附属書II - 新たな禁止物質2種

この通達によると、現在では以下の原材料がリストアップされている。 禁止物質:

  1. 4-メチルベンジリデンカンファー (4-MBC)
    • CASだ: 36861-47-9 / 38102-62-4
    • 市場の猶予期間: 販売可能期間 2028年11月17日.
  2. ミコナゾールおよび硝酸ミコナゾール
    • CASだ: 22916-47-8 / 22832-87-7
    • 施行する: 販売禁止 すぐに 回覧の日付現在。.

これらの物質を含む届出製品は、指定された期限内に市場から撤去されるか、再製造されなければならない。.

II.付属書III-更新された制限物質

2つの大豆イソフラボン成分が、最大許容濃度を定めた制限リストに追加された:

原材料最大許容濃度発効日(市場プレゼンスの場合)
ゲニステイン0.007%2027年11月17日まで
ダイゼイン0.02%2027年11月17日まで

この新たな制限値を超える製品は、以下の期間までしか市場に出回ることができない。 2027年11月17日.

III.付属書VII - UVフィルターの調整

4-メチルベンジリデンカンファー (4-MBC) がUVフィルターの許可リストから削除された。以前は、4-MBCは最大濃度4%でUVフィルターとして許可されていた。.

主要なタイムライン

  • 4-MBCは正式に 削除 UVフィルターのリストから 2028年11月17日.
  • この成分を含む既存の製品は、この日まで販売を続けることができる。.

IV.NPRAから業界への注意喚起

NPRAはこう強調している:

  • すべての化粧品届出者は フォーミュラの調整と製品のアップデートを早めに計画する 禁止または制限成分によるコンプライアンス違反を避けるため。.
  • 企業は継続的に以下を遵守しなければならない。 1984年医薬品・化粧品管理規則第18A条 のすべての要件が満たされなければならない。 マレーシアにおける化粧品管理ガイドライン.

V.これはあなたのビジネスにとって何を意味するのか?

このアップデートは、以下のカテゴリーに大きな影響を与える:

抗真菌/薬用化粧品: ミコナゾールまたはその硝酸塩を含む製品はすべて、以下の条件を満たさなければならない。 即刻市場から撤退.

日焼け止め製品: 4-MBCの禁止時期が明確になったことで、企業は代替UVフィルターの特定とテストを急がなければならない。.

機能的スキンケア: 大豆イソフラボンを含む製品は、新しい0.007%と0.02%の規制値を満たすために、配合濃度を早急に見直す必要がある。.

ブログに戻る

ご質問がおありですか?

名称
電子メール
メッセージ
フォームは正常に送信されました!
フォーム送信時にエラーが発生しました。もう一度すべてのフォームフィールドを確認してください。.
関連記事