2026年1月19日、マレーシアの国家医薬品規制庁(NPRA)は、以下の文書を正式に発表した。 サーキュラーNo.1/2026, の附属書II、III、VIIの成分リストの更新を発表した。 マレーシアにおける化粧品管理ガイドライン. .これらの改正は、欧州委員会の最新の決議に起因するものである。 第42回ASEAN化粧品委員会(ACC)会議, 国内基準を更新された基準に合わせることを目的としている。 ASEAN化粧品指令(ACD).
この更新は、禁止物質、制限物質、UVフィルターという3つの主要なカテゴリーをカバーし、化粧品企業のための新たなコンプライアンス・ベンチマークを設定するものである。.
I.附属書II - 新たな禁止物質2種
この通達によると、現在では以下の原材料がリストアップされている。 禁止物質:
- 4-メチルベンジリデンカンファー (4-MBC)
- CASだ: 36861-47-9 / 38102-62-4
- 市場の猶予期間: 販売可能期間 2028年11月17日.
- ミコナゾールおよび硝酸ミコナゾール
- CASだ: 22916-47-8 / 22832-87-7
- 施行する: 販売禁止 すぐに 回覧の日付現在。.
これらの物質を含む届出製品は、指定された期限内に市場から撤去されるか、再製造されなければならない。.
II.付属書III-更新された制限物質
2つの大豆イソフラボン成分が、最大許容濃度を定めた制限リストに追加された:
| 原材料 | 最大許容濃度 | 発効日(市場プレゼンスの場合) |
| ゲニステイン | 0.007% | 2027年11月17日まで |
| ダイゼイン | 0.02% | 2027年11月17日まで |
この新たな制限値を超える製品は、以下の期間までしか市場に出回ることができない。 2027年11月17日.
III.付属書VII - UVフィルターの調整
4-メチルベンジリデンカンファー (4-MBC) がUVフィルターの許可リストから削除された。以前は、4-MBCは最大濃度4%でUVフィルターとして許可されていた。.
主要なタイムライン
- 4-MBCは正式に 削除 UVフィルターのリストから 2028年11月17日.
- この成分を含む既存の製品は、この日まで販売を続けることができる。.
IV.NPRAから業界への注意喚起
NPRAはこう強調している:
- すべての化粧品届出者は フォーミュラの調整と製品のアップデートを早めに計画する 禁止または制限成分によるコンプライアンス違反を避けるため。.
- 企業は継続的に以下を遵守しなければならない。 1984年医薬品・化粧品管理規則第18A条 のすべての要件が満たされなければならない。 マレーシアにおける化粧品管理ガイドライン.
V.これはあなたのビジネスにとって何を意味するのか?
このアップデートは、以下のカテゴリーに大きな影響を与える:
抗真菌/薬用化粧品: ミコナゾールまたはその硝酸塩を含む製品はすべて、以下の条件を満たさなければならない。 即刻市場から撤退.
日焼け止め製品: 4-MBCの禁止時期が明確になったことで、企業は代替UVフィルターの特定とテストを急がなければならない。.
機能的スキンケア: 大豆イソフラボンを含む製品は、新しい0.007%と0.02%の規制値を満たすために、配合濃度を早急に見直す必要がある。.
