日焼け止め

Close-up of SPF 60 UV protection cream for skincare, featuring floral accents and a natural setting.
アメリカ

FDA、次世代日焼け止め成分ベモトリジノールを正式に承認:米国の日焼け止め保護の新時代が始まる

2026年6月10日、米国食品医薬品局(FDA)は、画期的な規制決定である「最終行政命令OTC000039」を公布した。この命令は、一般用医薬品 (OTC)日焼け止めモノグラフM020を正式に改正し、全く新しい日焼け止め有効成分であるベモトリジノール(ビス-エチルヘキシルオキシフェノールメトキシフェニルトリアジン)を、最大許容濃度6%でOTC日焼け止めに使用することを承認した。 これは、20年以上ぶりに真に現代的で革新的な化学系UVフィルターが米国日焼け止めモノグラフに追加されたことを意味し、米国の日焼け止め市場にとって画期的な節目となります。I. FDAは何を発表したのか? 35ページに及ぶ包括的な最終行政命令によると、FDAは申請メーカーであるDSM Nutritional Productsから提出された膨大な科学的安全性データおよびパブリックコメントを徹底的に審査しました。 同庁は、ベモトリジノールが最大6%の濃度で日焼け止め有効成分として使用される場合、「一般に安全かつ有効と認められる(GRASE)」と正式に結論付けた。II. 2つの核心的な根拠

FDA、次世代日焼け止め成分ベモトリジノールを正式に承認:米国の日焼け止め保護の新時代が始まる 続きを読む »

sunscreen, skincare, protection, nature, lotion, summer, suncream, block, spf, care, body, cream, holiday, skin care, bottle, sunblock, brown body, brown bottle, brown care
タイ

2025年にタイに日焼け止め製品を輸入する方法

2025年にタイへ日焼け止め製品を輸入することは、国際的な美容ブランドにとって大きな可能性を秘めています。本記事では、タイにおける日焼け止め製品の輸入規制から化粧品届出まで、あらゆる側面について解説します。タイでは日焼け止め製品は化粧品とみなされるのでしょうか?タイでは、日焼け止め製品が化粧品とみなされる場合とそうでない場合があります。 2015年化粧品法および1967年医薬品法によると、紫外線のダメージから肌を保護したり、肌に栄養を与えたりするために使用される日焼け止めクリームやスプレーは、化粧品に分類されます。 ただし、製品の広告や機能性表示において、疾病の治療や特定の皮膚疾患を対象としている場合は、化粧品ではなく医薬品に分類される可能性があります。 タイにおける化粧品届出(CPN)タイへ日焼け止め製品やその他の化粧品を輸入する前に、化粧品届出(CPN)を完了させることは必須の手続きです。タイの現行の化粧品輸入規制によると、タイに登録された法人(例えば

2025年にタイに日焼け止め製品を輸入する方法 続きを読む »

オーストラリア

緊急警告TGAが日焼け止め表示を取り締まる:企業向けコンプライアンスガイド

2026年1月23日、オーストラリア医薬品行政局(TGA)は、日焼け止めの表示基準に関する特別声明を発表しました。 この通知は、特に「1つのコードで複数の製品を登録する」という違法行為を対象としています。これは、企業が名称や用途の異なる複数の日焼け止め製品に単一のAUST番号(オーストラリア医薬品識別番号)を使用したり、ラベル情報がオーストラリア医薬品登録簿(ARTG)の記載と一致しない場合を指します。 この規制強化により、すでに複数の日焼け止めがオーストラリア市場から撤去されています。オーストラリアで事業を展開している、あるいは参入を計画している国際的な化粧品企業にとって、法的紛争を回避するためには、表示のコンプライアンスを最優先することが不可欠です。I. TGAの「レッドライン」: 3つの必須コンプライアンス要件 オーストラリアの規制枠組みにおいて、日焼け止めは「治療用製品」に分類され、『1989年治療用製品法』を厳格に遵守しなければならない。主な要件は以下の通りである: II. 緊急是正のための3つのステップ 製品が登録抹消されるリスクを軽減するため、企業は以下の措置を講じるべきである:

緊急警告TGAが日焼け止め表示を取り締まる:企業向けコンプライアンスガイド 続きを読む »