FDA、次世代日焼け止め成分ベモトリジノールを正式に承認:米国の日焼け止め保護の新時代が始まる
2026年6月10日、米国食品医薬品局(FDA)は、画期的な規制決定である「最終行政命令OTC000039」を公布した。この命令は、一般用医薬品 (OTC)日焼け止めモノグラフM020を正式に改正し、全く新しい日焼け止め有効成分であるベモトリジノール(ビス-エチルヘキシルオキシフェノールメトキシフェニルトリアジン)を、最大許容濃度6%でOTC日焼け止めに使用することを承認した。 これは、20年以上ぶりに真に現代的で革新的な化学系UVフィルターが米国日焼け止めモノグラフに追加されたことを意味し、米国の日焼け止め市場にとって画期的な節目となります。I. FDAは何を発表したのか? 35ページに及ぶ包括的な最終行政命令によると、FDAは申請メーカーであるDSM Nutritional Productsから提出された膨大な科学的安全性データおよびパブリックコメントを徹底的に審査しました。 同庁は、ベモトリジノールが最大6%の濃度で日焼け止め有効成分として使用される場合、「一般に安全かつ有効と認められる(GRASE)」と正式に結論付けた。II. 2つの核心的な根拠
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