Protector solar

Close-up of SPF 60 UV protection cream for skincare, featuring floral accents and a natural setting.
EE.UU.

La FDA aprueba oficialmente el ingrediente de protector solar de próxima generación Bemotrizinol: comienza una nueva era para la protección solar en EE. UU.

El 10 de junio de 2026, la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) emitió una decisión normativa histórica: la Orden Administrativa Definitiva OTC000039. Esta orden modifica oficialmente la (OTC) M020 para aprobar el uso del nuevo principio activo para protectores solares, el bemotrizinol (bis-etilhexiloxifenol metoxifenil triazina), en los protectores solares de venta libre a una concentración máxima permitida de 6%. Esto supone la primera vez en más de dos décadas que se añade un filtro químico UV verdaderamente moderno e innovador a la monografía estadounidense sobre protectores solares, lo que marca un hito monumental para el mercado estadounidense de productos de protección solar. I. ¿Qué ha declarado la FDA? Según la exhaustiva orden administrativa definitiva de 35 páginas, la FDA revisó minuciosamente los voluminosos datos científicos sobre seguridad y los comentarios públicos presentados por el fabricante solicitante, DSM Nutritional Products. La agencia concluyó formalmente que el bemotrizinol está «generalmente reconocido como seguro y eficaz» (GRASE) para su uso como principio activo de protección solar en concentraciones de hasta 6%. II. Dos pilares fundamentales

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Tailandia

Cómo importar productos de protección solar a Tailandia en 2025

La importación de productos de protección solar a Tailandia en 2025 ofrece un enorme potencial para las marcas internacionales de belleza. Este artículo aborda todos los aspectos, desde la normativa tailandesa sobre la importación de productos de protección solar hasta la notificación de productos cosméticos en Tailandia. ¿Se consideran los productos de protección solar productos cosméticos en Tailandia? En Tailandia, los productos de protección solar pueden considerarse o no cosméticos. Según la Ley de Cosméticos de 2015 y la Ley de Medicamentos de 1967, las cremas o sprays de protección solar utilizados para proteger la piel del daño de los rayos UV o para nutrirla se clasifican como cosméticos. Sin embargo, si la publicidad o las afirmaciones sobre la funcionalidad de un producto hacen referencia al tratamiento de enfermedades o se dirigen a afecciones dermatológicas específicas, este puede clasificarse como medicamento, y no como cosmético. Notificación de productos cosméticos (CPN) en Tailandia La tramitación de la notificación de productos cosméticos en Tailandia (CPN) es un trámite obligatorio antes de importar productos de protección solar o cualquier otro cosmético al país. Según la normativa vigente sobre importación de cosméticos en Tailandia, solo una entidad jurídica registrada en Tailandia —como

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Australia

Alerta urgente La TGA toma medidas enérgicas contra el etiquetado de los protectores solares: Guía de cumplimiento para empresas

El 23 de enero de 2026, la Administración Australiana de Productos Terapéuticos (TGA) publicó una declaración especial sobre las especificaciones de etiquetado de los protectores solares. El aviso se centra específicamente en la práctica ilegal de “varios productos bajo un mismo código”, en la que las empresas utilizan un único número AUST (Identificador Australiano de Productos Terapéuticos) para varios protectores solares con nombres o usos diferentes, o en la que la información de la etiqueta no coincide con la que figura en el Registro Australiano de Productos Terapéuticos (ARTG). Esta campaña reguladora ya ha provocado la retirada de varios protectores solares del mercado australiano. Para las empresas cosméticas internacionales que operan en Australia o que tienen previsto entrar en el mercado australiano, es fundamental dar prioridad al cumplimiento de la normativa de etiquetado para evitar disputas legales. I. “Líneas rojas” de la TGA: Tres requisitos esenciales de cumplimiento. En el marco normativo australiano, los protectores solares se clasifican como “productos terapéuticos” y deben cumplir estrictamente la Ley de Productos Terapéuticos de 1989. Los requisitos fundamentales son: II. Tres pasos para una rectificación de emergencia. Para mitigar el riesgo de que se retire un producto del mercado, las empresas deben adoptar las

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