FDA aprova oficialmente o ingrediente de protetor solar de próxima geração Bemotrizinol: Uma Nova Era para a Proteção Solar nos EUA Começa
Em 10 de junho de 2026, a Administração de Alimentos e Medicamentos dos Estados Unidos (FDA) emitiu uma decisão regulatória histórica — a Ordem Administrativa Final OTC000039. Essa ordem altera oficialmente a Monografia de Protetores Solares de Venda Livre (OTC) M020 para aprovar o uso do novo ingrediente ativo de protetor solar Bemotrizinol (Bis-etilhexiloxifenol metoxifenil triazina) em protetores solares de venda livre, na concentração máxima permitida de 6%. Isso marca a primeira vez em mais de duas décadas que um filtro UV químico verdadeiramente moderno e inovador foi adicionado à monografia de protetores solares dos EUA, sinalizando um marco monumental para o mercado americano de produtos de proteção solar. I. O que a FDA declarou? De acordo com a abrangente ordem administrativa final de 35 páginas, a FDA analisou minuciosamente os volumosos dados científicos de segurança e os comentários públicos apresentados pelo fabricante requerente, a DSM Nutritional Products. A agência concluiu formalmente que o bemotrizinol é Geralmente Reconhecido como Seguro e Eficaz (GRASE) para uso como ingrediente ativo em protetores solares em concentrações de até 6%. II. Dois fundamentos principais
