安全報告書

アメリカ

2026 Cosmetic Market Access & MoCRA Compliance: A Comprehensive Guide

As one of the world’s most attractive and massive cosmetic markets, the United States—driven by its vast consumer base, vibrant domestic industry, and open reception to international brands—has always been a strategic stronghold for global beauty enterprises expanding their overseas footprint. However, opportunities come hand in hand with challenges. As modern U.S. cosmetic regulations advance, market entry barriers are undergoing their most profound transformation in decades. How can brands navigate compliance obligations and avoid regulatory red lines prior to commercialization? This guide provides an in-depth breakdown of the latest core compliance essentials for entering the U.S. cosmetic market. I. What is MoCRA? A New Era in U.S. Beauty Regulation The Modernization of Cosmetics Regulation Act of 2022 (MoCRA) represents the most historically significant restructuring of the U.S. Food and Drug Administration’s (FDA) regulatory authority over cosmetics in decades. The implementation of MoCRA marks a decisive shift in U.S. oversight from

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A stylish flat lay of diverse cosmetic products, including eyeshadows and lipstick, on a white background.
中国化粧品

化粧品安全性評価のためのコンプライアンスガイド

I.主な日付と範囲 II.安全性評価者の資格 化粧品安全性評価者は、以下の要件を満たさなければならない:III.4段階のリスクアセスメントプロセス 原料及び物質のリスクアセスメントには、以下の4段階が含まれる:IV.アセスメントの基本原則 1.成分アセスメント 2.製品アセスメント V. 有害物質の試験 VI.2024年最新情報:報告書の提出方法 化粧品は現在、2つのカテゴリーに分類されて提出されている:VII.記録の保存 安全性評価記録は、販売された製品の最終バッチの有効期限後、少なくとも10年間保存する必要があります。ご質問がありますか?

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Scientist in protective gear using a dropper to fill test tubes with colorful liquids in a laboratory.
中国化粧品

動物代替法を含む5つの新しい試験法が安全性技術基準に組み込まれた!

国家医薬品管理局(NMPA)は、牛角膜混濁および透過性試験法、体外皮膚感作性試験法、動 的直接ペプチド反応性試験法(kDPRA)、体外皮膚吸収試験法、免疫毒性試験法、経口粘膜刺激性試験法の 5 つの試験法の草案をまとめた:これらの試験法は、ウシ角膜透過性試験法、体外皮膚感作性試験法(kDPRA)、体外皮膚吸収性試験法、免疫毒性試験法、経口粘膜刺激性試験法の5つの試験法を含む。これらの試験法は、NMPA化粧品標準化専門委員会委員長会議において審議・承認され、化粧品安全性・技術基準(2015年版)(別紙参照)の該当章に収載されることとなりましたので、ここに公表いたします。これら5つの方法は新たに追加され、2026年3月1日に正式に発効する。発効日に先立ち、化粧品登録者および届出者は、関連する試験にこれらの方法を採用することが奨励される。ここに通知する。添付文書米国医薬品庁(NMPA) 2025年8月28日 質問がありますか?

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