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Three cosmetic items displayed against a neutral background for elegant product photography.
Brasil

Nueva normativa de la Anvisa en Brasil: se han cancelado más de 500 registros de productos cosméticos; ¡se prohíben totalmente las sustancias TPO y DMPT!

La Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria de Brasil (Anvisa) ha anunciado oficialmente la anulación de todos los registros de productos cosméticos que contengan TPO (óxido de difenil(2,4,6-trimetilbenzoil)fosfina) y DMPT (N,N-dimetil-p-toluidina). Más de 500 productos se ven afectados, principalmente en el sector del cuidado profesional de las uñas, como los esmaltes de gel UV y los geles de fototerapia. Como consecuencia, la producción, la venta y el uso de estos productos quedan ahora estrictamente prohibidos en todo Brasil. 01 | Antecedentes normativos: De la prohibición a la retirada total en 90 días En octubre de 2025, la Anvisa publicó la Resolución RDC 995/2025, que añadió el TPO y el DMPT a la lista de sustancias prohibidas y estableció un periodo de transición de 90 días. Tras la expiración de este plazo: 02 | ¿Por qué la prohibición? Riesgos para la salud verificados a nivel internacional Estos dos componentes se utilizaban ampliamente como fotoiniciadores o estabilizadores en esmaltes de uñas en gel y en sistemas de uñas curados con LED/UV. Sin embargo, estudios científicos internacionales han confirmado graves riesgos para la salud: la Anvisa hizo hincapié en que estas medidas son esenciales para

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Three cosmetic items displayed against a neutral background for elegant product photography.
Canadá

A partir de abril de 2026: Health Canada exige que se indiquen los alérgenos de las fragancias en las etiquetas de los cosméticos

Ante el continuo aumento a nivel mundial de la transparencia normativa en el sector de los cosméticos, Health Canada ha introducido recientemente importantes modificaciones en el Reglamento sobre Cosméticos (SOR/2024-63), que exigen la inclusión de información sobre los alérgenos presentes en las fragancias en las etiquetas de los cosméticos. Esta modificación no solo afecta al mercado canadiense, sino que también se ajusta en mayor medida a la normativa de la Unión Europea (UE). ¿Qué supone esta actualización para las marcas y los consumidores? Veámoslo. Requisitos clave y normas de indicación de alérgenos El objetivo principal de la indicación de alérgenos en las fragancias en Canadá es alinearse con las normas de la Unión Europea (UE), garantizando que los consumidores —especialmente aquellos con sensibilidad a las fragancias— puedan identificar claramente los alérgenos específicos, en lugar de verlos agrupados bajo los términos genéricos “Parfum” o “Fragrance”. Según la nueva normativa, los alérgenos específicos de las fragancias deben figurar individualmente en la etiqueta solo cuando su concentración supere los siguientes umbrales: La evolución de la transparencia: de “Fragrance” a una indicación precisa Durante años, el término “Fragrance” ha servido de protección para las empresas, permitiéndoles

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Colorful eyeshadow palette and lipstick tubes arranged in a flat lay composition.
China Cosmética

Interpretación del “Anuncio sobre asuntos relativos al registro y notificación de cosméticos (borrador para comentarios)”

El 31 de marzo de 2026, el Departamento General de la Administración Nacional de Productos Médicos (NMPA) abrió un proceso de consulta pública sobre el “Anuncio relativo a cuestiones relacionadas con el registro y la notificación de productos cosméticos (borrador para comentarios)”. Este borrador tiene como objetivo profundizar en la reforma de la evaluación y aprobación de productos cosméticos y promover un desarrollo industrial de alta calidad a través de ocho medidas de optimización. 1. Fomentar el “lanzamiento prioritario en China” de nuevos productos para impulsar una «economía del primer lanzamiento» alineada con normas comerciales internacionales de alto nivel: 2. Reducción y exención de los datos de ensayos con animales. Los informes de ensayos toxicológicos podrán quedar exentos en determinadas condiciones: 3. Ajuste de la gestión de la información sobre la seguridad de los ingredientes 4. Intercambio de datos técnicos de seguridad para productos con fórmulas similares. Esto aclara el intercambio de datos de seguridad entre productos de la misma marca y del mismo solicitante de registro: Categoría Normas fundamentales Requisitos de cambio de sede Definición de fórmula similar Entidades aplicables: Varios productos (incluida la pasta de dientes) de la misma marca bajo un único solicitante de registro. Seleccionar un producto representativo para

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A scientist using pipette for chemical analysis in a laboratory with test tubes and protective gloves.
China Cosmética

Normativa sobre pruebas de registro y notificación de cosméticos

Las Especificaciones técnicas para los ensayos de registro y notificación de productos cosméticos se aplican a todas las actividades de ensayo relacionadas con el registro y la notificación de productos cosméticos en la República Popular China. Esto incluye ensayos microbiológicos, ensayos físicos y químicos (físico-químicos), ensayos toxicológicos y evaluaciones de seguridad y eficacia en seres humanos. Tabla 1: Parámetros de los ensayos microbiológicos Parámetro de ensayo Cosméticos generales ①② Cosméticos especiales: Anticaída ② Cosméticos especiales: Tintes capilares ③ Cosméticos especiales: Permanentes capilares Cosméticos especiales: Eliminación de manchas / Blanqueamiento Cosméticos especiales: Protección solar Recuento total en placa ○ ○ ○ ○ Recuento total de mohos y levaduras ○ ○ ○ ○ Bacterias coliformes termotolerantes ○ ○ ○ ○ Staphylococcus aureus ○ ○ ○ ○ Pseudomonas aeruginosa ○ ○ ○ ○ Notas: Tabla 2: Parámetros de análisis fisicoquímicos Parámetro de análisis Cosméticos generales Anticaída Tintes para el cabello Permanentes para el cabello Tratamientos para eliminar manchas / Blanqueadores Protección solar Mercurio ○ ○ ○ ○ ○ ○ Plomo ○ ○ ○ ○ ○ ○ Arsénico ○ ○ ○

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Stylish flatlay of various makeup products on a soft peach background.
China Cosmética

Normativa sobre cosméticos importados

Los cosméticos especiales solo podrán fabricarse o importarse tras su registro ante el departamento de administración de productos médicos dependiente del Consejo de Estado. Los cosméticos generales importados deben presentarse (notificarse) ante el departamento de administración de productos médicos dependiente del Consejo de Estado antes de su importación. Normativa sobre la presentación de datos: al solicitar el registro de cosméticos especiales importados o la notificación de cosméticos generales importados, los solicitantes deben presentar simultáneamente documentos que demuestren que el producto ya se comercializa y vende en el país (región) de origen, así como documentación que acredite que el fabricante extranjero cumple con las Buenas Prácticas de Fabricación (BPF) de cosméticos. Si un producto se fabrica específicamente para su exportación a China y no se puede presentar un certificado de venta del país de origen, deberán presentarse, en su lugar, datos de investigación y ensayos realizados específicamente para los consumidores chinos. Normativa sobre el etiquetado en chino: los cosméticos importados pueden utilizar una etiqueta original en chino o llevar una etiqueta en chino

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