Con el continuo aumento global de la transparencia regulatoria cosmética, Health Canada ha implementado recientemente actualizaciones significativas en Regulaciones cosméticas (SOR/2024-63), que exige la divulgación de información sobre alérgenos de fragancias en las etiquetas de los cosméticos. Esta actualización no solo afecta al mercado canadiense, sino que también se alinea más estrechamente con las regulaciones de la Unión Europea (UE). ¿Qué significa esta actualización para las marcas y los consumidores? Echemos un vistazo.
Requisitos clave y estándares de divulgación de alérgenos
El objetivo principal de la divulgación de alérgenos de fragancias de Canadá es alinearse con los estándares de la Unión Europea (UE), garantizando que los consumidores, en particular aquellos con sensibilidades a las fragancias, puedan identificar claramente alérgenos específicos en lugar de verlos agrupados bajo los términos genéricos “Parfum” o “Fragancia”.”
Según las nuevas regulaciones, los alérgenos de fragancia específicos deben enumerarse individualmente en la etiqueta solo cuando su concentración supere los siguientes umbrales:
- Productos para enjuagar (por ejemplo, champús, jabones): Concentración superior a 0.01%
- Productos sin aclarado (ej., humectantes, perfumes): Concentración superior a 0.001%
La Evolución de la Transparencia: De la “Fragancia” a la Divulgación Precisa
Durante años, el término “fragancia” sirvió como salvaguarda para las empresas, permitiéndoles tratar ingredientes aromáticos específicos como secretos comerciales sin revelarlos a los consumidores. Si bien esta práctica protegió los intereses comerciales, dejó a los consumidores alérgicos sin poder identificar posibles desencadenantes. La nueva regulación de Canadá cambia este panorama.
Comenzando 12 de abril de 2026, todos los cosméticos que contengan alérgenos de fragancia específicos ya no podrán basarse únicamente en los términos genéricos “Parfum” o “Fragrance”. En su lugar, cada alérgeno deberá enumerarse por su nombre individualmente, según los requisitos de concentración.
Cronograma de implementación
Para dar a los fabricantes tiempo suficiente para ajustar las etiquetas y las formulaciones, Health Canada está adoptando un enfoque por etapas para estos requisitos:
| Fase | Fecha de entrada en vigor | Alcance | Descripción de los requisitos |
| Fase 1 | 12 de abril de 2026 | Productos nuevos y existentes | Divulgación inicial 24 alérgenos de fragancia. |
| Fase 2 | 1 de agosto de 2026 | Nuevos Productos | Divulgación ampliada de más de 81 alérgenos de fragancia. |
| Fase 3 | 1 de agosto de 2028 | Todos los productos en el mercado | Cumplimiento total para todo el inventario, revelando la lista ampliada de alérgenos de fragancia. |
Nota: “Nuevos productos” se refiere a productos que ingresan al mercado por primera vez después de la fecha especificada. Para los productos que ya están en el mercado, existe un período de gracia después de la divulgación de la Fase 1 hasta el 1 de agosto de 2028, momento en el cual todos los productos deben alcanzar el pleno cumplimiento.
Resumen de Cambios
- Ubicación de etiquetas: Los alérgenos de fragancia obligatorios deben figurar en la lista de ingredientes, normalmente después de “Parfum”, en orden decreciente de concentración.
- Requisitos de notificación A partir del 12 de abril de 2026, todos los cosméticos que contengan alguno de los 24 alérgenos de fragancia deberán enumerar estos alérgenos individualmente en el Formulario de notificación de cosméticos.
- Requisitos bilingües: Canadá sigue requiriendo etiquetas bilingües. Si el nombre INCI es el mismo en inglés y francés (como es común para los nombres químicos), solo se necesita indicar un nombre.
- Paquete pequeño Para productos pequeños (por ejemplo, delineadores de ojos, labiales), los fabricantes pueden usar etiquetas, cintas, tarjetas o proporcionar una URL de sitio web donde los consumidores puedan ver la lista completa de ingredientes.
Actualizaciones de Requisitos del Formulario de Notificación Cosmética (CNF)
Al vender cosméticos en Canadá, los fabricantes deben presentar un Formulario de Notificación de Cosméticos (CNF) a Health Canada dentro de los 10 días posteriores a la primera venta.
- A partir del 12 de abril de 2026: Si una fórmula cosmética contiene alérgenos de fragancia que exceden el umbral, estos alérgenos deben declararse individualmente en la lista de ingredientes de la CNF.
- A partir del 1 de agosto de 2026: La divulgación se ampliará a más de 81 alérgenos de fragancia, y estos ingredientes ya no se pueden agrupar bajo la categoría de “Fragancia”.”
Conclusión
Esta actualización marca un paso importante para las regulaciones cosméticas canadienses hacia una mayor transparencia y protección al consumidor. Las marcas deberán ajustar sus etiquetas y formulaciones en consecuencia, mientras que los consumidores obtendrán una comprensión más clara de si los cosméticos que utilizan contienen ingredientes que puedan desencadenar alergias. A medida que Canadá converja gradualmente con los estándares regulatorios globales de cosméticos, los requisitos de cumplimiento para la industria se volverán más consistentes y eficientes.
