Com o contínuo aumento global na transparência regulatória cosmética, a Health Canada implementou recentemente atualizações significativas para o Regulamentos Cosméticos (SOR/2024-63), exigindo a divulgação de informações sobre alérgenos de fragrâncias em rótulos de cosméticos. Esta atualização não só impacta o mercado canadense, mas também se alinha mais de perto com as regulamentações da União Europeia (UE). O que esta atualização significa para marcas e consumidores? Vamos dar uma olhada.
Requisitos Chave e Padrões de Divulgação de Alergênicos
O objetivo principal da divulgação de alérgenos de fragrâncias do Canadá é alinhar-se com os padrões da União Europeia (UE), garantindo que os consumidores — particularmente aqueles com sensibilidades a fragrâncias — possam identificar claramente alérgenos específicos em vez de vê-los agrupados sob os termos genéricos “Parfum” ou “Fragrance”.”
De acordo com os novos regulamentos, alérgenos de fragrâncias específicos devem ser listados individualmente no rótulo apenas quando sua concentração exceder os seguintes limites:
- Produtos de enxágue (por exemplo, shampoos, sabonetes): Concentração superior a 0.01%
- Produtos sem enxágue (ex: hidratantes, perfumes): Concentração superior a 0.001%
A Evolução da Transparência: De “Aroma” a Divulgação Precisa
Por anos, o termo “Fragrância” forneceu uma salvaguarda para as empresas, permitindo-lhes tratar ingredientes de perfume específicos como segredos comerciais sem divulgá-los aos consumidores. Embora essa prática protegesse os interesses comerciais, ela impedia que consumidores alérgicos identificassem gatilhos potenciais. A nova regulamentação do Canadá muda esse cenário.
Começando 12 de abril de 2026, todos os cosméticos que contiverem alérgenos de fragrância específicos não poderão mais depender apenas dos termos genéricos “Parfum” ou “Fragrance”. Em vez disso, cada alérgeno deverá ser listado pelo nome individualmente, com base nos requisitos de concentração.
Cronograma de Implementação
Para permitir que os fabricantes tenham tempo suficiente para ajustar rótulos e formulações, o Health Canada está adotando uma abordagem faseada para esses requisitos:
| Fase | Data de Vigência | Escopo | Descrição dos Requisitos |
| Fase 1 | 12 de abril de 2026 | Produtos Novos e Existentes | Divulgação do inicial 24 fragrâncias alergênicas. |
| Fase 2 | 1º de agosto de 2026 | Novos Produtos | Divulgação ampliada de mais de 81 alérgenos de fragrância. |
| Fase 3 | 1º de agosto de 2028 | Todos os Produtos no Mercado | Conformidade total para todo o inventário, divulgando a lista expandida de alérgenos de fragrâncias. |
Observação: “Novos produtos” referem-se a produtos que entram no mercado pela primeira vez após a data especificada. Para produtos já no mercado, há um período de carência após a divulgação da Fase 1 até 1º de agosto de 2028, quando todos os produtos devem atingir a conformidade total.
Resumo das Mudanças
- Posicionamento da etiqueta: Os alérgenos de fragrância obrigatórios devem ser listados na lista de ingredientes, geralmente após “Parfum”, em ordem decrescente de concentração.
- Requisitos de Notificação: A partir de 12 de abril de 2026, todos os cosméticos que contiverem quaisquer dos 24 alérgenos de fragrância deverão listar esses alérgenos individualmente na embalagem. Formulário de Notificação de Cosméticos (FNC).
- Requisitos Bilíngues: O Canadá continua a exigir rótulos bilíngues. Se o nome INCI for o mesmo em inglês e francês (como é comum para nomes químicos), apenas um nome precisa ser listado.
- Embalagem Pequena Para produtos pequenos (por exemplo, delineadores, batons), os fabricantes podem usar etiquetas, fitas, cartões ou fornecer um URL de site onde os consumidores podem visualizar a lista completa de ingredientes.
Requisitos para Atualização do Formulário de Notificação de Cosméticos (FNC)
Ao vender cosméticos no Canadá, os fabricantes devem enviar um Formulário de Notificação de Cosméticos (CNF) para a Health Canada (Agência de Saúde do Canadá) em até 10 dias após a primeira venda.
- A partir de 12 de abril de 2026: Se uma fórmula cosmética contiver quaisquer alérgenos de fragrância acima do limiar, estes alérgenos deverão ser divulgados individualmente na lista de ingredientes do CNF.
- A partir de 1º de agosto de 2026: A divulgação se expandirá para mais de 81 alérgenos de fragrância, e esses ingredientes não podem mais ser agrupados sob a categoria de “Fragrância”.”
Conclusão
Esta atualização marca um passo significativo para a regulamentação de cosméticos no Canadá em direção a maior transparência e maior proteção ao consumidor. As marcas precisarão ajustar seus rótulos e formulações de acordo, enquanto os consumidores terão uma compreensão mais clara se os cosméticos que usam contêm ingredientes que podem desencadear alergias. À medida que o Canadá converge gradualmente com os padrões regulatórios globais de cosméticos, os requisitos de conformidade para a indústria se tornarão mais consistentes e simplificados.
