Em 19 de janeiro de 2026, a Agência Nacional de Regulamentação Farmacêutica (NPRA) da Malásia emitiu oficialmente Circular n.º 1/2026, que anuncia actualizações das listas de ingredientes dos anexos II, III e VII da Diretrizes para o controlo dos produtos cosméticos na Malásia. Estas alterações decorrem das últimas resoluções do 42ª Reunião do Comité de Cosméticos da ASEAN (ACC), com o objetivo de alinhar as normas nacionais com as normas actualizadas Diretiva Cosméticos da ASEAN (DCA).
A atualização abrange três categorias principais: substâncias proibidas, substâncias restritas e filtros UV, estabelecendo novos parâmetros de conformidade para as empresas de cosméticos.
I. Anexo II - Duas novas substâncias proibidas
De acordo com a circular, os seguintes ingredientes são agora listados como Substâncias proibidas:
- 4-Metilbenzilideno cânfora (4-MBC)
- CAS: 36861-47-9 / 38102-62-4
- Período de carência do mercado: Venda autorizada até 17 de novembro de 2028.
- Miconazol e Nitrato de Miconazol
- CAS: 22916-47-8 / 22832-87-7
- Aplicação da lei: Proibida a venda imediatamente a partir da data da circular.
Os produtos notificados que contenham estas substâncias devem ser retirados do mercado ou reformulados dentro dos prazos especificados.
II. Anexo III - Substâncias sujeitas a restrições actualizadas
Dois ingredientes de isoflavona de soja foram adicionados à lista restrita com concentrações máximas permitidas definidas:
| Ingrediente | Concentração máxima permitida | Data efectiva (para presença no mercado) |
| Genisteína | 0.007% | Até 17 de novembro de 2027 |
| Daidzeína | 0.02% | Até 17 de novembro de 2027 |
Os produtos que excedem estes novos limites só podem permanecer no mercado até 17 de novembro de 2027.
III. Anexo VII - Adaptações dos filtros UV
4-Metilbenzilideno cânfora (4-MBC) foi retirado da lista de filtros UV permitidos. Anteriormente, o 4-MBC era permitido como filtro UV numa concentração máxima de 4%.
Principais prazos:
- 4-MBC será oficialmente eliminado da lista Filtro UV, começando por 17 de novembro de 2028.
- Os produtos existentes que contêm este ingrediente podem continuar a ser vendidos até esta data.
IV. Lembretes da NPRA ao sector
O NPRA sublinha que:
- Todos os titulares de notificações cosméticas devem planear atempadamente ajustamentos de fórmulas e actualizações de produtos para evitar a não conformidade devido a ingredientes proibidos ou sujeitos a restrições.
- As empresas devem respeitar permanentemente Secção 18A dos Regulamentos sobre o Controlo de Medicamentos e Cosméticos de 1984 e todos os requisitos do Diretrizes para o controlo dos produtos cosméticos na Malásia.
V. O que é que isto significa para a sua empresa?
Esta atualização tem um impacto significativo nas seguintes categorias:
Cosméticos antifúngicos/medicamentosos: Todos os produtos que contenham Miconazol ou o seu nitrato devem ser retirada imediata do mercado.
Produtos de proteção solar: Com um calendário claro para a proibição do 4-MBC, as empresas devem identificar e testar urgentemente filtros UV alternativos.
Cuidados de pele funcionais: Os produtos que contêm isoflavonas de soja precisam de uma reavaliação imediata das concentrações da formulação para cumprir os novos limites de 0,007% e 0,02%.
