動物代替法を含む5つの新しい試験法が安全性技術基準に組み込まれた!

Scientist in protective gear using a dropper to fill test tubes with colorful liquids in a laboratory.

T国家医薬品監督管理局(NMPA)は、以下の5つの試験方法の作成を主導しました。 ウシ角膜混濁・透過性試験法, インビトロ皮膚感作性:速度論的直接ペプチド反応性アッセイ(kDPRA), in vitro 皮膚透過試験方法, 免疫毒性試験法, 、そして 口腔粘膜刺激性試験法. これらの方法は、NMPA化粧品標準技術委員会の委員長会議で審査・承認され、関連章に含めるためにここ,で発表されます。 化粧品基準(2015年版) (添付ファイルを参照してください).

この5つの方法は新しく追加され、正式に発効します 2026年3月1日. 有効日より前に、化粧品登録者および届出者は、関連する試験のためにこれらの方法を採用することが推奨されます。.

通知いたします。.

添付ファイル

  1. 標準開発プロジェクト5件の概要表 化粧品基準(2015年版)
  2. ウシ角膜混濁・透過性(BCOP)試験法
  3. インビトロ皮膚感作性:速度論的直接ペプチド反応性アッセイ(kDPRA)
  4. in vitro 皮膚透過試験方法
  5. 免疫毒性試験法
  6. 口腔粘膜刺激性試験法

国家薬品監督管理局(NMPA) 2025年8月28日

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