Il 19 gennaio 2026, l'Agenzia Nazionale per la Regolamentazione dei Farmaci (NPRA) della Malesia ha emesso ufficialmente Circolare n. 1/2026, annunciando l'aggiornamento degli elenchi di ingredienti di cui agli allegati II, III e VII della direttiva. Linee guida per il controllo dei prodotti cosmetici in Malesia. Questi emendamenti derivano dalle ultime risoluzioni del Consiglio di Stato. 42a riunione del Comitato cosmetico dell'ASEAN (ACC), con l'obiettivo di allineare gli standard nazionali con l'aggiornamento del Direttiva cosmetici ASEAN (ACD).
L'aggiornamento riguarda tre categorie principali: sostanze vietate, sostanze soggette a restrizioni e filtri UV, stabilendo nuovi parametri di conformità per le imprese cosmetiche.
I. Allegato II - Due nuove sostanze vietate
Secondo la circolare, i seguenti ingredienti sono ora elencati come Sostanze vietate:
- 4-Metilbenzilidene Canfora (4-MBC)
- CAS: 36861-47-9 / 38102-62-4
- Periodo di grazia del mercato: Vendita consentita fino a 17 novembre 2028.
- Miconazolo e miconazolo nitrato
- CAS: 22916-47-8 / 22832-87-7
- Applicazione: Vietata la vendita immediatamente alla data della circolare.
I prodotti notificati contenenti queste sostanze devono essere ritirati dal mercato o riformulati entro i termini previsti.
II. Allegato III - Aggiornamento delle sostanze soggette a restrizioni
Due ingredienti a base di isoflavoni di soia sono stati aggiunti all'elenco ristretto con concentrazioni massime ammissibili definite:
| Ingrediente | Concentrazione massima consentita | Data di entrata in vigore (per la presenza sul mercato) |
| Genisteina | 0.007% | Fino al 17 novembre 2027 |
| Daidzeina | 0.02% | Fino al 17 novembre 2027 |
I prodotti che superano questi nuovi limiti possono rimanere sul mercato solo fino a quando 17 novembre 2027.
III. Allegato VII - Regolazioni dei filtri UV
4-Metilbenzilidene Canfora (4-MBC) è stato rimosso dall'elenco dei filtri UV consentiti. In precedenza, il 4-MBC era consentito come filtro UV a una concentrazione massima di 4%.
Tempistiche chiave:
- 4-MBC sarà ufficialmente cancellato dall'elenco dei filtri UV a partire da 17 novembre 2028.
- I prodotti esistenti contenenti questo ingrediente possono continuare a essere venduti fino a questa data.
IV. Richiami dell'ANP al settore
L'NPRA sottolinea che:
- Tutti i titolari di notifica di cosmetici devono pianificare per tempo gli adeguamenti delle formule e gli aggiornamenti dei prodotti per evitare la non conformità dovuta a ingredienti vietati o soggetti a restrizioni.
- Le imprese devono rispettare costantemente Sezione 18A dei Regolamenti sul controllo dei farmaci e dei cosmetici del 1984. e tutti i requisiti del Linee guida per il controllo dei prodotti cosmetici in Malesia.
V. Cosa significa questo per la vostra azienda?
Questo aggiornamento ha un impatto significativo sulle seguenti categorie:
Cosmetici antimicotici/medicinali: Tutti i prodotti contenenti miconazolo o il suo nitrato devono essere ritirati immediatamente dal mercato.
Prodotti di protezione solare: Con una chiara tempistica per il divieto del 4-MBC, le aziende devono identificare e testare con urgenza filtri UV alternativi.
Cura della pelle funzionale: I prodotti contenenti isoflavoni di soia devono rivedere immediatamente le concentrazioni delle formulazioni per rispettare i nuovi limiti di 0,007% e 0,02%.
