Il 3 marzo 2026, il Ministero della Salute del Vietnam ha pubblicato un annuncio sul proprio sito ufficiale: la circolazione di 291 prodotti cosmetici contenenti Ciclotetrasilossano e Ottametilciclotetrasilossano è sospesa e questi prodotti sono stati richiamati. Questa decisione è entrata in vigore immediatamente a livello nazionale, attirando una notevole attenzione da parte dell'industria.
Non si tratta solo di un richiamo di prodotti su larga scala, ma anche di un chiaro segnale: la regolamentazione dell'ASEAN sui silossani ciclici sta diventando più severa.
I. Cosa è successo?
Secondo l'annuncio:
- Revoca di 291 numeri di notifica di prodotti cosmetici.
- Sospensione di circolazione a livello nazionale.
- Richiamo e distruzione obbligatori di tutti i lotti di prodotto rilevanti che hanno ancora una durata di conservazione.
- Obbligo di rendicontazione: Le aziende devono presentare i rapporti di richiamo e distruzione alle autorità di regolamentazione dei farmaci entro 26 marzo 2026.
- Supervisione locale: I dipartimenti sanitari a tutti i livelli sono responsabili della supervisione dell'attuazione e della gestione delle violazioni in conformità con la legge.
- Agenzia di esecuzione: Questa azione è portata avanti in modo specifico dalla Drug Administration of Vietnam (DAV).
II. Perché il richiamo? - Direttamente collegato alle risoluzioni della riunione ASEAN
L'annuncio dichiarava esplicitamente che questo richiamo era finalizzato a implementare
- Le conclusioni del 42a riunione del Comitato cosmetico dell'ASEAN (ACC) (novembre 2025).
- I verbali delle relative riunioni del Comitato scientifico per i cosmetici del Ministero della Salute del Vietnam.
- Disposizioni relative ai meccanismi di sospensione e richiamo dei prodotti ai sensi del Direttiva cosmetici ASEAN (ACD).
In altre parole, questa azione non è stata una decisione unilaterale di un singolo Stato membro, ma una misura di applicazione nell'ambito del quadro normativo unificato dell'ASEAN.
III. Che cos'è la Sostanza Nominata?
L'ingrediente coinvolto in questa azione è:
- Ciclotetrasilossano (D4)
- Ottametilciclotetrasilossano
Appartengono alla categoria dei silossani ciclici volatili, comunemente presenti in:
- Prodotti per la cura dei capelli
- Sieri per la cura della pelle
- Cosmetici colorati
- Antitraspiranti e deodoranti
Negli ultimi anni, tali sostanze sono state oggetto di attenzione in diversi mercati per i seguenti motivi:
- Persistenza ambientale: Non si decompongono facilmente nell'ambiente.
- Potenziale di bioaccumulo: Possono accumularsi negli organismi viventi.
- Controversia sui rischi di esposizione a lungo termine.
La discussione a livello ASEAN indica che la questione è entrata nella fase di regolamentazione coordinata a livello regionale.
IV. Impatto sulle imprese esportatrici
Per le aziende che attualmente esportano o intendono entrare nel mercato vietnamita e dell'ASEAN, si raccomanda di intraprendere immediatamente le seguenti azioni::
- ✅ Formula di screening: Focus specifico sulle sostanze silossaniche cicliche.
- ✅ Controllo della struttura: Verificare se i prodotti coinvolgono strutture D4.
- ✅ Valutazione di fattibilità: Valutare ingredienti alternativi.
- ✅ Monitoraggio normativo: Rimanete aggiornati sui successivi sviluppi della riunione ASEAN.
Se i vostri prodotti sono già in circolazione sul mercato vietnamita, dovrete immediatamente verificare se sono presenti nell'elenco dei 291 prodotti e preparare di conseguenza un piano di emergenza.
