Em 3 de março de 2026, o Ministério da Saúde do Vietname publicou um anúncio no seu sítio Web oficial: a circulação de 291 produtos cosméticos contendo Ciclotetrasiloxano e Octametilciclotetrasiloxano está suspensa e estes produtos estão a ser recolhidos. Esta decisão entrou imediatamente em vigor em todo o país, atraindo uma atenção significativa do sector.
Não se trata apenas de uma recolha de produtos em grande escala, mas também de um sinal claro de que a regulamentação da ASEAN relativa aos siloxanos cíclicos está a tornar-se mais rigorosa.
I. O que é que aconteceu?
De acordo com o anúncio:
- Revogação de 291 números de notificação de produtos cosméticos.
- Suspensão de circulação a nível nacional.
- Recolha e destruição obrigatórias de todos os lotes de produtos relevantes que ainda estão dentro do prazo de validade.
- Requisito de comunicação: As empresas devem apresentar relatórios de recolha e destruição às autoridades reguladoras dos medicamentos até 26 de março de 2026.
- Supervisão local: Os serviços de saúde a todos os níveis são responsáveis pelo controlo da aplicação e pelo tratamento das infracções em conformidade com a lei.
- Agência de execução: Esta ação é especificamente levada a cabo pela Administração de Medicamentos do Vietname (DAV).
II. Porquê a retirada? - Diretamente relacionado com as resoluções da reunião da ASEAN
O anúncio indicava explicitamente que esta recolha se destinava a implementar
- As conclusões do 42ª Reunião do Comité de Cosméticos da ASEAN (ACC) (novembro de 2025).
- As actas das reuniões relevantes do Comité Científico dos Cosméticos do Ministério da Saúde do Vietname.
- Disposições relativas aos mecanismos de suspensão e recolha de produtos ao abrigo do Diretiva Cosméticos da ASEAN (DCA).
Por outras palavras, esta ação não foi uma decisão unilateral de um único Estado-Membro, mas uma medida de aplicação no âmbito do quadro regulamentar unificado da ASEAN.
III. O que é a substância designada?
O ingrediente envolvido nesta ação é:
- Ciclotetrasiloxano (D4)
- Octametilciclotetrasiloxano
Pertencem à categoria dos siloxanos cíclicos voláteis, normalmente encontrados em:
- Produtos para o cabelo
- Séruns para cuidados da pele
- Cosméticos de cor
- Antitranspirantes e desodorizantes
Nos últimos anos, essas substâncias têm sido objeto de escrutínio em vários mercados, pelas seguintes razões:
- Persistência no ambiente: Não se decompõem facilmente no ambiente.
- Bioacumulação potencial: Podem acumular-se nos organismos vivos.
- Controvérsia sobre os riscos de exposição a longo prazo.
O debate a nível da ASEAN indica que esta questão entrou na fase de regulamentação coordenada a nível regional.
IV. Impacto nas empresas exportadoras
Para as empresas que atualmente exportam para os mercados vietnamita e da ASEAN ou que tencionam entrar nesses mercados, recomenda-se a adoção imediata das seguintes medidas::
- ✅ Seleção de fórmulas: Concentrar-se especificamente em substâncias de siloxano cíclico.
- ✅ Verificação da estrutura: Verificar se os produtos envolvem estruturas D4.
- ✅ Avaliação da viabilidade: Avaliar ingredientes alternativos.
- ✅ Controlo regulamentar: Mantenha-se atualizado sobre a evolução da reunião da ASEAN.
Se os seus produtos já estão a circular no mercado vietnamita, deve confirmar imediatamente se constam da lista de 291 produtos e preparar um plano de emergência em conformidade.
