Em 3 de março de 2026, o Ministério da Saúde do Vietnã emitiu um comunicado em seu site oficial: a circulação de 291 produtos cosméticos contendo Ciclotetrassiloxano e Octametilciclotetrassiloxano foi suspenso e esses produtos estão sendo recolhidos. Essa decisão entrou em vigor imediatamente em todo o país, atraindo atenção significativa do setor.
Isso não é apenas um recall de produto em larga escala, mas também um sinal claro: a regulamentação de siloxanos cíclicos pela ASEAN está se tornando mais rigorosa em todos os níveis.
I. O que aconteceu?
De acordo com o anúncio:
- Revogação de 291 números de notificação de produtos cosméticos.
- Suspensão de circulação nacional.
- Recolhimento e destruição obrigatórios de todos os lotes de produtos relevantes que ainda estão dentro do seu prazo de validade.
- Requisito de Relatório: As empresas devem apresentar relatórios de recolhimento e destruição às autoridades reguladoras de medicamentos até 26 de março de 2026.
- Supervisão Local: Os departamentos de saúde em todos os níveis são responsáveis por supervisionar a implementação e lidar com violações de acordo com a lei.
- Agência Executora: Esta ação é especificamente realizada pela Administração de Medicamentos do Vietnã (DAV).
II. Por que o Recall? — Diretamente Ligado às Resoluções da Reunião da ASEAN
O anúncio declarava explicitamente que este recall visa implementar
- As conclusões do 42ª Reunião do Comitê Cosmético da ASEAN (ACC) (Novembro de 2025).
- As atas de reuniões relevantes do Comitê Científico de Cosméticos do Ministério da Saúde do Vietnã.
- Disposições sobre mecanismos de suspensão e recolhimento de produtos sob o Diretiva Cosmética da ASEAN (ACD).
Ou seja, esta ação não foi uma decisão unilateral de qualquer Estado-Membro individual, mas sim uma medida de execução no âmbito do quadro regulamentar unificado da ASEAN.
III. Qual é a Substância Nomeada?
O ingrediente envolvido nesta ação é:
- Ciclotetrassiloxano (D4)
- Octametilciclotetrassiloxano
Estes pertencem à categoria de siloxanos cíclicos voláteis, comumente encontrados em:
- Produtos para cabelo
- Séruns para cuidados com a pele
- Cosméticos coloridos
- Antitranspirantes e desodorantes
Nos últimos anos, tais substâncias têm sido alvo de escrutínio em múltiplos mercados devido aos seguintes motivos:
- Persistência Ambiental Eles não se decompõem facilmente no meio ambiente.
- Bioacumulação Potencial: Eles podem se acumular em organismos vivos.
- Controvérsia sobre Riscos de Exposição a Longo Prazo.
A discussão no nível da ASEAN indica que essa questão entrou na fase de regulação coordenada regional.
IV. Impacto sobre Empresas Exportadoras
Para empresas que já exportam ou planejam entrar nos mercados vietnamita e da ASEAN, as seguintes ações são recomendadas para serem tomadas imediatamente:
- ✅ Triagem de Fórmulas: Foco especificamente em substâncias de siloxano cíclico.
- ✅ Verificação de Estrutura: Verificar se os produtos envolvem estruturas D4.
- ✅ Avaliação de Viabilidade Avaliar ingredientes alternativos.
- ✅ Monitoramento Regulatório: Mantenha-se atualizado sobre os desenvolvimentos das próximas reuniões da ASEAN.
Se seus produtos já estiverem circulando no mercado vietnamita, você deve confirmar imediatamente se eles estão na lista de 291 produtos e preparar um plano de contingência de acordo.
