La Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria de Brasil (Anvisaha anunciado oficialmente la cancelación de todos los registros de productos cosméticos que contienen TPO óxido de (difenil(2,4,6-trimetilbenzoil) fosfina) y DMPT (N,N-dimetil-p-toluidina). Más de 500 productos se ven afectadas, principalmente en el sector profesional del cuidado de las uñas, como los esmaltes en gel UV y los geles de fototerapia.
Como resultado, la producción, venta y uso de estos productos ahora están estrictamente prohibidos en todo Brasil.
01 | Antecedentes Regulatorios: De la Prohibición a la Eliminación Total en 90 Días
En octubre de 2025, Anvisa emitió Resolución RDC 995/2025, que añadió el TPO y el DMPT a la lista de sustancias prohibidas y estableció un período de transición de 90 días. Tras la expiración de este período:
- Es posible que los productos que contengan estos ingredientes ya no se vendan.
- El stock existente en el mercado debe ser retirado y su uso debe cesar de inmediato.
- En Marzo de 2026, la Anvisa ejecutó la fiscalización planeada emitiendo RE 1.146/2026, publicando oficialmente la lista de registros de productos cancelados.
02 | ¿Por qué la prohibición? Riesgos para la salud verificados internacionalmente
Estos dos componentes se usaron ampliamente como fotoiniciadores o estabilizadores en esmaltes de uñas en gel y Sistemas de uñas curados con LED/UV. Sin embargo, estudios científicos internacionales han confirmado graves riesgos para la salud:
- DMPT (N,N-dimetil-p-toluidina): Clasificado como posible carcinógeno; la exposición a largo plazo puede aumentar los riesgos de cáncer.
- TPO: Clasificado como un Tóxico para la reproducción (Categoría 1B); puede afectar la fertilidad. Los técnicos de uñas profesionales corren un riesgo particularmente alto debido a la exposición crónica diaria.
Anvisa enfatizó que estas medidas son esenciales para proteger la salud tanto de los consumidores como de los profesionales de la industria de la belleza.
03 | Alineándose con la UE: Armonización Global de la Seguridad
Este movimiento alinea a Brasil con Unión Europea (UE), que implementó recientemente una prohibición similar sobre TPO y DMPT en cosméticos. Al sincronizar sus estándares con los puntos de referencia internacionales, Brasil garantiza que los productos inseguros no puedan eludir las regulaciones al fluir hacia “paraísos regulatorios”. Esto refleja una tendencia global más amplia en la que los fotoiniciadores utilizados en los sistemas de uñas están siendo objeto de un intenso escrutinio y eliminación gradual.
04 | Conclusión: Supervisión Mejorada como Catalizador para la Evolución de la Industria
La cancelación a gran escala de registros por parte de Anvisa marca un momento crucial en la regulación cosmética brasileña. No solo sirve como una “operación de limpieza”, sino como un paso crítico hacia una industria más segura, transparente y alineada internacionalmente.
De ahora en adelante, innovación de fórmulas será el nuevo enfoque de la industria. Las empresas que puedan tomar la iniciativa en el desarrollo alternativas seguras, estables y conformes asegurará una ventaja competitiva en esta nueva era regulatoria.
