Revision of the Australian “Industrial Chemicals Categorisation Guidelines”: Adjustments to High-Hazard Chemicals

O Regime Australiano de Introdução de Produtos Químicos Industriais (AICIS) finalizou as alterações ao “Diretrizes de categorização de produtos químicos industriais da AICIS 2026”.” A entrada em vigor oficial destas alterações está prevista para setembro de 2026. As secções que se seguem descrevem as revisões específicas das orientações, as respostas do AICIS a sete observações do público e as disposições de implementação subsequentes.

I. Alterações de base das diretrizes

(A) Atualização da lista de produtos químicos de alto risco

• Novas entradas: Adicionado 293 novos itens com base em actualizações de fontes externas e em avaliações recentes do AICIS.
• Revisões: Atualizado 122 entradas existentes para complementar as fontes de dados ou aperfeiçoar os pormenores relativos aos perigos químicos.
• Correcções: Correção do número CAS para carbonato de bis(pentaclorofenilo) para 7497-08-7.
• Mudanças: Removido 1,1,1-tricloroetano (CAS 71-55-6) e fluorotrifenilestanho (CAS 379-52-5), uma vez que já não constam dos documentos originais.

(B) Ajustamentos regulamentares para sais e ésteres de alto risco

• Acréscimos específicos: Na secção 6.5.2 (Informações necessárias para demonstrar a ausência de toxicidade para o desenvolvimento), cinco derivados de 1H-benzotriazóis (incluindo nomes químicos e números CAS) foram adicionados. Os introdutores devem agora confirmar que a substância introduzida é não é um sal destes produtos químicos específicos para provar que não há risco de toxicidade para o desenvolvimento.
• Critérios de isenção: Esclareceu que as excepções a estes sais incluem polímeros de elevado peso molecular com baixos níveis de substâncias de baixo peso molecular, ou substâncias com um peso molecular $\ge$ 1,000 g/mol.

(C) Definição unificada de “Detentor de Identidade Química”

• Com base nas reacções das partes interessadas, foi introduzida uma única definição nova para substituir duas definições existentes na secção 2.2.1 das actuais orientações, a fim de melhorar a clareza.
• Nova definição: No que respeita aos produtos químicos industriais, um Porta-identificador de produtos químicos refere-se a uma pessoa que conhece a informação específica de identidade química desse produto químico. Esta entidade é obrigada a cumprir as obrigações de comunicação nos termos do Capítulo 3 do Regras (gerais) sobre produtos químicos industriais.

(D) Outras revisões menores

• Atualização das ligações relevantes nas orientações e pequenos ajustamentos editoriais com base nas sugestões da consulta pública.

II. Resposta às reacções do público

O AICIS recebeu um total de sete contribuições públicas. Embora alguns comentários não se enquadrassem no âmbito da consulta, as principais reacções e as respostas do AICIS centraram-se em três áreas fundamentais:

(A) Relativamente à lista de produtos químicos de alto risco

• Feedback sobre o alinhamento internacional: Em resposta às preocupações de que a adição de produtos químicos com base nas avaliações do AICIS poderia criar um quadro “exclusivamente australiano”, o AICIS esclareceu que a lista é não é um quadro de classificação. As avaliações têm em conta todos os dados disponíveis, incluindo informações do estrangeiro. A lista serve para garantir que os introdutores não precisam de gerar dados de toxicidade adicionais, enquanto os produtos químicos de alto risco devem ser submetidos a uma avaliação de risco AICIS antes da introdução.
• Feedback sobre vírus: Quanto às preocupações de que a inclusão de vírus exceda o âmbito do AICIS e aumente a carga regulamentar, o AICIS respondeu que as entidades biológicas não definidas como “produtos químicos” estão excluídas. No entanto, os vírus podem ser classificados como substâncias UVCB (composição desconhecida ou variável, produtos de reação complexos ou materiais biológicos). A inclusão de vírus com utilizações industriais assegura a sua categorização adequada.
• Feedback sobre os números CAS: Relativamente à falta de números CAS para algumas entradas, o AICIS referiu que tal se deve ao facto de os documentos originais não os fornecerem. A AICIS irá explorar a otimização dos métodos de recuperação de listas (por exemplo, pesquisa através de nomes completos ou fragmentos).

(B) Relativamente a sais e ésteres de alto risco

• Feedback sobre a base científica: Algumas partes interessadas argumentaram que a inclusão de sais e ésteres de 1H-benzotriazóis carecia de provas científicas ou teria impacto nas introduções actuais.
• Esclarecimentos: O AICIS confirmou que apenas sais estão incluídos na secção 6.5.2; a inclusão de “ésteres” foi um erro material e foi corrigida.
• Justificação: As avaliações indicam que as substâncias químicas de base possuem toxicidade para o desenvolvimento; os seus sais dissociam-se nas substâncias químicas de base, tornando a sua inclusão cientificamente correta.
• Impacto: Não se espera que esta alteração afecte as introduções existentes na Austrália, uma vez que estes sais são principalmente utilizados comercialmente no estrangeiro e não são atualmente utilizados na Austrália.

(C) Relativamente à definição de “Detentor de Identidade Química

• Dos seis contributos recebidos, dois apoiaram a proposta, enquanto outros sugeriram optimizações para maior clareza.
• Resultado: O AICIS reviu a definição para clarificar que se aplica às disposições de comunicação de informações do Regras (gerais) sobre produtos químicos industriais 2019. Se um introdutor não souber a informação sobre a identidade química, o Detentor da Identidade Química deve fornecê-la.

III. Acordos subsequentes

O Diretor Executivo do AICIS lançará oficialmente a nova versão do Diretrizes de categorização de produtos químicos industriais em setembro de 2026.