毒物学

中国化粧品

毒性試験の免除に関する規定

登録または届出のための製品試験報告書は、指定化粧品試験機関が発行し、化粧品安全技術基準、化粧品登録・届出試験業務仕様書、およびその他の関連法規に準拠している必要があります。製品試験報告書には毒性試験報告書が含まれる。化粧品安全技術基準では、動物実験によらない代替試験法を徐々に取り入れている。I. 一般化粧品の一般免除 一般化粧品の製造企業は、以下の2つの条件を満たす場合、製品の毒性試験報告書の提出を免除される:II.例外(免除は適用されない) 以下の条件のいずれかに該当する場合、毒性試験の免除は適用されない:III.複数の製造業者による製造の場合 複数の製造業者による製造の場合、毒性試験の免除が適用されるのは、参加するすべての製造業者 が、それぞれの地方自治体当局が発行する QMS 認証を取得している場合のみである。を取得していること。

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Close-up of test tubes with liquid in a styrofoam holder, perfect for scientific experiment visuals.
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NIFDC、“90日間経口毒性試験法 ”を含む6つの主要規格に関するパブリックコメントを募集”

関係機関の皆様へ化粧品技術基準のさらなる充実を図るため、独立行政法人医薬品医療機器総合機構(NIFDC)は、「90日経口毒性試験法」を含む6つの化粧品技術基準の原案とその作成解説(添付資料1~6)の作成・改訂を整理した。現在、正式に一般からの意見を募集しています。必要に応じて「化粧品規格開発・改訂管理システム」(https://www.nifdc.org.cn/nifdc/bshff/hzhpbzh/hzhpbzhxt/index.html)を通じてご意見をお寄せください。提出期限は2025年11月7日です。添付資料国立食品医薬品食品衛生研究所(NIFDC) 2025 年 10 月 14 日 質問がありますか?

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