독성학

중국 화장품

독성 시험 면제에 관한 조항

등록 또는 신고를 위한 제품 시험 보고서는 지정된 화장품 시험 기관에서 발급해야 하며, ‘화장품 안전 및 기술 기준’, ‘화장품 등록 및 신고 시험 업무 규격’ 및 기타 관련 규정을 준수해야 합니다. 제품 시험 보고서에는 독성 시험 보고서가 포함됩니다. ‘화장품 안전 및 기술 기준’은 비동물 대체 시험 방법을 점진적으로 도입하고 있습니다. I. 일반 화장품에 대한 일반 면제 일반 화장품 제조 기업은 다음 두 가지 조건을 모두 충족하는 경우, 해당 제품에 대한 독성 시험 보고서 제출이 면제될 수 있습니다. II. 예외 (면제 적용 제외) 다음 조건 중 하나라도 해당되는 경우, 독성 시험 면제 대상이 아닙니다: III. 다수 제조업체에 대한 요건 한 제품을 여러 제조업체가 생산하는 경우, 참여하는 모든 제조업체가 각 관할 지방 정부 당국으로부터 품질경영시스템(QMS) 인증을 취득한 경우에만 독성 시험 면제가 적용됩니다.

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Close-up of test tubes with liquid in a styrofoam holder, perfect for scientific experiment visuals.
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NIFDC, “90일 경구 독성 시험 방법”을 포함한 6가지 주요 표준에 대한 공개 의견 요청”

관련 기관 여러분께: 화장품 기술 기준을 한층 더 개선하기 위해, 국가식품의약품감독관리국(NIFDC)은 “90일 경구 독성 시험 방법’을 포함한 6건의 화장품 기준 초안 및 그 제정 취지 설명서(첨부 1~6)의 제정 및 개정을 추진하였습니다. 이에 따라 공식적으로 대중의 의견을 수렴하고자 합니다. 요건에 따라 ”화장품 표준 제정 및 개정 관리 시스템”(https://www.nifdc.org.cn/nifdc/bshff/hzhpbzh/hzhpbzhxt/index.html)을 통해 의견을 제출해 주시기 바랍니다. 의견 제출 마감일은 2025년 11월 7일입니다. 첨부파일: 국립식품의약품관리원(NIFDC) 2025년 10월 14일 문의 사항이 있으신가요?

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