アセアン

Beautiful view of Wat Arun temple by the river in Bangkok during sunset.
タイ

タイのマイクロニードル化粧品規制の解釈:一目でわかるコンプライアンスの違い

The Thai Food and Drug Administration (Thai FDA) recently released an official infographic regarding the regulatory requirements for microneedle-based cosmetics. The primary objective is to clarify which types of microneedles are permissible as cosmetics and which are strictly prohibited. Below is a breakdown of the core policy points: I. Regulatory Boundaries for Microneedle Products 1. Dissolving Microneedle Patches — Permitted as Cosmetics 2. Non-dissolving Microneedles / Micro-spicules — Prohibited as Cosmetics II. Essential Compliance Actions for Enterprises III. Penalties for Non-compliance (Local Thai Regulations) Subject Penalty Measures Manufacturer / Importer / Distributor Up to 2 years imprisonment and/or a fine of 200,000 Baht Retailer Up to 6 months imprisonment and/or a fine of 50,000 Baht IV. Simplified Compliance Summary Product Type Compliance Status Core Requirements Consequences of Violation Dissolving Microneedle Patch ✅ Permitted Needle length $\le$ 100 $\mu$m; no medical claims; registered as a general cosmetic. Illegal claims are penalized […]

タイのマイクロニードル化粧品規制の解釈:一目でわかるコンプライアンスの違い 続きを読む »

sunscreen, skincare, protection, nature, lotion, summer, suncream, block, spf, care, body, cream, holiday, skin care, bottle, sunblock, brown body, brown bottle, brown care
タイ

2025年にタイに日焼け止め製品を輸入する方法

2025年にタイへ日焼け止め製品を輸入することは、国際的な美容ブランドにとって大きな可能性を秘めています。本記事では、タイにおける日焼け止め製品の輸入規制から化粧品届出まで、あらゆる側面について解説します。タイでは日焼け止め製品は化粧品とみなされるのでしょうか?タイでは、日焼け止め製品が化粧品とみなされる場合とそうでない場合があります。 2015年化粧品法および1967年医薬品法によると、紫外線のダメージから肌を保護したり、肌に栄養を与えたりするために使用される日焼け止めクリームやスプレーは、化粧品に分類されます。 ただし、製品の広告や機能性表示において、疾病の治療や特定の皮膚疾患を対象としている場合は、化粧品ではなく医薬品に分類される可能性があります。 タイにおける化粧品届出(CPN)タイへ日焼け止め製品やその他の化粧品を輸入する前に、化粧品届出(CPN)を完了させることは必須の手続きです。タイの現行の化粧品輸入規制によると、タイに登録された法人(例えば

2025年にタイに日焼け止め製品を輸入する方法 続きを読む »

ベトナム

ベトナム、化粧品291品目の大規模リコール:D4含有製品の全面禁止

2026年3月3日、ベトナム保健省は公式サイトにて、シクロテトラシロキサンおよびオクタメチルシクロテトラシロキサンを含む291件の化粧品流通停止および回収を発表しました。この決定は全国即時発効となり、業界で大きな注目を集めています。これは大規模な製品回収であるだけでなく、ASEANによる環状シリコーン規制が全面的に強化されている明確なシグナルでもあります。I. 何が起こったのか?発表によると:II. なぜ回収されたのか? — ASEAN会議決議に直接関連発表では、この回収は〜を実施することを目的としていると明記されています。言い換えれば、この措置は単一の加盟国による一方的な決定ではなく、ASEANの統一規制枠組みの下での執行措置でした。III. 名指しされた物質とは?この措置に関与した成分は以下の通りです:これらは揮発性環状シリコーンに分類され、一般的に〜に見られます。最近

ベトナム、化粧品291品目の大規模リコール:D4含有製品の全面禁止 続きを読む »

ベトナム

ベトナムの化粧品広告に大きな規制転換:旧規制の廃止が新たな章の幕開けを告げる!

2026年2月12日、ベトナム保健省は通達第03/2026/TT-BYTを発令しました。この文書は、ベトナムの化粧品業界に波紋を広げています。この通達の核心は、以前に発行されたいくつかの法的規範文書の廃止であり、化粧品広告の管理を規定する規則に根本的な変更をもたらしました。要約:この通達に基づき、ベトナム保健省は、通達第09/2015/TT-BYTにおいて以前定められていた化粧品広告内容の確認に関する特定の管理規則を廃止しました。移行期間中は既存の証明書も引き続き使用できますが、新しい規制の枠組みや要件は、その後に発行された他の有効な規制に準拠する必要があります。ご質問はありますか?

ベトナムの化粧品広告に大きな規制転換:旧規制の廃止が新たな章の幕開けを告げる! 続きを読む »

マレーシア

複数の成分が禁止または制限:マレーシアに輸出する化粧品に必要な緊急処方調整

2026年1月19日、マレーシア国家医薬品規制庁(NPRA)は、通達第1/2026号を正式に発出し、「マレーシアにおける化粧品管理ガイドライン」の附属書II、III、およびVIIに記載されている成分リストの更新を発表しました。 これらの改正は、第42回ASEAN化粧品委員会(ACC)会合における最新の決議に基づくものであり、各国の基準を改訂されたASEAN化粧品指令(ACD)に整合させることを目的としています。今回の更新は、禁止物質、制限物質、および紫外線吸収剤の3つの主要カテゴリーを対象としており、化粧品企業に対して新たなコンプライアンス基準を定めています。 I. 附属書II — 2つの新たな禁止物質 通達によると、以下の成分が「禁止物質」として指定されました。これらの物質を含む届出済み製品は、指定された期限内に市場から回収するか、配合を変更する必要があります。II. 附属書III — 制限物質の更新 2種類の大豆イソフラボン成分が、最大許容濃度が定められた制限物質リストに追加された: 成分 最大許容濃度

複数の成分が禁止または制限:マレーシアに輸出する化粧品に必要な緊急処方調整 続きを読む »