ASEAN

Beautiful view of Wat Arun temple by the river in Bangkok during sunset.
Tailandia

Interpretación de la normativa tailandesa sobre tratamientos cosméticos con microagujas: resumen de las diferencias en materia de cumplimiento

The Thai Food and Drug Administration (Thai FDA) recently released an official infographic regarding the regulatory requirements for microneedle-based cosmetics. The primary objective is to clarify which types of microneedles are permissible as cosmetics and which are strictly prohibited. Below is a breakdown of the core policy points: I. Regulatory Boundaries for Microneedle Products 1. Dissolving Microneedle Patches — Permitted as Cosmetics 2. Non-dissolving Microneedles / Micro-spicules — Prohibited as Cosmetics II. Essential Compliance Actions for Enterprises III. Penalties for Non-compliance (Local Thai Regulations) Subject Penalty Measures Manufacturer / Importer / Distributor Up to 2 years imprisonment and/or a fine of 200,000 Baht Retailer Up to 6 months imprisonment and/or a fine of 50,000 Baht IV. Simplified Compliance Summary Product Type Compliance Status Core Requirements Consequences of Violation Dissolving Microneedle Patch ✅ Permitted Needle length $\le$ 100 $\mu$m; no medical claims; registered as a general cosmetic. Illegal claims are penalized […]

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Tailandia

Cómo importar productos de protección solar a Tailandia en 2025

La importación de productos de protección solar a Tailandia en 2025 ofrece un enorme potencial para las marcas internacionales de belleza. Este artículo aborda todos los aspectos, desde la normativa tailandesa sobre la importación de productos de protección solar hasta la notificación de productos cosméticos en Tailandia. ¿Se consideran los productos de protección solar productos cosméticos en Tailandia? En Tailandia, los productos de protección solar pueden considerarse o no cosméticos. Según la Ley de Cosméticos de 2015 y la Ley de Medicamentos de 1967, las cremas o sprays de protección solar utilizados para proteger la piel del daño de los rayos UV o para nutrirla se clasifican como cosméticos. Sin embargo, si la publicidad o las afirmaciones sobre la funcionalidad de un producto hacen referencia al tratamiento de enfermedades o se dirigen a afecciones dermatológicas específicas, este puede clasificarse como medicamento, y no como cosmético. Notificación de productos cosméticos (CPN) en Tailandia La tramitación de la notificación de productos cosméticos en Tailandia (CPN) es un trámite obligatorio antes de importar productos de protección solar o cualquier otro cosmético al país. Según la normativa vigente sobre importación de cosméticos en Tailandia, solo una entidad jurídica registrada en Tailandia —como

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Vietnam

Vietnam retira del mercado 291 cosméticos: Prohibición total de productos que contengan D4

El 3 de marzo de 2026, el Ministerio de Sanidad de Vietnam publicó un comunicado en su página web oficial: se suspende la comercialización de 291 productos cosméticos que contienen ciclotetrasiloxano y octametilciclotetrasiloxano, y dichos productos están siendo retirados del mercado. Esta decisión entró en vigor de forma inmediata en todo el país, lo que suscitó un gran interés por parte del sector. No se trata solo de una retirada de productos a gran escala, sino también de una señal clara: la normativa de la ASEAN sobre los siloxanos cíclicos se está endureciendo de forma generalizada. I. ¿Qué ha ocurrido? Según el comunicado: II. ¿Por qué la retirada? — Vinculada directamente a las resoluciones de la reunión de la ASEAN. El comunicado indicaba explícitamente que esta retirada tiene por objeto aplicar En otras palabras, esta acción no fue una decisión unilateral de ningún Estado miembro en particular, sino una medida de cumplimiento en el marco regulador unificado de la ASEAN. III. ¿Cuál es la sustancia en cuestión? El ingrediente afectado por esta medida es: Estos pertenecen a la categoría de siloxanos cíclicos volátiles, que se encuentran habitualmente en: En los últimos

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Vietnam

Importante cambio normativo en la publicidad de cosméticos en Vietnam: La derogación de la antigua normativa marca el comienzo de un nuevo capítulo.

El 12 de febrero de 2026, el Ministerio de Sanidad de Vietnam publicó la Circular n.º 03/2026/TT-BYT, un documento que ha causado un gran revuelo en el sector cosmético vietnamita. El contenido principal de esta Circular es la derogación de varios documentos normativos legales emitidos anteriormente, lo que ha dado lugar a cambios fundamentales en la normativa que regula la gestión de la publicidad de productos cosméticos. Resumen: De conformidad con esta Circular, el Ministerio de Sanidad de Vietnam ha derogado las normas específicas de gestión relativas a la validación del contenido de la publicidad de productos cosméticos que figuraban anteriormente en la Circular n.º 09/2015/TT-BYT. Aunque los certificados existentes podrán seguir utilizándose durante el período transitorio, cualquier nuevo marco normativo o requisito deberá ajustarse a otras normativas vigentes promulgadas posteriormente. ¿Tiene alguna pregunta?

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Malasia

Múltiples ingredientes prohibidos o restringidos: Ajustes urgentes de las fórmulas de los cosméticos que se exportan a Malasia

El 19 de enero de 2026, la Agencia Reguladora Nacional Farmacéutica (NPRA) de Malasia emitió oficialmente la Circular N.º 1/2026, anunciando actualizaciones en las listas de ingredientes de los Anexos II, III y VII de las Directrices para el Control de Productos Cosméticos en Malasia. Estas enmiendas se derivan de las últimas resoluciones de la 42ª Reunión del Comité Cosmético de la ASEAN (ACC), con el objetivo de alinear los estándares nacionales con la Directiva Cosmética de la ASEAN (ACD) actualizada. La actualización abarca tres categorías principales: sustancias prohibidas, sustancias restringidas y filtros UV, estableciendo nuevos puntos de referencia de cumplimiento para las empresas de cosméticos. I. Anexo II — Dos nuevas sustancias prohibidas Según la circular, los siguientes ingredientes ahora se enumeran como Sustancias Prohibidas: Los productos notificados que contengan estas sustancias deben retirarse del mercado o reformularse dentro de los plazos especificados. II. Anexo III — Sustancias restringidas actualizadas Se han añadido dos ingredientes de isoflavonas de soja a la lista de restringidos con concentraciones máximas permitidas definidas: Ingrediente Máximo Permitido

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