包括的なソリューション
DUNS番号申請、FDA事業所登録、NDCラベラーコード提出を支援し、日焼け止め、ふけ防止剤、にきび治療剤、その他のOTC製品がFDA規制要件に準拠していることを確認する。.
選ばれる理由
専門家によるコンプライアンス指導とリスク管理で、米国化粧品市場を自信を持ってナビゲート。.
よくある質問
情報が不正確または不完全な場合はどうなりますか？
登録が拒否されたり遅れたりする可能性があり、タイムリーな市場参入に影響を与える。.
登録や上場の締め切りに間に合わなかった場合は？
新規事業所は製造後60日以内に、新製品は120日以内に登録しなければならない。OTC製品は発売後5日以内に事業所登録が必要。期限を逃すと、コンプライアンスや売上に影響する可能性がある。.
登録内容はどのくらいの頻度で更新する必要がありますか？
化粧品事業所登録は2年ごとに、製品リストは毎年更新しなければならない。OTC事業所登録は毎年更新し、製品リストは少なくとも年2回更新しなければならない。.
規制の誤解はなぜ危険なのか？
製品の分類を誤ると（リスクの高い化粧品やOTC製品など）、誤った規制を適用することになり、登録コンプライアンスに影響を及ぼす可能性がある。.
非準拠の代理店からどのような問題が生じるのか？
米国の法律では、外国企業に米国代理人の選任を義務付けています。代理人の情報が不正確であったり、代理人と連絡が取れなくなったりすると、登録や製品発売に直接影響を及ぼす可能性があります。.