Os relatórios de ensaio de produtos para efeitos de registo ou notificação devem ser emitidos por uma agência de ensaios de cosméticos designada e cumprir os seguintes requisitos Normas técnicas e de segurança para os produtos cosméticos, o Especificações de trabalho para ensaios de registo e notificação de produtos cosméticos, e outros regulamentos relevantes. Os relatórios de testes de produtos incluem relatórios de testes toxicológicos. O Normas técnicas e de segurança para os produtos cosméticos está a incorporar gradualmente métodos alternativos de ensaio sem recurso a animais.
I. Isenção geral para os produtos cosméticos em geral
Empresas transformadoras de Cosméticos gerais podem ser dispensados da apresentação de relatórios de ensaios toxicológicos de um produto se satisfizerem as duas condições seguintes:
- A empresa obteve Certificação do Sistema de Gestão da Qualidade (SGQ) emitido pela autoridade governamental competente do seu país (ou região) de origem.
- O produto Avaliação dos riscos de segurança os resultados podem confirmar plenamente a segurança do produto.
II. Excepções (a isenção não se aplica)
A isenção de ensaios toxicológicos não se aplica se existir uma das seguintes condições:
- O produto é indicado para ser utilizado por bebés ou crianças.
- O produto utiliza um Novo ingrediente cosmético que ainda se encontra sob controlo de segurança.
- Com base nos resultados quantitativos da notação de crédito, a notificador, responsável nacional ou fabricante está listado como alvo de supervisão prioritária (monitorização de alto risco).
III. Requisitos para fabricantes múltiplos
Nos casos em que um produto é produzido por várias empresas de fabrico, a isenção de ensaios toxicológicos só é aplicável se todos os fabricantes participantes obtiveram certificações de SGQ emitidas pelas respectivas autoridades governamentais locais.
