El 3 de marzo de 2026, el Ministerio de Sanidad de Vietnam publicó un anuncio en su página web oficial: la circulación de 291 productos cosméticos que contienen Ciclotetrasiloxano y Octametilciclotetrasiloxano se suspende y estos productos se retiran del mercado. Esta decisión entró en vigor inmediatamente en todo el país, llamando mucho la atención de la industria.
No se trata sólo de una retirada de productos a gran escala, sino también de una señal clara: la normativa de la ASEAN sobre siloxanos cíclicos se está endureciendo en todos los ámbitos.
I. ¿Qué ha ocurrido?
Según el anuncio:
- Revocación de 291 números de notificación de productos cosméticos.
- Suspensión de circulación en todo el país.
- Retirada y destrucción obligatorias de todos los lotes de productos pertinentes que aún están dentro de su vida útil.
- Requisito de información: Las empresas deben presentar informes de retirada y destrucción a las autoridades reguladoras de medicamentos antes del 26 de marzo de 2026.
- Supervisión local: Los departamentos de salud de todos los niveles son responsables de supervisar la aplicación y gestionar las infracciones de acuerdo con la ley.
- Agencia de ejecución: Esta acción la lleva a cabo específicamente la Administración de Medicamentos de Vietnam (DAV).
II. ¿Por qué la retirada? - Directamente vinculado a las resoluciones de la reunión de la ASEAN
El anuncio indicaba explícitamente que esta retirada tiene por objeto aplicar
- Las conclusiones del 42ª reunión del Comité de Cosméticos de la ASEAN (ACC) (noviembre de 2025).
- Las actas de las reuniones pertinentes del Comité Científico de Cosméticos del Ministerio de Sanidad de Vietnam.
- Disposiciones sobre mecanismos de suspensión y retirada de productos en virtud de la Directiva sobre cosméticos de la ASEAN (ACD).
En otras palabras, esta acción no fue una decisión unilateral de un solo Estado miembro, sino una medida de ejecución dentro del marco normativo unificado de la ASEAN.
III. ¿Qué es la sustancia denominada?
El ingrediente implicado en esta acción es:
- Ciclotetrasiloxano (D4)
- Octametilciclotetrasiloxano
Pertenecen a la categoría de los siloxanos cíclicos volátiles, que suelen encontrarse en:
- Productos capilares
- Sueros para el cuidado de la piel
- Cosméticos de color
- Antitranspirantes y desodorantes
En los últimos años, estas sustancias han sido objeto de escrutinio en múltiples mercados debido a las siguientes razones:
- Persistencia medioambiental: No se descomponen fácilmente en el medio ambiente.
- Bioacumulación potencial: Pueden acumularse en organismos vivos.
- Controversia sobre los riesgos de exposición a largo plazo.
El debate a nivel de la ASEAN indica que esta cuestión ha entrado en la fase de regulación regional coordinada.
IV. Impacto en las empresas exportadoras
Para las empresas que exportan actualmente a los mercados vietnamita y de la ASEAN o que tienen previsto introducirse en ellos, se recomienda tomar inmediatamente las siguientes medidas::
- ✅ Revisión de fórmulas: Centrarse específicamente en las sustancias de siloxano cíclico.
- ✅ Comprobación de la estructura: Verificar si los productos implican estructuras D4.
- ✅ Evaluación de la viabilidad: Evalúe ingredientes alternativos.
- ✅ Control reglamentario: Manténgase al día de los acontecimientos posteriores a la reunión de la ASEAN.
Si sus productos ya circulan por el mercado vietnamita, debe confirmar inmediatamente si están en la lista de 291 productos y preparar un plan de contingencia en consecuencia.
