メキシコ化粧品 登録サービス

複雑な現地規制を専門家の指導でナビゲート。製品登録から指定代理業務まで。.

包括的なソリューション

お客様の化粧品製品が完全にコンプライアンスに適合し、メキシコ市場に対応できるようにするための規制ソリューションです。.

メキシコ保健当局(COFEPRIS)への化粧品の届出・登録手続き。.

製品成分を評価し、メキシコの禁止・制限物質リストに適合していることを確認する。.

規制上の責任を果たすため、メキシコの適格な現地パートナーとの調整を支援する。.

製品がメキシコの規制下で化粧品として適格かどうかを判断する。.

製品ラベルが、適切なスペイン語要件を含む、必須 NOM 基準に準拠していることを確認する。.

選ばれる理由

メキシコ化粧品市場へのシームレス、コンプライアンス、コスト効率の高い参入。.

よくある質問

メキシコの現地代表(LR)には誰が任命されなければなりませんか?

メキシコで設立された自然人または法人が、現地代表者(LR)として任命されなければならない。LRは、規制遵守と当局とのコミュニケーションに責任を負います。.

すべての業務届出および関連手続きは、連邦衛生損失防止委員会(COFEPRIS)が管理するDIGIPRISプラットフォームを通じて提出されなければならない。.

典型的なプロセスは以下の通り:

現地代表(LR)の任命、,

DIGIPRISのアカウント作成、,

運行届を提出する、,

製品の処方、ラベリング、主張がメキシコの規制に準拠していることを確認する。

運行通知認可を受ける。.

化粧品は通常、届出制の枠組みで運用される。製造販売届出が適切に提出されれば、企業は市販後調査の対象となる化粧品関連の活動を行うことが許可される。.

製品ラベルは、NOM-141-SSA1/SCFI-2012 に準拠し、製品名、責任者の詳細、原産国、バッ チ番号、有効期限、正味含有量、成分リストなどの必須情報を含めなければならない。必須情報はスペイン語でなければならない(INCI成分名を除く)。.

メキシコ登録開始

フットフォーム