Le 31 mars 2026, le Département des affaires générales de l'Administration nationale des produits médicaux (NMPA) a lancé un appel à commentaires public concernant le Avis concernant l'enregistrement et la déclaration des produits cosmétiques (projet soumis à consultation). Ce projet vise à approfondir la réforme du processus d'évaluation et d'autorisation des produits cosmétiques et à favoriser un développement industriel de haute qualité grâce à huit mesures d'optimisation.
1. Encourager les lancements de nouveaux produits selon le principe “ la Chine d’abord ”
Pour favoriser une “ économie du premier lancement ” conforme aux règles commerciales internationales les plus strictes :
- Pour les nouveaux produits internationaux lancés d'abord en Chine ou simultanément avec les marchés étrangers, le Certificat de libre vente (COFS) provenant du pays d'origine est renoncé à.
- Les candidats doivent fournir une description innovante (formulation/procédé) ainsi qu'une déclaration d'engagement relative au “ lancement en premier lieu en Chine ”.
2. Réduction et dispense des données issues de l'expérimentation animale
Les rapports d'essais toxicologiques peuvent faire l'objet d'une dérogation sous certaines conditions :
- Produits concernés : Les permanentes, les colorations non oxydantes, les produits de décoloration ou de blanchiment n’ayant qu’un effet couvrant physique, ainsi que les cosmétiques généraux ou spécifiques contenant des “ nouveaux ingrédients ” faisant encore l’objet d’une surveillance en matière de sécurité.
- Conditions requises : Le fabricant doit détenir Certification du système de gestion de la qualité (SGQ) de sa collectivité locale, et le Évaluation des risques pour la sécurité doit confirmer sans réserve la sécurité du produit.
3. Adaptation de la gestion des informations relatives à la sécurité des ingrédients
- Lors de l'inscription/la déclaration (y compris le dentifrice), remplir Informations sur la sécurité des ingrédients les documents, c'est n'est plus nécessaire; les entreprises doivent archiver elles-mêmes ces données en vue d'un contrôle.
- Si les documents techniques précisent des normes de qualité pour les ingrédients, les cahiers des charges ou les rapports d'essais doivent être joints à l'évaluation de sécurité.
- La NMPA va cesser de fournir la plateforme d'informations sur la sécurité des ingrédients et ne communiquera plus les codes de soumission des ingrédients.
4. Partage des données techniques relatives à la sécurité des produits dont les formules sont similaires
Ceci précise les modalités de partage des données de sécurité entre les produits relevant de la même marque et du même déclarant :
| Catégorie | Règles de base | Exigences relatives au changement de site | Définition d'une formule similaire |
| Entités concernées : Plusieurs produits (dont du dentifrice) de la même marque, tous enregistrés au nom d'un seul titulaire. | Choisissez-en un produit emblématique pour des tests de sécurité complets ; d'autres prennent connaissance du rapport. Il est obligatoire de fournir une “ explication de similitude ” et d'évaluer la sécurité au regard des différences au niveau des colorants et des parfums. | Il faut refaire l'étude analyses microbiologiques et physico-chimiques. Les rapports toxicologiques, ceux relatifs à la sécurité humaine et ceux d'évaluation de la sécurité peuvent être partagés. | Ingrédients de base et concentrations identiques. Les seules différences autorisées concernent les types et la teneur en colorants et parfums. La forme galénique et le mode d'emploi doivent être identiques. |
5. Simplification des exigences relatives aux modifications apportées aux sites de production
Pour les produits cosmétiques enregistrés/déclarés (y compris les dentifrices), en cas de modification ou d'ajout de sites de production :
- Si le titulaire de l'enregistrement, le nom du produit, la formule et les normes d'application restent inchangés, les rapports toxicologiques, ceux relatifs à la sécurité humaine et ceux d'évaluation de la sécurité peuvent être partagés.
- Seulement analyses microbiologiques et physico-chimiques doit être refait.
6. L’adoption croissante des méthodes d’évaluation de l’efficacité
À l'exception de Traitement des taches/blanchiment, protection solaire et lutte contre la chute des cheveux, les personnes inscrites peuvent choisir librement :
- Normes nationales, techniques, sectorielles ou internationales, directives techniques, ou méthodes d'entreprise validées et développées en interne aux fins de l'évaluation de l'efficacité, à condition qu'il existe des fondements scientifiques suffisants.
7. Partage des données d'évaluation de l'efficacité des produits dont les formules sont similaires
Les règles relatives au partage des données d'efficacité diffèrent légèrement de celles applicables au partage des données de sécurité :
| Catégorie | Règles de base | Gestion des données | Catégories spéciales (Blanchiment / Protection solaire / Anti-chute) | Définition d'une formule similaire |
| Entités concernées : Plusieurs produits d'une même marque sous un seul titulaire d'enregistrement. | Un produit représentatif fait l'objet de tests d'efficacité ; les autres fournissent des données. Nécessite évaluation d'équivalence. | Les rapports d'efficacité et les évaluations d'équivalence sont archivé par l'entreprise pour vérification. | Lors de l'inscription, il faut fournir Données issues des tests d'efficacité + explication de la similitude des formules. | Ingrédients de base/composition identiques. Des différences sont autorisées en ce qui concerne colorants, parfums et conservateurs. |
8. Simplification des modifications concernant les responsables nationaux (DRP)
Lors de la modification du DRP pour les produits cosmétiques (y compris le dentifrice) :
- Le Formulaire de consentement éclairé (visés par le DRP d'origine) et les décisions de justice sont n'est plus nécessaire.
- Données obligatoires : Une liste des produits à transférer et une Lettre d'engagement le nouveau DRP reprendra l'ensemble des responsabilités du DRP précédent (y compris les produits déjà commercialisés).
Remarque : La période de consultation publique s'étend du 31 mars au 30 avril 2026. Veuillez vous reporter à l'annonce officielle définitive pour connaître les mesures de mise en œuvre officielles.
