A las Administraciones de Productos Médicos de todas las provincias, regiones autónomas, municipios dependientes directamente del Gobierno central y del Cuerpo de Producción y Construcción de Xinjiang; a la NIFDC; y al Centro de Información de la NMPA:
Con el fin de optimizar aún más la gestión del etiquetado de los productos cosméticos (incluida la pasta de dientes; lo mismo se aplica en lo sucesivo), satisfacer el derecho a la información de los consumidores y las necesidades de una población que envejece, facilitar las operaciones empresariales y apoyar el desarrollo de alta calidad de la industria cosmética, la Administración Nacional de Productos Médicos (NMPA) ha decidido poner en marcha un programa piloto de etiquetado electrónico de productos cosméticos. Esta decisión se ha tomado de conformidad con la Reglamento sobre la supervisión y la gestión de los productos cosméticos (en lo sucesivo, “el Reglamento”) y otras disposiciones pertinentes. Por la presente se notifican los aspectos pertinentes de la siguiente manera:
- Ámbito de aplicación y duración: A partir de 1 de febrero de 2026, se pondrá en marcha un programa piloto para el etiquetado de los productos cosméticos chinos por vía electrónica en Pekín, Shanghái, Zhejiang, Shandong, Guangdong y Chongqing. El programa piloto tendrá una duración de tres años. El proyecto piloto de etiquetado electrónico para cosméticos libres de impuestos en alta mar en Hainan también podría ponerse en marcha de conformidad con los requisitos de la presente notificación.
- Cumplimiento normativo: Las etiquetas electrónicas de los productos cosméticos son una parte integral del etiquetado de los productos cosméticos y deben cumplir con el Reglamento, sus normas de aplicación, los documentos normativos y los requisitos de la presente notificación.
- Responsabilidad provincial: Las autoridades provinciales participantes deberán definir los requisitos y medidas reglamentarias en función de las condiciones locales, seleccionar y confirmar las empresas piloto, y publicar la lista de participantes en sus páginas web oficiales. Se espera que resuelvan las principales dificultades que surjan durante la fase piloto y establezcan un modelo de gestión estandarizado y eficiente para las solicitudes de etiquetas electrónicas.
- Normas técnicas: El trabajo piloto debe cumplir con las Requisitos para el proyecto piloto de etiquetado electrónico de productos cosméticos (Anexo 1). Los sistemas de etiquetado electrónico deben diseñarse de acuerdo con las Conjunto de datos de etiquetas electrónicas para productos cosméticos y el Especificaciones técnicas de los códigos QR de las etiquetas electrónicas de productos cosméticos (Anexos 2 y 3).
- Asistencia técnica: El Centro de Información de la NMPA y el NIFDC optimizarán las plataformas de servicios de información sobre el registro y la notificación de productos cosméticos con el fin de proporcionar apoyo técnico a las empresas participantes en el programa piloto para la presentación electrónica de la información de las etiquetas.
- Circulación en el mercado: Los productos cosméticos que utilicen etiquetas electrónicas en el marco de este programa piloto podrán fabricarse y comercializarse en el territorio de la República Popular China. Cualquier incumplimiento de la normativa sobre etiquetado de productos cosméticos será tramitado por los organismos reguladores de medicamentos, de conformidad con el Reglamento y demás leyes pertinentes.
- Supervisión: La NMPA reforzará la supervisión, la orientación y la coordinación del programa piloto y podrá ajustar el alcance del mismo según sea necesario. Los organismos reguladores de medicamentos a todos los niveles deben garantizar una aplicación eficaz e informar sin demora de cualquier problema que se detecte.
Archivos adjuntos:
- Requisitos para el proyecto piloto de etiquetado electrónico de productos cosméticos
- Conjunto de datos de etiquetas electrónicas para productos cosméticos
- Especificaciones técnicas de los códigos QR de las etiquetas electrónicas de productos cosméticos
Administración Nacional de Productos Médicos (NMPA) 16 de octubre de 2025
